Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling i ambulante urologiske procedurer

10. juni 2020 opdateret af: Melody Chen, University Hospitals Cleveland Medical Center
Målet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan smerte kontrolleres efter ambulante urologiske operationer. Patienterne vil modtage enten opioid smertestillende medicin eller ikke-opioid medicin til smertekontrol. En undersøgelse vil blive udført ved den postoperative aftale for at evaluere smertekontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive kontaktet i det præoperative område forud for deres ambulante urologiske operation. Informeret samtykke vil blive indhentet på det tidspunkt. Patienterne vil blive instrueret i, at de vil modtage en recept på enten opioid smertestillende medicin eller ikke-opioid medicin til efter operationen. Opioidmedicinen inkluderer oxycodon, mens den ikke-opioid inkluderer ketoralac, en ikke-steroid antiinflammatorisk medicin. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt begge lægemidler. Standard for pleje efter ambulant urologisk kirurgi er enten oxycodon eller ketoralac, men der er ingen tidligere forskning om, hvorvidt den ene er bedre end den anden. Disse lægemidler blev valgt, fordi de er de mest almindeligt anvendte lægemidler efter ambulant urologisk kirurgi. Undersøgelsesteamet og patienterne vil ikke blive blindet for behandlingen.

De vil også modtage instruktioner om smertebehandling uden opioid. Hvis patienterne har brug for yderligere smertestillende medicin efter operationen, bliver de bedt om at ringe til udbyderens kontor for yderligere evaluering og behandling. Patientens læge vil ordinere yderligere medicin, hvis det er berettiget. Den postoperative aftale er planlagt 2-3 uger efter operationen. Ved den postoperative aftale vil patienterne derefter få en undersøgelse med fire spørgsmål, der spørger, hvor godt deres smerter blev behandlet, hvor mange piller der blev taget, om der blev taget yderligere ikke-opioid medicin mod smerter, og hvordan de ekstra piller blev kasseret. . Andre PHI, der vil blive indsamlet, omfatter patientens alder, køn, tidligere sygehistorie, tidligere kirurgisk historie, nyrefunktion, tidligere medicin og nuværende operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44110
        • University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulant urologisk kirurgi
  • alder 18 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • nyre dysfunktion
  • ikke-engelsktalende
  • organisationens medarbejdere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opioid arm
Patienter får opioidmedicin, oxycodon, efter ambulant urologisk kirurgi.
Medicin: Oxycodon
Patienter får oxycodon til smertekontrol efter ambulant urologisk kirurgi.
Eksperimentel: Ikke-opioid arm
Patienter modtager en ikke-opioid medicin, ketorolac, efter ambulant urologisk kirurgi.
Medicin: Ketorolac
Patienter får ketorolac til smertekontrol efter ambulant urologisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol
Tidsramme: inden for 6 uger efter operationen
Undersøgelse, der evaluerer, hvor godt smerten blev kontrolleret
inden for 6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal brugte piller
Tidsramme: inden for 6 uger efter operationen
Undersøgelse vurderer antallet af brugte piller
inden for 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Lee Ponsky, MD, MBA, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-17-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxycodon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner