Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-nivå blant idrettsutøvere i Usbekistan

1. mars 2023 oppdatert av: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Vitamin D-nivå blant vannsport eliteidrettsutøvere i Usbekistan

Formålet med studien er å bestemme vitamin D (VD) nivåer og øvre luftveisinfeksjoner (URTI) sykelighet blant eliteidrettsutøvere som driver med vannsport i Usbekistan. Serumnivåer av 25(OH) VD og TNF-α, IFN-γ, IL-4 og IL-6 vil bli påvist med ELISA-teknikk blant eliteidrettsutøvere og kontrollpopulasjon vår og høst.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiesenter Den prospektive diagnostiske studien vil bli utført på grunnlag av Uzbek State University of Physical Education and Sport and Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Tasjkent, Usbekistan i perioden fra januar 2017 til januar 2019.

Både informert og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra utøverne og friske personer.

Studiedeltakere Omtrent 40 eliteidrettsutøvere som driver med vannsport og 60 friske individer vil bli inkludert i studien.

Alle deltakerne vil være innbyggere i Usbekistan.

Serologiske tester Fem milliliter perifert veneblod vil bli tatt (etter 8-12 timers faste) fra hver deltaker og samles inn i Human Tube Serum Gel - C/A for ELISA. Alle blodprøver vil bli tatt i august og januar.

Serumnivåer av 25(OH) VD og TNF-α, IFN-y, IL-4 og IL-6 vil bli påvist ved hjelp av ELISA-teknikk.

Enzymimmunanalyse for kvantitativ måling av totalt 25-OH-vitamin D (vitamin D2 og D3) i humant serum.

Fastfase enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA) basert på konkurranseprinsippet. En ukjent mengde antigen tilstede i prøven og en fast mengde enzymmerket antigen konkurrerer om bindingsstedene til antistoffene som er belagt på brønnene. Etter inkubering vaskes brønnene for å stoppe konkurransereaksjonen. Etter substratreaksjonen er intensiteten av den utviklede fargen omvendt proporsjonal med mengden av antigenet i prøven. Resultater av prøver kan bestemmes direkte ved å bruke standardkurven.

En sandwich-enzymimmunanalyse for in vitro kvantitativ måling av TNFa Mikroplaten som følger med i dette settet er forhåndsbelagt med et antistoff spesifikt for TNFa. Standarder eller prøver legges deretter til de passende mikroplatebrønnene med et biotinkonjugert antistoff spesifikt for TNFa. Deretter tilsettes Avidin konjugert til pepperrotperoksidase (HRP) til hver mikroplatebrønn og inkuberes. Etter at TMB-substratløsning er tilsatt, vil bare de brønnene som inneholder TNFa, biotin-konjugert antistoff og enzym-konjugert Avidin vise en fargeendring. Enzym-substratreaksjonen avsluttes ved tilsetning av svovelsyreløsning og fargeendringen måles spektrofotometrisk ved en bølgelengde på 450 nm ± 10 nm. Konsentrasjonen av TNFa i prøvene bestemmes deretter ved å sammenligne O.D. av prøvene til standardkurven.

IFN-y, IL-4 og IL-6 vil bli påvist og målt ved den samme enzymimmunoanalysemetoden presentert ovenfor.

Dataanalyse vil bli utført med programmet Origin 6.1 (OriginLab, Northampton, MA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 28 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske individer Svømmere til distanse Synkronsvømmere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer
  • Svømmere til distanse
  • Synkronsvømmere

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske smittsomme og ikke-infeksjonssykdommer
  • akutte smittsomme og ikke-smittsomme sykdommer
  • historie med bruk av VD-tilskudd innen seks måneder eller medikamentbruk innen tre måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske individer
Personer uten plager og kroniske sykdommer
Diagnostisk test: Serologiske tester av blodprøver
Fem milliliter perifert veneblod vil bli (etter 8-12 timers faste) fra hver deltaker og samles inn i Human Tube Serum Gel - C/A for ELISA. Alle blodprøver vil bli tatt i august og januar. Serumnivåer av 25(OH) VD og TNF-α, IFN-γ, IL-4 og IL-6 vil bli påvist ved hjelp av ELISA-teknikk
Svømmere
Eliteidrettsutøvere - svømmere til avstand til landslaget i Usbekistan
Diagnostisk test: Serologiske tester av blodprøver
Fem milliliter perifert veneblod vil bli (etter 8-12 timers faste) fra hver deltaker og samles inn i Human Tube Serum Gel - C/A for ELISA. Alle blodprøver vil bli tatt i august og januar. Serumnivåer av 25(OH) VD og TNF-α, IFN-γ, IL-4 og IL-6 vil bli påvist ved hjelp av ELISA-teknikk
Synkronsvømmere
Eliteidrettsutøvere - svømmere fra landslaget i Usbekistan
Diagnostisk test: Serologiske tester av blodprøver
Fem milliliter perifert veneblod vil bli (etter 8-12 timers faste) fra hver deltaker og samles inn i Human Tube Serum Gel - C/A for ELISA. Alle blodprøver vil bli tatt i august og januar. Serumnivåer av 25(OH) VD og TNF-α, IFN-γ, IL-4 og IL-6 vil bli påvist ved hjelp av ELISA-teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-nivå hos eliteidrettsutøvere
Tidsramme: opptil 36 måneder
I denne studien forventer vi å bestemme serumnivået av vitamin D hos eliteidrettsutøvere i Usbekistan
opptil 36 måneder
Korrelasjon mellom cytokinstatus (TNF-α, IFN-γ, IL-4 og IL-6 ) og vitamin D-nivå blant eliteidrettsutøvere
Tidsramme: opptil 36 måneder
I denne studien forventer vi å finne sammenheng mellom cytokinstatus og vitamin D-nivå hos eliteidrettsutøvere.
opptil 36 måneder
Forekomst av øvre luftveisinfeksjon blant eliteidrettsutøvere med D-vitaminmangel/mangel/mangel
Tidsramme: opptil 36 måneder
I denne studien forventer vi å finne en rolle av vitamin D i utviklingen av øvre luftveisinfeksjon blant eliteidrettsutøvere.
opptil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #30072018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Serologiske tester av blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere