アルコール使用障害のある個人に対する Web ベースの行動的睡眠介入の RCT

アルコール使用障害 (AUD) は、深刻になる問題のある飲酒が特徴です。 アルコール依存症の人の不眠症の有病率は 36 ～ 91% と推​​定されており、アルコール解毒の 2 週間後でも、これらの人の 65% が依然として「睡眠障害」を経験しています。 不眠症に対する認知行動療法 (CBT-I) は、不眠症に対する有効な非薬理学的治療法であり、慢性不眠症の成人に対する第一選択治療として推奨されています。 CBT-I は、他の非薬理学的治療と比較した場合でも、睡眠転帰のより迅速で「持続的な」改善と関連しています。 インターネットベースの CBT-I (「電子」の ICBT-I または eCBT-I) は、CBT-I を対面で提供できる訓練を受けた臨床医やその他のロジスティクスを提供できる訓練を受けた臨床医が不足していることを考えると、この行動睡眠介入の普及において重要な役割を果たす可能性があります。 /コストの問題。 SHUTi (Sleep Healthy Using The Internet) は、不眠症に対する最もテストされ、経験的に健全なインターネット介入です。 SHUTi プログラムは、睡眠日誌に対する参加者の反応やプログラム内のその他の入力に基づいて、特定の推奨事項を調整します。 インターネットベースの CBT-I 介入の有望性にもかかわらず、AUD 患者の有効性についてはほとんどわかっていません。今日まで、AUD から回復している個人に対するインターネットベースの CBT-I プログラムの実現可能性/有効性を調べた RCT は存在しません。 これは、NIH 臨床センターの研究参加者を対象とした SHUTi プログラムの実現可能性/受容性および有効性を評価する 2 段階のランダム化比較試験です。 フェーズ I では、プログラムの提供とデータ収集の実現可能性と有効性を評価することに焦点を当てます (n=10)。 フェーズ II は、介入の有効性を調べるためのパイロット RCT です (グループあたり n=20)。 この研究に登録されたすべての参加者は、最初に1SEクリニック（14-AA-0181）のスクリーニングおよび評価プロトコルの下で入院します。これには、アルコールリハビリテーションの治療を求めている18歳以上の成人が含まれます。 この研究の参加者は、「軽度から重度」の不眠症の基準も満たさなければなりません。 介入グループに無作為に割り付けられた個人は、SHUTi 介入の 6 つのセッション (入院中に 1 つ、残りは外来中に完了) を受け、対照グループに無作為に割り付けられた個人は、教育的な Web ベースのプログラムを受けます。 この研究の目標は次のとおりです。1) 不眠症を伴う AUD 患者の回復 (フェーズ I) におけるインターネットベースの CBT-I の実現可能性と受容性を評価し、2) CBT-I と対照群の有効性を比較します。一次および二次結果変数 (フェーズ II)、および 3) 改善された結果に関連する特定のドメインを調査します。 人口統計学的、精神医学的、および/または飲酒関連の要因 (フェーズ II)。 主要評価項目には、時間の経過に伴う不眠症の重症度の変化と、アクチグラフィーで記録された睡眠効率の時間の経過に伴う変化が含まれます。