Meneillään olevan raskausasteen vertaaminen päivän 4 Morulan lasitetulle päivälle 5
Meneillään oleva raskausaste 4. päivän morulan ja 5. päivän blastokystin lasistumiselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisalkioiden lasittaminen on ollut paradigmaa vaihtava toimenpide korkeamman eloonjäämisasteen saavuttamiseksi hitaan jäädytysprotokollaan verrattuna. Todisteet ovat niukat tukemaan ylivertaisia tuloksia preimplantaatioalkioiden tiettyjen vaiheiden lasittamisessa. Anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että blastokystien lasittaminen on anteeksiantavampaa kuin pilkkoutumisvaiheet. Tiedot, jotka on saatu blastokystien avustetusta kutistumisesta ennen lasitusta, osoittavat kuitenkin korkeamman eloonjäämisasteen, mikä viittaa siihen, että nesteen kerääntyminen blastokystin sisälle voi olla este kylmäsuoja-aineen saavuttamiselle soluihin. Vaikka onkin rauhoittavaa, se, onko kylmäsuoja-aineiden siirtymisen helpottaminen soluihin laseravusteisen kutistumisen tai muiden menetelmien avulla täysin turvallista, jää vaikeaksi. Lisäksi muissa väitteissä verrataan päivän 3 alkioiden lasittumista ja blastokystivaihetta, mikä viittaa siihen, että eroa ei ole.
Yksi kriittisimmistä alkionkehityksen vaiheista on äidin ja zygoottisen genomin aktivaatio (MZA), joka tapahtuu 4-8 soluvaiheessa. Siksi näyttää siltä, että morula-vaihe on edelleen pilkkoutumisvaiheessa, mutta läpäissyt MZA:n. Kaikkein luokittelujärjestelmässä oleva morula tiivistyy kaikille tai suurimmalle osalle soluista, joten lasitettuna morulavaihe voi ohittaa aikaisemman lasittumisvaiheen sekä keinotekoisen kutistumisen tarpeen blastokystivaiheessa. Siksi 4. päivän (morula-vaihe) lasittumisen vertaaminen blastokystivaiheen lasittumistuloksiin, kun kaikki päivä 5 lämpenemisen jälkeen siirtyy, näyttää olevan arviointia. Tietojemme mukaan tällaista vertailua ei ole suoritettu satunnaiskontrolloidulla kokeella. Kaiken kaikkiaan tämän kokeen tarkoituksena on arvioida morulavaiheen lasittumista blastokystilasittumiseen jatkuvan raskausasteen perusteella ICSI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 12345
- Agial
-
Alexandria, Egypti, 12345
- Al Hayat ICSI Centre of Alexandria
-
Alexandria, Egypti, 12345
- AlMadina IVF and ICSI Centre
-
Zagazig, Egypti, 12345
- Rahem Fertility Centre of Zagazig
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ≥ 18 - ≤ 40-vuotiaat
- BMI ≤ 31
- Normaali vaste (≥ 12 antral follikkelia (AFC) perusultraäänitutkimuksen aikana) tai hypervaste
- Jäädytetään kaikki ryhmät, mukaan lukien PCOS, OHSS tai korkea progesteroni liipaisupäivänä
- Naiset, joilla on ≥ 1 vuoden primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys
- Munasolutekijä (yksipuolinen, kahdenvälinen tukos tai salpingektomia)
- Tuore siemenneste ejakuloituu, mutta ei jäädytetty tai kirurgisesti otettu siittiö
- Miestekijä: oligoasthenozoospermia, mutta ei globozoospermia tai neulanpään siittiö
- Naiset, joille ensimmäinen tai toinen ICSI-yritys on aiemmin onnistunut
- Naiset, joille tehdään vain pakastettu alkio
- Jäädytetään kaikki huonon kohdun limakalvon vuoksi tuoreen kierron aikana
- Jäädytetään kaikki epänormaaleista kohdun limakalvolöydöksistä, kuten polyypistä tai myoomasta, ja päätös jäädyttää kaikki kirurgista korjausta varten.
- Naiset, joilla on normaali endometriumin paksuus (≥ 8) ja kaikukuvio progesteronin antohetkellä, alkavat ehdotettu lasitettu lämmitetty sykli
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on korjaamaton kohdun patologia tai poikkeavuus, mukaan lukien submukoosinen myooma
- Naiset tai heidän aviomieheensä, joilla on epänormaali karyotyypitys
- Naiset, joilla on ollut toistuvia abortteja tai toistuvia implantaatiovirheitä
- Naiset, joilla on hallitsematon diabetes
- Naiset, joilla on diagnosoitu tai diagnosoimaton maksa- tai munuaissairaus
- Naiset, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain tai rajapatologia
- Naiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
- Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Naiset, joilla on endometrioosi
- Potilas, jolle tehdään PGS tai PGD
- Kirurgisesti haettu, jäädytetty-sulatettu ja tarkka siittiö tai globozoospermia
- Adenomyoosi
- Vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Morulan lasitusvarsi
|
Arvioidaan meneillään oleva raskausaste Morula-lasituksen jälkeen verrattuna Blastocyst-vitrifikaatioon.
|
|
Active Comparator: Blastocyst lasitusvarsi
|
Arvioidaan meneillään oleva raskausaste Morula-lasituksen jälkeen verrattuna Blastocyst-vitrifikaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jatkuva raskaus > raskausviikolla 12 tai enemmän aloitettua sykliä kohti
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää
|
positiivinen b-hCG ≥ 14 päivää alkionsiirron jälkeen aloitettua sykliä kohti
|
14 päivää
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pussit, joissa sydämenlyönti ultraäänellä siirrettyä alkiota kohden
|
12 viikkoa
|
|
Kumulatiivinen implantaationopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pussit, joissa sydämenlyönti ultraäänellä alkiota kohden siirretty vuoden sisällä satunnaistamisesta
|
Yksi vuosi
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Pussit, joilla on positiivinen sydämenlyönti ultraäänessä ≥ 7 raskausviikolla aloitettua sykliä kohti
|
7 viikkoa
|
|
Kumulatiivinen kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pussit, joiden sydämenlyönti on positiivinen ultraäänellä ≥ 7 raskausviikolla aloitettua sykliä kohden vuoden sisällä satunnaistamisesta
|
Yksi vuosi
|
|
Kumulatiivinen jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
raskauden jatkuminen raskausviikon 12 jälkeen per aloitettu sykli vuoden sisällä satunnaistamisesta
|
Yksi vuosi
|
|
Kaksosraskausprosentti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
≥ kaksi sikiötä, joilla on syke per aloitettu sykli
|
Yksi vuosi
|
|
Alkioiden eloonjäämisprosentti sulatuksen jälkeen
Aikaikkuna: Viisi päivää kulttuuria
|
Blastokystin uudelleenlaajeneminen 5. päivänä lasitetulle alkiolle kahden tunnin kuluttua ja blastokystin muodostuminen päivänä 5 lasitetulle alkiolle päivänä 4
|
Viisi päivää kulttuuria
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFRE Vitrification Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .