Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző vény nélkül kapható fogkrémek hatása a zománc remineralizációjára (RCT)

2018. december 12. frissítette: Mohammed Farag Abd El-Khalek kelany, Cairo University

Különböző vény nélkül kapható fogkrémek hatása a zománc remineralizációjára: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a közelmúltban kapható, vény nélkül kapható fogkrém (Novamin & Fluoride) és a szokásos, vény nélkül kapható fogkrém (Sodium Fluoride) remineralizációs potenciáljának összehasonlítására fogjuk végezni, hogy megtudjuk, melyik fogkrémnek van hatása. jobb remineralizációs potenciál a demineralizált zománcon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Probléma nyilatkozat:

A fogszuvasodást dinamikus folyamatként ismerik el, amely a fogszerkezet fiziológiás demineralizációja és remineralizációja közötti egyensúlyhiány eredménye. Jól bebizonyosodott, hogy a fogban a zománckristályok ciklikus demineralizációja megy végbe, és a kalcium- és foszfát-ionok nyálból történő újrakicsapódásából eredő remineralizációs periódusok következnek be. Ha a demineralizációs folyamat dominál, szuvasodás következik be. Ha azonban a remineralizáció dominál a bakteriális fertőzés eltávolításával együtt, a zománc integritása helyreáll. A szuvasodás folyamatának ez az alapvető ismerete elvezet bennünket annak megértéséhez, hogy a demineralizáció és remineralizáció mennyiségének, mintázatának és ritmusának szabályozásával a szuvas léziók vagy megfékezhetők a továbbhaladástól, vagy visszafordíthatók. Néhány évtizeddel ezelőtt megállapították, hogy a klinikailag kimutatható fehér foltos léziók keményedhetnek; Különböző tudományos módszereket szorgalmaztak a kezdődő szuvasodás megfékezésére és visszafordítására a jelenlévő ásványianyag oldhatóságának csökkentésével vagy a korábban demineralizált fog ásványianyag-tartalmának növelésével. Mivel az orális környezetben természetesen előforduló remineralizáció gyakran nem elegendő az erős bomlásmentes zománc és dentin fenntartásához, a folyamatot valamilyen külső eszközzel fokozni kell. Felmerült, hogy a kalcium-, foszfát- és fluoridionok egyidejű ellátása felbecsülhetetlen értékű eszköz lehet a fogak szerkezetének remineralizálására és kalcium-fluorapatit képződésével történő megerősítésére. A fluorid, mint az ivóvíz alkotóeleme, és különféle helyileg alkalmazott termékek, különösen a vény nélkül kapható fogkrémek formájában, már régóta sikeresen használják fogszuvasodás megelőzésére.

Állítások szerint a NovaMin intraorálisan kalcium- és foszfátionokat szabadít fel, hogy segítse a zománc önjavító folyamatát. A hidratált szilícium-dioxid csoportok polikondenzációjával szilícium-dioxidban gazdag felületi réteg képződik, amelyen ionok kicsapódnak, amelyek idővel kikristályosodnak, és hidroxil-karbonát-apatitot képeznek. Bár deszenzitizáló szerként széles körben használják, a jelentések azt is állítják, hogy az apatitképződést elősegítő kémiai reakciók fokozhatják a remineralizációt. De korlátozottak a klinikai kutatások annak megállapítására, hogy van-e szinergikus hatás a fluoridionok anti-cariogenic aktivitásának kombinálásával ezekkel a remineralizációs rendszerekkel.

A kutatás közvetlen haszna az önkéntes ember számára:

  • A Novamin legújabb technológiájával jobb remineralizációt érhet el a kezdeti fehér foltos szuvas elváltozások esetén.
  • Használja ki a Novamin technológia további előnyeit a fogíny egészségére és a fogak egészségére.
  • A páciens ismeri a megfelelő fogmosási technikát, mivel a vizsgálat során erre vonatkozó utasításokat kap.
  • A páciens megismeri a különböző, vény nélkül kapható fogkrémek hatékonyságának különbségeit, különös tekintettel a vizsgáló által kiadott fogkrémekre.

Tudományos érték és társadalmi előnyök:

  • Határozza meg, hogy az új Novamin technológia eredményei megérik-e és jó hatékony remineralizációs potenciállal rendelkeznek-e vagy sem.
  • Ismerje meg a fogak demineralizált területeinek helyreállítására szolgáló konzervatívabb módszereket.
  • Rendelkezzen megfelelő adatbázissal a vény nélkül kapható fogkrémek különbségeiről.

Kutatási kérdés:

A közelmúltban kapható, vény nélkül kapható fogkrém (Novamin & Fluoride) jobb lesz, mint a hagyományos, vény nélkül kapható fogkrém (nátrium-fluorid) a fehér foltos elváltozások remineralizálásában olyan felnőtt betegeknél, akiknek kezdeti fehér foltos szuvas elváltozásai vannak?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek legalább két maradandó fogfelszíne fehér foltos elváltozások (a metszőfogak, szemfogak vagy előfogak bukkális/facialis vonatkozásai) rendelkeznek.
  • Fogszabályozó készülékkel rendelkező alanyok.
  • A vizsgálatban mindkét nemben egészséges, 18 és 45 év közötti alanyok vesznek részt, akik jól jártak a fogkefe és a fogkrém használatában a szájhigiénia fenntartására.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg deszenzitizáló kezelés alatt áll.
  • Olyan alanyok, akiknek hídmunkájuk van, ami zavarhatja az értékelést.
  • Orvosi előzmények, amelyek veszélyeztethetik a vizsgálati protokollt (beleértve pszichiátriai és farmakoterápiás problémák)
  • Allergiák.
  • Szisztémás állapotok, amelyek etiológiásak/dentin túlérzékenységre hajlamosak (zománc és dentin genetikai rendellenességei).
  • Táplálkozási zavarok.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Bármilyen más patológia.
  • A fogkrém tartalmára vonatkozó allergia ismert története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sensodyne javítás és védelem
NovaMin és fluoridos fogkrém
NovaMin és fluoridos fogkrém
Más nevek:
  • nincs más név
Nincs beavatkozás: Sensodyne Daily Care fogkrém 0,315%
Nátrium-fluoridos fogkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zománc remineralizáció
Időkeret: 8 hét

Vízkőtelenítési index: (0): Nincs fehér folt, (1): látható fehér foltok, nincs felületi megszakadás (enyhe), (2): látható fehér folt érdes felülettel, nem igényel helyreállítást (közepes), (3): látható felszíni megszakítás (súlyos), (4):Kavitáció.

Nemzetközi fogszuvasodás-felismerő és értékelő rendszer:(0): egészséges fogfelület: 5 másodperces levegőn történő szárítás után nincs szuvasodás jele ,(1): Az első vizuális változás a zománcban: Hosszan tartó szárítás után látható homályosság vagy fehér vagy barna elszíneződés,(2): A zománcban nedvesen látható, határozott változásnak láthatónak kell lennie, ha száraz,(3): a zománc lokalizált lebomlása (nincs a dentin érintettségének vizuális jele), nedves állapotban és hosszan tartó szárítás után látható,(4): a dentin mögötti sötét árnyék,(5) :Kitűnő üreg látható dentinnel,(6): Kiterjedt (a felület több mint fele) üreg látható dentinnel.

A pontozás az elején és az utólátogatások alkalmával fényképek alapján történik, minden alkalommal ugyanazzal a beállítással.

8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Omyma Safwat, Professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2018-11-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zománcszuvasodás

3
Iratkozz fel