Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti altistuminen korkealle EKG:lle ja ei-invasiiviselle verenpaineelle.

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich

Akuutti altistuminen hypoksialle prekapillaarisessa keuhkoverenpaineessa: fysiologiset ja kliiniset vaikutukset levossa ja harjoituksen aikana

Satunnaistettu crossover-tutkimus potilailla, joilla on keuhkohypertensio (PAH, CTEPH), jolla arvioitiin korkean merenpinnan (Säntis, 2500 m merenpinnan yläpuolella) akuutti vaste EKG-repolarisaatioihin ja ei-invasiivisiin verenpainemittauksiin Finapres® NOVA -tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalan korkeuden perusviivamittaukset suoritetaan Zürichissä (460 m merenpinnan yläpuolella), mukaan lukien kaikukardiografia, oikean sydämen katetrointi, 6MWT, keuhkojen toimintatesti, kliininen arviointi ja verikaasuanalyysi.

Testausjärjestykseen satunnaisesti määrätyt osallistujat testataan matalalla (Zürich, 470 m) ja korkealla (2500 m).

Altistuksen aikana High Alitude (2500 m merenpinnan yläpuolella) ja matalalla merenpinnan yläpuolella (Zürich) enintään 5 tuntia kerätään osallistujien EKG ja Finapresin non-invasiivisesti arvioima verenpaine levossa ja harjoittelun aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • PH diagnosoitu kansainvälisten ohjeiden mukaan: mPAP ≥ 25 mmHg ja PAWP ≤ 15 mmHg oikean sydämen katetroinnilla alkudiagnoosin aikaan
  • PH-luokka 1 (PAH) tai 4 (CTEPH)
  • Tila vakaa, samalla lääkkeellä > 4 viikkoa
  • Potilas asuu pysyvästi alle 1000 metrin korkeudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lepo PaO2 ≤ 7,3 kPA, mikä vastaa pitkäaikaisen happihoidon tarvetta > 16 tuntia päivässä (pelkästään yöllinen happihoito on sallittu)
  • Vaikea päiväaikainen hyperkapnia (pCO2 > 6,5 kPa)
  • Alttius korkeisiin korkeuksiin liittyville sairauksille (AMS, HAPE jne.) perustuen aikaisempiin korkeuksiin koettuihin epämukavuuteen.
  • Altistuminen korkeudelle >1500m ≥3 yötä viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Asuinpaikka > 1000 m merenpinnan yläpuolella
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. johtuen kieliongelmista, psykologisista häiriöistä, neurologisista tai ortopedisista ongelmista kävelyvammaisuudesta
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tilaa A
Osallistujat testataan Zürichissä (matala: 470 m merenpinnan yläpuolella) ja peräkkäin korkealla (Säntis; 2500 m merenpinnan yläpuolella)
Muut: Matala korkeus: 470 m merenpinnan yläpuolella
Arviointi matalassa korkeudessa (Zürichissä; 470 m merenpinnan yläpuolella) näiden tietojen vertaamiseksi korkealle altistumiseen
Muut: Säntis; 2500 m merenpinnan yläpuolella
Altistuminen korkealle merenpinnalle (Säntis; 2500 m merenpinnan yläpuolella) noin 5 tunnin ajan
KOKEELLISTA: Tilaa B
Osallistujat testataan korkealla (Säntis; 2500m merenpinnan yläpuolella) ja peräkkäin Zürichissä (matala; 470m merenpinnan yläpuolella).
Muut: Matala korkeus: 470 m merenpinnan yläpuolella
Arviointi matalassa korkeudessa (Zürichissä; 470 m merenpinnan yläpuolella) näiden tietojen vertaamiseksi korkealle altistumiseen
Muut: Säntis; 2500 m merenpinnan yläpuolella
Altistuminen korkealle merenpinnalle (Säntis; 2500 m merenpinnan yläpuolella) noin 5 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen verenpaine (Finapres)
Aikaikkuna: 5 tunnin sisällä
Muutos ei-invasiivisessa verenpaineessa mitattuna sormimansetilla (Finapres) altistuksen aikana High Altitude (2500m) verrattuna matalaan korkeuteen
5 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrokardiografia
Aikaikkuna: 5 tunnin sisällä
Muutos sydämen repolarisaatiossa altistuksen aikana korkealle (2500 m) verrattuna matalaan korkeuteen
5 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-00455_B7

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa