Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun mikroarkkitehtuurin ja murtumariskin CT-pohjainen mallinnus COPD:ssä

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Punam K Saha
Tämän translaatiotutkimuksen tavoitteena on luoda uusi TT-pohjainen työkalu luun mikroarkkitehtuurin muutosten karakterisointiin ja niiden vaikutusten murtumariskiin arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on osteoporoosiriski. Työkalu on sopiva ja yleistettävissä eri valmistajien uusille TT-skannereille, ja se tarjoaa rakenteellisemmin osteoporoosin ja luukadon arvioinnin kuin yksinkertaiset luutiheysmittaukset. Tutkimuksessa karakterisoidaan erilaisten keuhkoahtaumatautiin liittyvien tekijöiden vaikutusta luurakenteeseen ja niiden vaikutusta murtumariskiin, mikä johtaa keuhkoahtaumatautikohtaisen murtumariskin arviointimallin kehittämiseen, jossa hyödynnetään potilaskohtaisia ​​demografisia, kliinisiä ja radiografiset tiedot ja CT BMD selkärangassa sekä luun rakenteelliset toimenpiteet lonkassa ja/tai nilkassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän translaatiotutkimuksen tavoitteena on luoda krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) spesifinen murtumien ennustemalli käyttämällä tutkijoiden ainutlaatuista tietokonetomografiaan (CT) perustuvaa perifeerisen luun mikroarkkitehtuurin arviointia. Osteoporoosi, joka on yleinen keuhkoahtaumatautipotilaiden sairaus, kiihdyttää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämän komorbiditeetin perusteita ymmärretään huonosti, joten tarve karakterisoida keuhkoahtaumatautiin liittyvien tekijöiden ja luun mikroarkkitehtuurin välinen yhteys ja niiden yhteys murtumariskiin. Useat COPD:hen liittyvät tekijät liittyvät osteoporoosiin. Erilaiset keuhkoahtaumatautiin liittyvät luukadon syyt voivat vaikuttaa epätasaisesti aivokuoren ja trabekulaarisiin luurakenteisiin vaihtelevin mekaanisin seurauksin, mikä heijastaa erilaisia ​​keuhkoahtaumatautiin liittyviä murtumariskiä henkilöillä, joilla on samanlainen luun mineraalitiheys (BMD). Tästä yhteydestä tiedetään vain vähän, ja tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä tiedon puute käyttämällä kliinisesti sopivaa uutta CT-pohjaista työkalua luun mikroarkkitehtuurin karakterisointiin perifeerisissä paikoissa. Erityisesti tämä tutkimus (1) vahvistaa tutkijoiden luun mikroarkkitehtuurin arvioinnin yleistettävyyden, jota on sovellettu eri valmistajien uusiin pieniannoksisiin / korkearesoluutioisiin CT-skannereihin; (2) arvioida sen potentiaalia verrattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaan (DXA) yleisten murtumien selittämiseksi ja tapaturmien ennustamiseksi COPD-potilaiden keskuudessa; (3) kvantifioida erilaisten keuhkoahtaumatautiin liittyvien tekijöiden vaikutus luurakenteisiin ja niiden vaikutukset murtumariskiin; (4) tunnistaa keuhkoahtaumatautien alatyypit, joilla on nopea luun rakenteellinen rappeutuminen; ja (5) kehittää COPD-spesifinen malli murtumariskin arvioimiseksi potilaskohtaisten tietojen avulla.

Tutkimuksessa hyödynnetään (1) olemassa olevia keuhkoahtaumatautipotilasryhmiä, joissa on keuhkojen karakterisointi Iowan yliopistossa (UI) ja Columbia Universityssä (CU), jotka edustavat laajaa väestörakennetta; (2) pääsy uusiin CT-skannereihin molemmissa paikoissa; ja (3) ainutlaatuiset kuvankäsittelymenetelmät kolmiulotteisten luun rakennemittojen kvantifiointiin. Tutkimukseen otetaan mukaan 550 keuhkoahtaumatautia sairastavaa ja ilman keuhkoahtaumatautia sairastavaa tupakoitsijaa COPDGene- ja SPIROMICS-tutkimusten UI- ja CU-kohortteista. Tupakoitsijat, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia, muodostavat tutkimuksen vertailuryhmän. Lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurantakäynneillä tutkimusryhmä kerää (1) riskitekijöitä koskevia tietoja; (2) lateraalinen selkärangan CT-skannaus nikamamurtumien arvioimiseksi; (3) lonkan ja nilkan korkearesoluutioiset CT-skannaukset luun rakenteellisten mittareiden laskemiseksi; (4) koko kehon, selkärangan ja lonkan DXA-skannaukset luun mineraalitiheyden ja kehon koostumuksen arvioimiseksi; ja (5) DXA-nikamamurtuman arviointi.

Tässä tutkimuksessa luodaan nouseva CT-pohjainen skannerista riippumaton yleistettävä työkalu, jolla voidaan arvioida luun vastetta erilaisiin terapeuttisiin interventioihin, joiden tarkoituksena on hidastaa tai kääntää luukatoa ja mahdollisesti palauttaa luurakennetta, mikä mahdollisesti johtaa potilaskohtaisiin toimenpiteisiin. Tämä tutkimus pyrkii myös selittämään erilaisten keuhkoahtaumatautiin liittyvien tekijöiden välisiä suhteita, luun rakennemuutoksia ja niiden vaikutuksia murtumariskiin.

Lopuksi kehitetään keuhkoahtaumatautikohtainen murtumariskin arviointimalli, jossa hyödynnetään potilaskohtaisia ​​demografisia, kliinisiä ja radiografisia tietoja, selkärangan CT BMD:tä sekä lonkan ja/tai nilkan luun rakenteellisia toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

560

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija, jonka elinikä on vähintään 10 pakkausvuotta
  • Ikä: 45-90

Koehenkilöt jaetaan ryhmiin keuhkoahtaumatautitilanteen perusteella: keuhkoahtaumatautia sairastavat tupakoitsijat ja tupakoimattomat.

Keuhkoahtaumatautia sairastavat tupakoitsijat jaetaan edelleen kolmeen ryhmään: alhainen emfyseema (< 3 %), kohtalainen emfyseema (välillä 3–10 %) ja vaikea emfyseema (> 10 %).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Metastaattinen pahanlaatuisuus
  • Tällä hetkellä dialyysihoidossa
  • Mikä tahansa alaraajan murtuma viimeisen vuoden aikana
  • Mikä tahansa alaraajan murtuma laitteisto-implanttien kanssa
  • Kahdenvälisten sääriluun murtumien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perustaso

Tupakoitsijat, joilla on vähintään 10 pakkausvuoden elinikä, keuhkoahtaumatautia sairastavat ja ilman, osallistuvat seuraaviin interventioihin:

Vital Signs -virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä olevalle naiselle Ennen ja post-keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa kyselylomakkeet Verikoe D-vitamiinitasolle, hemoglobiini A1c:lle ja kreatiniinitasolle Koko kehon, selkärangan, ja lonkan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) nikamamurtuman arviointiin Lonkan ja nilkan monidetektoritietokonetomografia (MDCT)

Syke, hengitykset, verenpaine, lämpötila, happisaturaatio

valtimoiden happisaturaatio (SaO2), pituus ja paino

Virtsan raskaustesti tehty hedelmällisessä iässä olevalle naiselle.
Aihekyselylomake Kalsiumin saantikyselylomake Koti- ja työtoimintatutkimus
Verikoe D-vitamiinitasolle, hemoglobiini A1c:lle ja kreatiniinitasolle
Luun tiheyden mittaus
Muut nimet:
  • DXA-skannaus
Lonkan ja nilkan CT-skannaus
Muut nimet:
  • MDCT, CT-skannaus
Selkärangan murtuman arviointi
Muut nimet:
  • DXA-skannaus
Kokeellinen: 3 vuoden seuranta

Kaikki peruskäynnin suorittaneet henkilöt palaavat seurantakäynnille ja osallistuvat seuraaviin interventioihin:

Vital Signs -virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä olevalle naiselle Ennen ja post-keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa kyselylomakkeet Verikoe D-vitamiinitasolle, hemoglobiini A1c:lle ja kreatiniinitasolle Koko kehon, selkärangan, ja lonkan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) nikamamurtuman arviointiin Lonkan ja nilkan monidetektoritietokonetomografia (MDCT)

Syke, hengitykset, verenpaine, lämpötila, happisaturaatio

valtimoiden happisaturaatio (SaO2), pituus ja paino

Virtsan raskaustesti tehty hedelmällisessä iässä olevalle naiselle.
Aihekyselylomake Kalsiumin saantikyselylomake Koti- ja työtoimintatutkimus
Verikoe D-vitamiinitasolle, hemoglobiini A1c:lle ja kreatiniinitasolle
Luun tiheyden mittaus
Muut nimet:
  • DXA-skannaus
Lonkan ja nilkan CT-skannaus
Muut nimet:
  • MDCT, CT-skannaus
Selkärangan murtuman arviointi
Muut nimet:
  • DXA-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisiä nikamamurtumia lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Menetelmä: Yleisiä murtumatapauksia lähtötilanteen käynnillä määritetään käyttämällä asiantuntijan visuaalista lukemaa perusviivan lateraalisesta selkärangan CT scout -skannauksesta.
Perustilan käynti
TT-pohjainen murtumariski
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Menetelmä: Haurausmurtumariski lasketaan käyttämällä TT-pohjaista mallia, joka sisältää potilaskohtaiset demografiset, kliiniset ja radiografiset tiedot, CT-luun mineraalitiheys selkärangassa ja CT-luun mikrorakennemittaukset nilkassa.
Perustilan käynti
DXA-pohjainen murtumariski
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Menetelmä: Haurausmurtumariski lasketaan käyttämällä DXA-pohjaista mallia, joka koostuu potilaskohtaisista demografisista, kliinisistä ja radiografisista tiedoista sekä koko kehon, selkärangan ja lonkan DXA-luun mineraalitiheydestä.
Perustilan käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT luun mineraalitiheys selkärangassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja kolmen vuoden seurantakäynti
Menetelmä: Rintarangan luun mineraalitiheyden CT-mitat lasketaan käyttämällä rintakehän CT-skannausta ja tietokoneistettuja algoritmeja.
Muutos lähtötilanteesta ja kolmen vuoden seurantakäynti
DXA Bone Mineral Density
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja kolmen vuoden seurantakäynti.
DXA Bone Mineral Density -pistemäärä saadaan käyttämällä tavallisia DXA-skannauksia.
Muutos lähtötilanteesta ja kolmen vuoden seurantakäynti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Punam Saha, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliininen tutkimus, kyselylomake ja kuvapohjaiset tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville, jotka pyytävät sitä virallisesti. Tietojen tunniste poistetaan ja ne yhdistetään vain koodinumeroilla. Minimoidaksemme entisestään luottamuksellisuuden loukkausten riskiä teemme tietojen käytön jakamissopimuksia ja harkitsemme sähköisten palomuurien, lukittujen tallennustilojen, käyttäjien salasanatodennuksen, kirjausketjujen ja katastrofien ehkäisy-/palautussuunnitelmien käyttöä. Edellytämme, että tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin, että ehdotetut tutkimukset, joissa käytetään tietoja, tarkistetaan Institutional Review Boardissa, eikä tietoja siirretä muille käyttäjille. Tiedot olisivat saatavilla tarvittavan tiedonhallinnan ja tilastollisten analyysien jälkeen. Tuolloin tiedot voitiin toimittaa asianmukaisille tallennusvälineille postitse. Datatiedostot toimitettaisiin SAS-muodossa PDF-dokumentaatiotiedostojen kanssa. Toimitamme myös kopioita kyselylomakkeista ja kuvista, joista tietomme on johdettu.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot olisivat saatavilla noin 12 kuukauden kuluttua apurahan päättymisestä, jolloin tarvittava tiedonhallinta ja tilastolliset analyysit olisi tehty. Tuolloin tiedot voitiin toimittaa asianmukaisille tallennusvälineille postitse asianmukaisin muuttuvin tarroin ja muilla tarvittavilla asiakirjoilla.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat vain niiden tutkijoiden saatavilla, jotka ovat sitä virallisesti pyytäneet ja jotka ovat tehneet tietojen käyttöä koskevan sopimuksen päätutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa