RCT verkkopohjaisesta käyttäytymiseen perustuvasta unen interventiosta henkilöille, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pilot RCT verkkopohjaisesta käyttäytymiseen perustuvasta unen interventiosta alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiville henkilöille
Tausta:
Monilla alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivillä on unihäiriö nimeltä unettomuus. Yksi hoitomuoto on unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I). Tutkijat haluavat tutkia aikuisten kokemuksia verkkopohjaisesta CBT-I-ohjelmasta nimeltä SHUTi.
Tavoite:
Testaa, toimiiko verkkopohjainen unettomuushoitoohjelma hyvin ja auttaako alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiviä ihmisiä.
Kelpoisuus:
18–65-vuotiaat aikuiset, jotka ovat liittyneet toiseen protokollaan ja ovat olleet sairaalahoidossa kyseisellä protokollalla vähintään 14 päivää.
Design:
Osallistujat seulotaan unettomuuteen liittyvillä kysymyksillä. He pitävät laitetta ranteessa ja sormessa yhden yön nukkuessaan. Tämä tarkistaa uniapnean.
Osallistujat suorittavat yhden kahdesta ohjelmasta:
- SHUTi: Osallistujat aloittavat ohjelman käytön sairaalassa ja lopettavat sen noin 6 viikkoa myöhemmin. He saavat tietokonetabletin käyttääkseen SHUTia vähintään 3 kertaa viikossa. He saavat tutkimuksia, tarinoita, videoita ja interaktiivista dataa unesta. He tekevät vähintään 5 päivittäistä unipäiväkirjaa joka viikko. SHUTi räätälöidään päiväkirjojen perusteella.
- Vain koulutusohjelma: Tämä on kuin SHUTi, mutta se ei ole interaktiivinen eikä räätälöity. Osallistujat pääsevät siihen vähintään kerran viikossa. He lopettavat omaan tahtiinsa 6 viikon sisällä. Nämä osallistujat voivat käyttää SHUTia myöhemmin.
Kaikki osallistujat pitävät laitetta ranteessa neljän peräkkäisen päivän ajan useissa eri ajankohtina. Se tallentaa aktiivisuus- ja unitiedot. He tekevät tämän 3 kertaa.
Osallistujat vastaavat ohjelmaa koskeviin kysymyksiin ennen sen aloittamista ja sen jälkeen. Haastattelut äänitetään.
Osallistujat tekevät seurantatutkimukset 6-7 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholinkäyttöhäiriölle (AUD) on ominaista ongelmallinen juominen, joka muuttuu vakavaksi.
Alkoholiriippuvaisten henkilöiden unettomuuden yleisyyden arvioidaan olevan 36-91 %, ja kahden viikon alkoholivieroitushoidon jälkeen jopa 65 %:lla näistä henkilöistä on edelleen "uniongelmia".
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) on tehokas ei-lääkehoito unettomuuden hoitoon, ja sitä suositellaan ensisijaiseksi hoitomuodoksi aikuisille, joilla on krooninen unettomuus.
CBT-I on yhdistetty nopeampaan ja "kestävämpään" unitulosten paranemiseen, jopa verrattuna muihin ei-farmakologisiin hoitoihin.
Internet-pohjaisella CBT-I:llä (ICBT-I tai eCBT-I, "elektroninen") voisi olla keskeinen rooli tämän käyttäytymiseen perustuvan uniintervention levittämisessä, koska koulutettuja kliinikkoja ei pysty tarjoamaan CBT-I:tä henkilökohtaisesti ja muita logistiikkaa. /kustannushuolia.
SHUTi (Sleep Healthy Using The Internet) on testatuin ja empiirisesti järkevin Internet-interventio unettomuuteen.
SHUTi-ohjelma räätälöi erityisiä suosituksia osallistujien unipäiväkirjojen ja muiden ohjelman sisältämien syötteiden perusteella.
Huolimatta Internet-pohjaisten CBT-I-interventioiden lupauksista, niiden tehokkuudesta AUD-potilaiden keskuudessa tiedetään hyvin vähän: toistaiseksi ei ole olemassa RCT:tä, joka tutkisi Internet-pohjaisen CBT-I-ohjelman toteutettavuutta/tehokkuutta AUD:sta toipuvien henkilöiden keskuudessa.
Tämä on kaksivaiheinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan SHUTi-ohjelman toteutettavuutta/kestävyyttä ja tehokkuutta tutkijoille NIH Clinical Centerissä.
Vaihe I keskittyy ohjelman toteuttamisen ja tiedonkeruun toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointiin (n=10).
Vaihe II on pilottitutkimus, jossa tutkitaan toimenpiteiden tehokkuutta (n = 20 ryhmää kohden).
Kaikki tähän tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat hyväksytään ensin 1SE-klinikalle (14-AA-0181) seulonta- ja arviointiprotokollan mukaisesti, johon kuuluvat yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka hakevat alkoholikuntoutushoitoa.
Tämän tutkimuksen osallistujien on myös täytettävä "lievästä vaikeaan" unettomuuden kriteerit.
Interventioryhmään satunnaistetut henkilöt saavat kuusi SHUTi-interventiokertaa (yksi suoritettuna sairaalahoidossa, loput avohoidossa) ja kontrolliryhmään satunnaistetut henkilöt saavat koulutusohjelman verkkopohjaisen ohjelman.
Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: 1) arvioida Internet-pohjaisen CBT-I:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys unettomuudesta toipuvien AUD-potilaiden keskuudessa (vaihe I ), 2) verrata CBT-I:n tehokkuutta vertailuryhmään verrattuna. primaarisiin ja toissijaisiin tulosmuuttujiin (vaihe II) ja 3) tutkia tiettyjä alueita, jotka liittyvät parantuneisiin tuloksiin: esim.
demografiset, psykiatriset ja/tai juomiseen liittyvät tekijät (vaihe II).
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat muutokset unettomuuden vaikeusasteessa ajan myötä ja muutokset aktigrafialla kirjatussa unen tehokkuudessa ajan myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistujat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Ovat 18-65 vuotiaita
- 10 tai korkeampi pistemäärä unettomuuden vakavuusindeksissä*
- Otetaan hoitoa hakevaksi osastopotilaaksi 1SE:ssä protokollan 14-AA-0181 mukaisesti (allekirjoittamalla sekä kliinisen että tutkimuksen suostumuksen)
- Ollut sairaalahoidossa vähintään 14 päivää ennen suostumusta/seulontaa
- Pystyy puhumaan, ymmärtämään ja kirjoittamaan englanniksi
- Pystyt täyttämään opiskeluvaatimukset (mukaan lukien kyky käyttää Internetiä vähintään 2x viikossa)
POISTAMISKRITEERIT:
Osallistujat eivät kelpaa tähän tutkimukseen, jos he:
- Ovat raskaana
- Ovat vanki
- Ilmoita lääkärin diagnoosista keskivaikeasta tai vaikeasta obstruktiivisesta uniapneasta (OSA) TAI positiivisesta keskivaikeasta uniapneasta, joka on dokumentoitu apneahypopneaindeksillä 15 tapahtumaa/tunti WatchPAT-testitulosten perusteella.
- Sinulla on epäsäännölliset uniaikataulut, jotka estävät kykyä noudattaa hoitosuosituksia (esim. normaali nukkumaanmenoaika klo 20.00-02.00 ulkopuolella tai heräämisajat klo 4.00-10.00 ulkopuolella)
- Täytä opioidien käyttöhäiriön SCID-5/DSM-5 kriteerit viimeisen vuoden aikana
- Täyttää SCID-5/DSM-5 kriteerit vakavalle kokaiininkäyttöhäiriölle ja/tai vakavalle kannabiksen käyttöhäiriölle kuluneen vuoden aikana
- täytä diagnostiset kriteerit epävakaalle tai vakavalle psykiatriselle sairaudelle (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö, joka ei ole tällä hetkellä remissiossa) - perustuu SCID:n DSM-5:n diagnoosiin
- Osallistuvat mihinkään kokeelliseen farmakologiseen interventiotutkimukseen
- Epävakaan tai vakavan lääketieteellisen/neurologisen sairauden esiintyminen PI:n ja MAI:n harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sleep Healthy Käyttämällä Internetiä (SHUTi) CBT-I:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Henkilöt, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) toipumassa unettomuudesta, suorittivat kuusi verkkokurssia, jotka sisälsivät interaktiivista koulutussisältöä ja tapaustutkimuksia unettomuudesta ja sen aiheuttajista.
Nämä istunnot on suunniteltu rinnakkain perinteisen (henkilökohtaisen) kognitiivisen käyttäytymisterapian kanssa unettomuuden hoitoon (CBT-I), ja niitä seurataan ja räätälöidään.
Uudet istunnot ovat saatavilla seitsemän päivän kuluttua edellisen istunnon päättymisestä.
Ohjelma sisältää useita interaktiivisia ominaisuuksia, kuten tavoitteiden asettamisen, käyttäjän tunnistamiin oireisiin perustuvan palautteen, animaatioita, tietokilpailuja, vinjettejä ja videopohjaisia asiantuntijaselityksiä.
Osallistujilla on enintään 9-11 viikkoa aikaa suorittaa kuusi istuntoa.
|
SHUTi-ohjelma on automatisoitu, interaktiivinen, Internet-pohjainen interventio, joka perustuu vakiintuneeseen kasvokkain tapahtuvaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan unettomuuden (CBT-I) osien hoitoon, mukaan lukien unirajoitukset, ärsykkeiden hallinta, unihygienia, kognitio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskyselylomake: SHUTiin kirjautuneiden keskimääräinen määrä viikossa viimeisen 9 viikon aikana
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Keskimääräinen määrä, kuinka monta kertaa osallistujat kirjautuivat SHUTiin 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen, mitattiin käyttämällä kyselykohdetta "Kuinka monta kertaa keskimäärin kirjauduit SHUTiin viikossa viimeisen 8-9 viikon aikana?"
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskysely: SHUTissa käytetty keskimääräinen aika sisäänkirjautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Keskimääräinen aika (minuutteina), jonka osallistujat viettivät SHUTissa viimeisten 9-11 viikon aikana, mitattiin kyselykohdalla "Kun kirjauduit sisään, kuinka paljon aikaa vietit keskimäärin SHUTissa?"
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskyselylomake: osallistujat, joilla on teknisiä vaikeuksia SHUTin tai tabletin käytössä
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat teknisiä vaikeuksia SHUTin tai tutkimuksen toimitetun tabletin kanssa käyttämällä kyselykohdetta "Oliko sinulla teknisiä vaikeuksia SHUTin tai tablet-laitteen kanssa?" "kyllä tai ei" vastauksella
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskysely: Osallistujien vastaus kysymykseen "Kuinka mukavaa käytät kämmentietokonetta?"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat mukavuutta tabletin käyttämiseen 5 pisteen asteikolla "Kuinka mukavaa sinulla on kannettavan tabletin käyttö?" '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskysely: Osallistujien vastaus kysymykseen "Kuinka helppoa SHUTin käyttö oli?"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujien SHUTin käytön helppoutta mitattiin 5 pisteen asteikolla "Kuinka helppoa SHUTin käyttö oli?" '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin arviointi- ja hyödyllisyyskysely: Osallistujien vastaus kysymykseen "Kuinka kätevää oli SHUTi käyttää?"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat SHUTin käytön mukavuuden 5 pisteen asteikolla "Kuinka kätevää SHUTia oli käyttää?" '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskyselylomake: Osallistujien vastaus kysymykseen "Shotti, joka säilyttää kiinnostuksensa ja huomionsa"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat, kuinka paljon SHUTi säilytti kiinnostuksensa ja huomionsa kyselyn aiheella 5 pisteen asteikolla "Kuinka paljon SHUTi säilytti kiinnostuksensa ja huomiosi?"
'0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskysely: osallistujien vastaus kysymykseen "SHUTi Likeability"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat SHUTin mieltymyksen kyselyn aiheella 5 pisteen asteikolla "Kuinka paljon pidit SHUTista?" '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskysely: osallistujien vastaus kysymykseen "SHUTin ulkonäön miellyttävyys"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat SHUTin ulkonäön miellyttävyyden kyselyllä 5 pisteen asteikolla "Kuinka paljon pidit siitä, miltä SHUTi näytti?" '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskysely: osallistujien vastaus kysymykseen "SHUTi Privacy Concerns"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat huolensa SHUTin tietosuojasta 5 pisteen asteikolla "Kuinka huolissasi olit yksityisyydestäsi käyttäessäsi SHUTia?" '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskysely: osallistujien vastaus kysymykseen "SHUTi Satisfaction"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat tyytyväisyytensä SHUTiin 5 pisteen asteikolla "Kuinka tyytyväinen olit SHUTiin?" '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskysely: osallistujien vastaus kysymykseen "SHUTi-tietojen hyödyllisyys"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat SHUTi-tiedon hyödyllisyyden kyselyllä 5 pisteen asteikolla "Kuinka hyödylliseksi pidit tietoa SHUTista?" '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskyselylomake: Osallistujien vastaus kysymykseen "Shuti-tietojen ymmärtäminen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat, kuinka helppoa SHUTi-tietojen ymmärtäminen oli 5 pisteen asteikolla "Kuinka helppo tieto on ymmärtää?" '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskysely: Osallistujien vastaus kysymykseen "Luota SHUTi-tietoihin"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat, kuinka hyvin he luottivat SHUTi-tietoihin, jotka saatiin kyselyn 5 pisteen asteikolla "Kuinka paljon uskot voivasi luottaa tietoihin?"
'0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin arviointi- ja hyödyllisyyskysely: osallistujien todennäköisyys jatkaa SHUTin käyttöä, kun uniongelmat jatkuvat tai palaavat
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat todennäköisyytensä SHUTin jatkamiseen, kun uniongelmat jatkuvat tai palaavat, 5 pisteen asteikolla: "Jos univaikeudet jatkuisivat tai palaisivat, kuinka todennäköisesti jatkaisitte SHUTin käyttöä?" '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskyselylomake: Osallistujien todennäköisyys jatkaa SHUTin käyttöä teknisten ongelmien vuoksi
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat todennäköisyytensä SHUTin jatkamisen, jos tekniset vaikeudet jatkuvat, 5 pisteen asteikolla "Jos tekniset vaikeudet jatkuisivat tai palaisivat, kuinka todennäköisesti jatkaisit SHUTin käyttöä?" '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskysely: osallistujien vastaus kysymykseen "Internet toimitusmenetelmänä unettomuuden hoitoon"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat antoivat palautetta unettomuuden interventiosta Internetin avulla 5 pisteen asteikolla "Kuinka hyvä menetelmä Internet oli näiden tietojen toimittamiseen?"
'0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely: osallistujien vastaus kysymykseen "SHUTi Helpfulness"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat kuinka hyödyllinen SHUTi oli kyselyn kohteen kanssa 5 pisteen asteikolla, "SHUTi oli hyödyllinen" 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely: Osallistujien vastaus "Unettomuustiedon lisääntymiseen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat, kuinka heidän unettomuutensa lisääntyi kyselyn aiheella 5 pisteen asteikolla "Tietämäni unettomuudesta lisääntyi" arvolla '0= ei ollenkaan' '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely: osallistujien vastaus "elämänlaadun parantamiseen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat elämänlaadun paranemisen SHUTin tuloksena kyselyn aiheella 5 pisteen asteikolla "SHUTi paransi yleistä elämänlaatuani" arvolla '0= ei ollenkaan' ja '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely: osallistujien vastaus "mielialan parantamiseen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat mielialan parantumisen SHUTin seurauksena 5 pisteen asteikolla "SHUTi auttoi parantamaan yleistä mielialaani" ja '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely: Osallistujien vastaus "Fyysisen aktiivisuuden parantamiseen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat mitä tahansa fyysisen aktiivisuuden parantumista (esim.
liikunta tai urheilutoiminta) SHUTin tuloksena 5 pisteen asteikolla olevalla kyselykohdalla "SHUTi auttoi parantamaan fyysisen toiminnan tasoa, kuten harjoitteluohjelmaa tai urheilutoimintaa" ja '0= ei ollenkaan' - '4 =hyvin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely: osallistujien vastaus kysymykseen "Kyky hallita unettomuutta"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat SHUTin tuloksena lisääntyneen kyvyn hallita unettomuutta 5 pisteen asteikolla "SHUTi auttoi minua tuntemaan oloni varmemmaksi kyvystäni hallita unettomuuttani" arvolla '0 = ei ollenkaan' '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely: osallistujien vastaus kysymykseen "Parannuksia nukahtamisvaikeuksissa"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat nukahtamisvaikeuksien parantumisen SHUTin seurauksena kyselykohdalla 5 pisteen asteikolla "SHUTi auttoi parantamaan nukahtamisvaikeuksiani" arvolla '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely: Osallistujien vastaus kysymykseen "Parannus keskellä yötä heräämiseen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat parannuksia heräämisessä keskellä yötä SHUTin seurauksena kyselyn aiheella 5 pisteen asteikolla "SHUTi auttoi parantamaan vaikeuksiani herätä keskellä yötä" arvolla '0 = ei ollenkaan" - "4=erittäin"
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely: Osallistujien vastaus kysymykseen "Liian aikaisin heräämisen vaikeuksien paraneminen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat SHUTi:n aiheuttaman liian aikaisen heräämisvaikeuden parantumisen kyselyn aiheella 5 pisteen asteikolla "SHUTi auttoi parantamaan vaikeuksiani herätä liian aikaisin" arvolla '0= ei ollenkaan' - '4= erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely: osallistujien vastaus kysymykseen "Unilaadun parantaminen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat SHUTin tuloksena mahdollisen unen laadun parantumisen kyselyllä 5 pisteen asteikolla "SHUTi auttoi parantamaan unen laatuani" arvolla '0= ei ollenkaan' ja '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely: osallistujien vastaus kysymykseen "Päivittäisen toiminnan parantaminen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmaisivat SHUTin tuloksena mahdollisista parannuksista päiväsaikaan toiminnassa 5 pisteen asteikolla: "SHUTi auttoi parantamaan päivätoimintaani, kuten valppautta, suorituskykyä, työhön osallistumista jne." '0= ei ollenkaan' - '4=erittäin'
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus kysymykseen "Tabletti ensisijaisena laitteena, jota käytetään SHUTiin pääsyyn"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat tabletin käyttämiseen ensisijaisena laitteena SHUTiin pääsemiseksi kyselyllä "Käytitkö ensisijaisesti tabletilla päästäksesi SHUTiin?" "kyllä tai ei" vastauksella
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus "Toimiva Internet-yhteys"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat Internet-yhteysongelmiin kyselylomakkeella, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "Internet-yhteyteni ei toiminut" arvolla 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & ei käytössä (ei sovelleta)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus yhteysongelmaan SHUTiin
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat SHUTi-yhteysongelmiin kyselykohdalla, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "Internet-yhteyteni toimi, mutta en saanut yhteyttä SHUTiin" 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/ A (Ei sovelleta)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus "hidas Internet-yhteys"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat hitaaseen Internet-yhteyteen kyselyllä, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "Internet-yhteyteni oli liian hidas; SHUTi näytti "jumiutuvan" 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma, & N/ A (Ei sovelleta)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus kysymykseen "Laiteongelmia"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat laiteongelmiin kyselykohdalla, jossa oli neljä vaihtoehtoa, "Laitteeni ei toiminut tai siinä oli ongelmia" 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A (ei sovellettavissa) )
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus kysymykseen "Unohda käyttää SHUTia"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat SHUTiin pääsyn unohtamiseen kyselykohdalla, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "Unohdin vain mennä SHUTiin" ja 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A (ei sovelleta)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus kysymykseen "Ei halua käyttää SHUTia"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat siihen, että he eivät halunneet käyttää SHUTia kyselykohdalla, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "En halunnut mennä SHUTiin" ja 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A ( Ei sovellettavissa)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus "SHUTin käyttöä häiritseviin henkilökohtaisiin ongelmiin"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat henkilökohtaisiin ongelmiin, jotka häiritsivät SHUTin toimintaa, kyselykohdalla, jossa oli neljä vaihtoehtoa, "Henkilökohtaiset ongelmat estivät minua käyttämästä SHUTia" ja 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma ja ei sovelleta (ei sovelleta )
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus kysymykseen "Shutin käyttöä häiritsevät työongelmat"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat SHUTin toimintaa häiritseviin työongelmiin kyselykohdalla, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "Työongelmat estivät minua käyttämästä SHUTi:ta" arvolla 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A (ei sovellettavissa) )
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus kysymykseen "Shutin navigoinnin vaikeus"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat SHUTin navigointivaikeuksiin kyselykohdalla, jossa oli neljä vaihtoehtoa, "SHUTi oli liian vaikea navigoida" arvolla 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A (ei sovelleta)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus kysymykseen "SHUTi-sisällön ymmärtäminen on vaikeaa"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat SHUTi-sisällön ymmärtämisvaikeuksiin neljällä kyselylomakkeella "SHUTi-materiaali oli liian vaikea ymmärtää" arvolla 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A (ei sovelleta) )
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus kysymykseen "SHUTi ei ole hyödyllinen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat siihen, että SHUTi ei ollut hyödyllinen kyselykohdalla, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "SHUTi-ohjelma ei vaikuttanut kovin hyödylliseltä" 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A (ei sovellettavissa) )
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: osallistujien vastaus SHUTi-ohjelmaan, että se on liian "sanallinen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat siihen, että SHUTi-ohjelma oli liian monisanainen neljän vaihtoehdon kyselykohdalla "SHUTi-ohjelmassa oli liikaa sanoja" 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A (ei sovellettavissa) )
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: osallistujien vastaus näytön ollessa liian vaikea lukea
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat näytön vaikealukuisuuteen kyselykohdalla, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "Näytöllä on vaikea lukea (esim.
sanat olivat liian pieniä)" 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma, & N/A (ei sovelleta)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus kysymykseen "Liian paljon tekemistä SHUTissa"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat siihen, että heillä oli liikaa tekemistä SHUTissa, kyselyn aiheella, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "Päivittäiset tarpeet olivat minulle liian suuret" 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma ja N /A (Ei sovelleta)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: osallistujien vastaus kysymykseen "Päiväkirjojen täyttäminen kestää liian kauan"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujilta, jotka vastasivat päiväkirjoihin, kesti liian kauan neljän vaihtoehdon kyselyn kohdalla: "Päiväkirjojen täyttäminen kesti liian kauan" ja 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & ei sovelleta (ei sovelleta)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus kysymykseen "SHUTi Helping With Unsomnia"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat SHUTin auttamiseen unettomuuteen kyselyn aiheella, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "En uskonut, että SHUTi todella auttaisi" 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A (Ei sovellettavissa)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus "Liian moniin unisäännöihin"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat liian moniin unisäännöihin SHUTilla kyselykohdalla, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "Liian monta unisääntöjä oli noudatettava" ja 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma, & N/A ( Ei sovellettavissa)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus kysymykseen "Puolisolla/merkittävällä muulla/huonetoverilla on ongelmia osallistujan kanssa SHUTi:n käytössä"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat puolisolle/merkittävälle muulle/kämppäkaverille, joilla oli ongelmia osallistujien kanssa SHUTi:n käytön kanssa, kyselylomakkeella, jossa oli neljä vaihtoehtoa: "Puolisoni/merkittävä muu/kämppäkaverini ei pitänyt minusta SHUTin käytöstä tai unisääntöjen noudattamisesta" arvolla 0 = Ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma, & N/A (ei sovellettavissa)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus Unirajoitusohjeisiin
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat unirajoitusongelmiin neljän vaihtoehdon kyselylomakkeella "En voinut pitää kiinni unirajoitusohjeista" 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A (Ei) sovellettavissa)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence -kyselylomake: osallistujat, jotka vastasivat kysymykseen "Unen tehokkuus ei parane"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat siihen, että unen tehokkuus ei parantunut yhdellä kategorisella kyselylausekkeella: "Unen tehokkuudeni ei parantunut" 4-pisteen Likert-asteikolla
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: Osallistujien vastaus "Liian paljon kotitehtäviä"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat liian moniin kotitehtäviin SHUTilla kyselykohdalla, jossa oli neljä vaihtoehtoa, "Oli liikaa kotitehtäviä" 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A (ei sovelleta)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Internet Intervention Adherence Questionnaire: osallistujien vastaus "kotitehtävän vaikeuteen"
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat vastasivat, että kotitehtävät olivat liian vaikeita neljän vaihtoehdon kyselyn kysymyksellä "Kotitehtävä oli liian vaikea" arvolla 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma 2 = suuri ongelma & N/A (ei sovelleta)
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräiset kirjautumismäärät
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta tämän tutkimuksen sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
SHUTi-järjestelmä loi raportin kunkin osallistujan kirjautumismääristä, kun heillä oli pääsy verkkopohjaiseen SHUTi-ohjelmaan 6-7 kuukautta sairaalahoidosta poistumisen jälkeen
|
6-7 kuukautta tämän tutkimuksen sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen päiväkirjan loppuun saattaminen laskee
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta tämän tutkimuksen sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
SHUTi-järjestelmä loi raportin kunkin osallistujan täytettyjen päiväkirjojen määrästä, kun heillä oli pääsy verkkopohjaiseen SHUTi-ohjelmaan 6-7 kuukautta sairaalahoidosta poistumisen jälkeen
|
6-7 kuukautta tämän tutkimuksen sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen suoritettujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: 9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
SHUTi-järjestelmä loi raportin kunkin osallistujan suoritettujen istuntojen määrästä 9-11 viikon aikana ensimmäisen SHUTi-istunnon aloittamisesta
|
9-11 viikkoa SHUTin aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TLFB ja PACS
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen interventio/vain koulutusohjelma ja 6–7 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
PACS on kliininen työkalu, jolla lääkärit voivat mitata alkoholinhimoa.
Se on viiden kohteen itseannostelulaite, joka mittaa juomista koskevien ajatusten tiheyttä, voimakkuutta ja kestoa sekä kykyä vastustaa juomista.
Alkoholin TLFB on juomisen arviointimenetelmä, joka saa arvioita päivittäisestä juomisesta ja jota on arvioitu kliinisillä ja ei-kliinisillä populaatioilla.
Kalenterin avulla ihmiset antavat takautuvasti arvioita päivittäisestä juomisestaan tietyn ajanjakson aikana, joka voi vaihdella jopa 12 kuukautta haastattelupäivästä.
|
Tutkimuksen jälkeinen interventio/vain koulutusohjelma ja 6–7 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
unihäiriöt, uneliaisuus päiväsaikaan, ahdistuneisuus/masennus, väsymys, unikyky, huonokuntoiset uskomukset unesta ja toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: Esitutkimusinterventio/vain koulutusohjelma ja Tutkimusinterventio/vain koulutusohjelman päätyttyä
|
Tutkimuksessa tutkitaan aktigrafiaan liittyviä (objektiivisia) muuttujia, kulutettua alkoholia (kotiutumisen jälkeen), alkoholinhimoa (potistumisen jälkeen), unihäiriöitä, päiväunia, ahdistusta/masennusta, uupumusta, itsetehokkuutta unen suhteen, unen toimintahäiriöitä. ja toiminnalliset tulokset.
Tutkimme myös demografisia psykiatrisia, juomiseen liittyviä tekijöitä sekä kliinisiä ja psykososiaalisia muuttujia AUD:ssa ja osallistujien laitoshoidon aikana.
|
Esitutkimusinterventio/vain koulutusohjelma ja Tutkimusinterventio/vain koulutusohjelman päätyttyä
|
|
Actigrafian luomat mittaukset
Aikaikkuna: Esitutkimusinterventio/vain koulutusohjelma, 3-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen, Tutkimusinterventio/vain koulutusohjelman päätyttyä
|
Suurin kiinnostava tulos on unen tehokkuuden parantaminen lähtötilanteesta seuranta-arviointijaksoihin.
Kello mittaa myös kokonaisnukkumisaikaa (TST), herätystä unen alkamisen jälkeen (WASO), unen alkamisviivettä (SOL), heräämisten lukumäärää (NWAK) ja sängyssä vietettyä aikaa (TIB).
|
Esitutkimusinterventio/vain koulutusohjelma, 3-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen, Tutkimusinterventio/vain koulutusohjelman päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Juomakäyttäytyminen
- Hermoston sairaudet
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Alkoholin juominen
- Alkoholismi
- Sairaus
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180079
- 18-CC-0079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .