Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten käsikauppahammastahnojen vaikutus emalin uudelleenmineralisoitumiseen (RCT)

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Mohammed Farag Abd El-Khalek kelany, Cairo University

Erilaisten käsikauppahammastahnojen vaikutus emalin uudelleenmineralisaatioon: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan äskettäin ostettua käsikauppa-hammastahnaa (Novamin & Fluoride) ja tavallista käsikauppa-hammastahnaa (natriumfluori) remineralisaatiopotentiaalissa, jotta voidaan tietää, millä hammastahnoilla on parempi remineralisaatiopotentiaali demineralisoidussa emalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoitus ongelmasta:

Hampaiden karies on tunnustettu dynaamiseksi prosessiksi, joka johtuu hampaiden rakenteen fysiologisen demineralisoitumisen ja remineralisoitumisen välisestä epätasapainosta. On hyvin todettu, että hammas käy läpi kiillekiteiden syklistä demineralisaatiota ja remineralisaatiojaksoja, jotka johtuvat kalsium- ja fosfaatti-ionien uudelleen saostumisesta syljestä. Jos demineralisaatioprosessi hallitsee, seurauksena on karies. Kuitenkin, jos remineralisaatio hallitsee yhdessä bakteeri-infektion poistamisen kanssa, kiilteen eheys palautuu. Tämä kariesprosessin perustieto saa meidät ymmärtämään, että kontrolloimalla demineralisoitumisen ja remineralisoitumisen määrää, mallia ja rytmiä, kariesleesioiden etenemistä voidaan joko hallita tai ne voidaan kääntää. Useita vuosikymmeniä sitten havaittiin, että kliinisesti havaittavissa olevat valkopistevauriot voitiin kovettaa; erilaisia ​​tieteellisiä menetelmiä on kannatettu alkavan kariesleesion pysäyttämiseksi ja kumoamiseksi joko vähentämällä läsnä olevan mineraalin liukoisuutta tai lisäämällä aiemmin demineralisoidun hampaan mineraalipitoisuutta. Koska suun ympäristössä luonnollisesti tapahtuva remineralisaatio ei usein riitä ylläpitämään vahvaa hajoamatonta kiillettä ja dentiiniä, prosessia on tehostettava jollain ulkoisella keinolla. On ehdotettu, että samanaikainen kalsium-, fosfaatti- ja fluori-ionien saanti voisi toimia korvaamattomana työkaluna hampaiden uudelleenmineralisoimiseksi ja vahvistamiseksi muodostamalla kalsiumfluorapatiittia. Fluorilla juomaveden ainesosana ja erilaisina paikallisesti levitettävinä tuotteina, erityisesti käsikauppahammastahnoissa, on pitkä menestyksekäs käyttöhistoria kariesta ehkäisevänä aineena.

NovaMinin väitetään vapauttavan kalsium- ja fosfaatti-ioneja suunsisäisesti auttamaan kiilteen itsekorjausprosessia. Piidioksidirikas pintakerros muodostuu hydratoituneiden piidioksidiryhmien polykondensaatiolla, jolle tapahtuu ionien saostumista, joka kiteytyy ajan myötä muodostaen hydroksyylikarbonaattiapatiittia. Vaikka sitä käytetään laajasti herkkyyttä vähentävänä aineena, raportit väittävät myös, että kemialliset reaktiot, jotka edistävät apatiitin muodostumista, voivat tehostaa remineralisaatiota. Mutta kliinistä tutkimusta on rajallisesti sen selvittämiseksi, onko fluoridi-ionien antikariogeenisen vaikutuksen yhdistämisessä näiden remineralisointijärjestelmien kanssa synergististä vaikutusta.

Tutkimuksen suora hyöty vapaaehtoiselle ihmiselle:

  • Saat paremman remineralisoinnin alkuvaiheessa oleville kariesvaurioille käyttämällä uusinta Novamin-teknologiaa.
  • Hyödynnä Novamin-teknologian muita etuja ienterveyteen sekä hampaiden terveyteen.
  • Potilas tietää oikean harjaustekniikan, koska hänelle annettaisiin tästä ohjeet tutkimuksen aikana.
  • Potilas oppii tuntemaan erilaisten reseptivapaiden hammastahnojen, erityisesti tutkijan tutkimuksessa määrättyjen hammastahnojen tehokkuuden eron.

Tieteellinen arvo ja sosiaaliset edut:

  • Selvitä, ovatko uuden Novamin-teknologian tulokset arvokkaita ja onko niillä hyvä tehokas remineralisaatiopotentiaali vai ei.
  • Tunne konservatiivisempi keino demineralisoituneiden alueiden korjaamiseksi hampaissa.
  • Hanki oikea tietokanta käsikauppahammastahnojen eroista.

Tutkimuskysymys:

Aikooko äskettäinen käsikauppahammastahna (Novamin & Fluoride) olla parempi kuin tavallinen käsikauppaa saatava hammastahna (natriumfluori) valkopistevaurioiden remineralisaatiossa aikuispotilailla, joilla on alkuperäisiä valkopistekariousisia leesioita?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähintään kaksi pysyvää hampaan pintaa, joissa on valkopistevaurioita (etuhampaiden, kulmahampaiden tai esihampaiden poski-/kasvopuoli).
  • Kohteet, joilla on oikomishoitolaitteita.
  • Tutkimukseen otetaan huomioon systeemisesti terveet, 18–45-vuotiaat, molempia sukupuolia edustavat koehenkilöt, jotka ovat perehtyneet hammasharjan ja hampaidenpuhdistuksen käyttöön suuhygienian ylläpitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä herkkyyttä vähentävässä hoidossa.
  • Aiheet, joilla on siltatyötä, joka voi häiritä arviointia.
  • Lääketieteellinen historia, joka saattaa vaarantaa tutkimusprotokollan. (mukaan lukien psykiatriset ja farmakoterapeuttiset ongelmat)
  • Allergiat.
  • Systeemiset sairaudet, jotka ovat etiologisia/alttiita hampaiden yliherkkyyteen (emalin ja dentiinin geneettiset poikkeavuudet).
  • Syömishäiriöt.
  • Raskaus tai imetys.
  • Mikä tahansa muu patologia.
  • Tunnettu allergia hammastahnan sisällölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sensodyne korjaa ja suojaa
NovaMin & fluorihammastahna
NovaMin & fluorihammastahna
Muut nimet:
  • ei muita nimiä
Ei väliintuloa: Sensodyne Daily Care -hammastahna 0,315 %
Natriumfluorihammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emalin remineralisaatio
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Kalkinpoistoindeksi: (0): Ei valkoista täplää, (1): Näkyviä valkoisia täpliä, ei pinnan katkeamista (lievä), (2): Näkyvä valkoinen täplä, jossa on karhennettu pinta, ei vaadi ennallistamista (kohtalainen), (3): Näkyy pintakatkos (vakava), (4):Kavitaatio.

Kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä:(0): Hyvä hampaan pinta: Ei merkkejä kariesta 5 sekunnin ilmakuivauksen jälkeen ,(1):Ensimmäinen visuaalinen muutos kiillessä: Pitkäaikaisen kuivumisen jälkeen näkyy sameus tai valkoinen tai ruskea värimuutos,(2): Selkeä muutos kiillessä, joka näkyy märkänä, täytyy olla näkyvissä kuivana,(3):Paikallinen kiilteen hajoaminen (ei visuaalisia merkkejä dentiinin vaikutuksesta), havaitaan märkänä ja pitkäaikaisen kuivumisen jälkeen,(4): Taustalla oleva tumma varjo dentiinistä,(5) :Erillinen onkalo, jossa on näkyvä dentiini,(6): Laaja (yli puolet pinnasta) onkalo, jossa on näkyvä dentiini.

Pisteytys tehdään valokuvilla alussa ja seurantakäynneillä joka kerta samalla asetuksella.

8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Omyma Safwat, Professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2018-11-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa