ECG 및 비침습적 혈압에 대한 높은 고도의 급성 노출.
2020년 1월 6일 업데이트: University of Zurich
전모세혈관폐고혈압에서 저산소증에 대한 급성 노출: 휴식 시 및 운동 중 생리학적 및 임상적 영향
폐고혈압(PAH, CTEPH) 환자를 대상으로 Finapres® NOVA 기술로 ECG 재분극 및 비침습적 혈압 측정에 대한 높은 고도(Säntis, 해발 2500m)의 급성 반응을 평가하기 위한 무작위 교차 시험.
연구 개요
상세 설명
취리히(460m asl)에서 심초음파, 우측 심장 카테터 삽입, 6MWT, 폐 기능 검사, 임상 평가 및 혈액 가스 분석을 포함한 저고도 기준선 측정이 수행됩니다.
테스트 순서에 따라 무작위로 배정된 참가자는 낮은 고도(취리히, 470m)와 높은 고도(2500m)에서 테스트를 받게 됩니다.
높은 고도(해발 2,500m) 및 낮은 고도(취리히)에서 최대 5시간 동안 노출되는 동안 참가자의 ECG와 Finapres가 휴식 및 운동 시 비침습적으로 평가한 혈압을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 국제 지침에 따라 진단된 PH: 초기 진단 시 우심장 카테터 삽입 중 PAWP ≤15mmHg와 함께 mPAP ≥ 25mmHg
- PH 등급 1(PAH) 또는 4(CTEPH)
- > 4주 동안 동일한 약물로 안정적인 상태
- 환자는 고도 < 1000m asl에서 영구적으로 산다.
제외 기준:
- 휴식 PaO2 ≤7.3kPA 장기 산소 요법의 요구 사항에 해당 > 매일 16시간(야간 산소 요법만 허용됨)
- 심한 주간 고칼슘혈증(pCO2 > 6.5 kPa)
- 이전에 경험한 고도 불편에 근거한 고지대 관련 질병(AMS, HAPE 등)에 대한 감수성.
- 연구 참여 전 마지막 4주 동안 ≥3일 밤 동안 >1500m 고도에 노출
- 레지던스 > 해발 1000m
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 심리적 장애, 신경학적 또는 정형외과적 문제로 인해 보행 장애가 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주문 A
참가자는 취리히(저고도: 해발 470m) 및 고고도(Säntis; 해발 2500m)에서 연속적으로 테스트됩니다.
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이 데이터를 높은 고도 노출과 비교하기 위해 낮은 고도(취리히, 해발 470m)에서 평가
약 5시간 동안 높은 고도(Säntis, 해발 2500m)에 노출
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실험적: 주문 B
참가자는 고고도(Säntis, 해발 2500m)와 취리히(저고도, 해발 470m)에서 연속적으로 테스트를 받게 됩니다.
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이 데이터를 높은 고도 노출과 비교하기 위해 낮은 고도(취리히, 해발 470m)에서 평가
약 5시간 동안 높은 고도(Säntis, 해발 2500m)에 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 혈압(Finapres)
기간: 5시간 이내
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낮은 고도와 비교한 높은 고도(2500m) 노출 동안 손가락 커프(Finapres)로 평가한 비침습적 혈압의 변화
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5시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심전도
기간: 5시간 이내
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저고도 대비 고고도(2500m) 노출 시 심장 재분극 변화
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5시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국