- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03623763
D-vitamiinitaso urheilijoiden keskuudessa Uzbekistanissa
D-vitamiinin taso vesiurheilun huippu-urheilijoiden keskuudessa Uzbekistanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintokeskus Prospektiivinen diagnostinen tutkimus tehdään Uzbekistanin osavaltion liikunta- ja urheiluyliopiston sekä epidemiologian, mikrobiologian ja tartuntatautien tutkimuslaitoksen pohjalta Tashkentissa, Uzbekistanissa tammikuusta 2017 tammikuuhun 2019.
Urheilijoilta ja terveiltä henkilöiltä hankitaan sekä tietoinen että kirjallinen suostumus.
Tutkimukseen osallistuvat noin 40 vesiurheilua harrastavaa huippu-urheilijaa ja 60 tervettä henkilöä.
Kaikki osallistujat ovat Uzbekistanin asukkaita.
Serologiset testit Jokaiselta osallistujalta otetaan (8-12 tunnin paaston jälkeen) viisi millilitraa perifeeristä laskimoverta, joka kerätään Human Tube Serum Gel -C/A -geeliin ELISA:ta varten. Kaikki verinäytteet otetaan elo- ja tammikuussa.
25(OH)VD:n ja TNF-a:n, IFN-y:n, IL-4:n ja IL-6:n seerumitasot havaitaan ELISA-tekniikalla.
Entsyymi-immunomääritys 25-OH-D-vitamiinin kokonaismäärän (D2- ja D3-vitamiini) kvantitatiiviseen mittaamiseen ihmisen seerumissa.
Kiinteän faasin entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) perustuu kilpailuperiaatteeseen. Näytteessä oleva tuntematon määrä antigeeniä ja kiinteä määrä entsyymileimattua antigeenia kilpailevat kuoppiin päällystettyjen vasta-aineiden sitoutumiskohdista. Inkuboinnin jälkeen kuopat pestään kilpailureaktion pysäyttämiseksi. Substraattireaktion jälkeen kehittyneen värin intensiteetti on kääntäen verrannollinen näytteessä olevan antigeenin määrään. Näytteiden tulokset voidaan määrittää suoraan käyttämällä standardikäyrää.
Sandwich-entsyymi-immunomääritys TNFa:n kvantitatiiviseen mittaamiseen in vitro Tämän pakkauksen mukana toimitettu mikrolevy on esipäällystetty TNFa:lle spesifisellä vasta-aineella. Standardit tai näytteet lisätään sitten sopiviin mikrolevyn kuoppiin biotiiniin konjugoidulla TNFa:lle spesifisellä vasta-aineella. Seuraavaksi jokaiseen mikrolevyn kuoppaan lisätään piparjuuriperoksidaasiin (HRP) konjugoitua avidiinia ja inkuboidaan. Kun TMB-substraattiliuos on lisätty, vain ne kuopat, jotka sisältävät TNFa:ta, biotiinilla konjugoitua vasta-ainetta ja entsyymikonjugoitua avidiinia, osoittavat värimuutosta. Entsyymi-substraattireaktio lopetetaan lisäämällä rikkihappoliuosta ja värinmuutos mitataan spektrofotometrisesti aallonpituudella 450 nm ± 10 nm. TNFa:n pitoisuus näytteissä määritetään sitten vertaamalla O.D. näytteistä standardikäyrään.
IFN-y, IL-4 ja IL-6 havaitaan ja mitataan samalla yllä esitetyllä entsyymi-immunomääritysmenetelmällä.
Tietojen analysointi suoritetaan Origin 6.1 -ohjelmalla (OriginLab, Northampton, MA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Uimarit etäisyyteen
- Synkronoidut uimarit
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset tarttuvat ja ei-tarttuvat sairaudet
- akuutit tartuntataudit ja ei-tarttuvat sairaudet
- VD-lisäaineiden käytön historia kuuden kuukauden sisällä tai lääkkeiden käyttö kolmen kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet yksilöt
Yksilöt ilman valituksia ja kroonisia sairauksia
|
Viisi millilitraa perifeeristä laskimoverta (8-12 tunnin paaston jälkeen) jokaiselta osallistujalta kerätään Human Tube Serum Gel -C/A -geeliin ELISAa varten.
Kaikki verinäytteet otetaan elo- ja tammikuussa.
Seerumin 25(OH)VD:n ja TNF-α:n, IFN-y:n, IL-4:n ja IL-6:n tasot havaitaan ELISA-tekniikalla
|
Uimarit
Huippu-urheilijat - uimarit Uzbekistanin maajoukkueen etäisyydelle
|
Viisi millilitraa perifeeristä laskimoverta (8-12 tunnin paaston jälkeen) jokaiselta osallistujalta kerätään Human Tube Serum Gel -C/A -geeliin ELISAa varten.
Kaikki verinäytteet otetaan elo- ja tammikuussa.
Seerumin 25(OH)VD:n ja TNF-α:n, IFN-y:n, IL-4:n ja IL-6:n tasot havaitaan ELISA-tekniikalla
|
Synkronoidut uimarit
Huippu-urheilijat - Uzbekistanin maajoukkueen uimarit
|
Viisi millilitraa perifeeristä laskimoverta (8-12 tunnin paaston jälkeen) jokaiselta osallistujalta kerätään Human Tube Serum Gel -C/A -geeliin ELISAa varten.
Kaikki verinäytteet otetaan elo- ja tammikuussa.
Seerumin 25(OH)VD:n ja TNF-α:n, IFN-y:n, IL-4:n ja IL-6:n tasot havaitaan ELISA-tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
D-vitamiinitaso huippu-urheilijoilla
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa odotamme määrittävämme seerumin D-vitamiinitason Uzbekistanin huippu-urheilijoilla
|
jopa 36 kuukautta
|
Sytokiinistatuksen (TNF-α, IFN-y, IL-4 ja IL-6) ja D-vitamiinitason välinen korrelaatio huippu-urheilijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa odotamme löytävän yhteyden sytokiinitilan ja D-vitamiinitason välillä huippu-urheilijoilla.
|
jopa 36 kuukautta
|
Ylempien hengitysteiden infektioiden ilmaantuvuus huippu-urheilijoilla, joilla on D-vitamiinin puutos/puutos/riittävyys
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa odotamme löytävämme D-vitamiinin roolin huippu-urheilijoiden ylähengitystieinfektioiden kehittymisessä.
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #30072018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .