Transfemoraalisen amputoinnin arviointi siirryttäessä mekaanisesta polviproteesista mikroprosessoriproteesiin
RheoKneen ja mekaanisen polven kävelyn ja toiminnallisen suorituskyvyn vertailu K2- ja K3-käyttäjillä: yhden kohteen suunnittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesi Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että mikroprosessoripolvien (MPK) todelliset hyödyt ovat suurelta osin aliarvostettuja, koska moottorin suorituskyvyn arvioimiseksi ei ole herkkiä ja ekologisesti päteviä menetelmiä. Tämän vuoksi on vaikeaa perustella MPK:ta monille amputoiduille, jotka voisivat hyötyä siitä. Tutkijoiden tuore tutkimus askelpituuden ja poljinnopeuden suhteesta ja kahden tehtävän kävelyanalyysistä tarjoaa uuden suunnan joidenkin näiden rajoitusten voittamiseksi.
Miksi askelpituuden ja poljinnopeuden suhde MPK:ille? Koska askelpituus ja poljinnopeus muodostavat vahvan lineaarisen suhteen useilla kävelynopeuksilla, niiden assosiaatioiden vahvuuden tutkiminen tarjoaa ainutlaatuisen tavan luonnehtia luonnollista kävelyä. Tutkijat havaitsivat, että askelpituuden ja poljinnopeuden suhde on häiriintynyt proteesin käyttäjillä. Myös askelpituuden ja poljinnopeuden suhde katkeaa kahdenvälisesti, mikä viittaa kävelyn muuttuneeseen hermostoon. Toisin kuin mekaaninen polvi, MPK:t säätävät ominaisuuksia mukautumaan nopeuden muutoksiin ja muistuttavat luonnollisempaa kävelykuviota. Siten askelpituuden ja poljinnopeuden suhteen odotetaan olevan tiukempi MPK:illa kuin mekaanisella polvella.
Miksi MPK:iden kahden tehtävän kävely? Kahden tehtävän kävely on kävelyä suoritettaessa lisätehtävää (puhuminen, tekstiviestien lähettäminen jne.). Hermostoon kohdistuva lisäkuormitus muuttaa kävelyä. Siten "kävely puhuen" heijastaa paremmin tosielämän kävelyä kuin tavallinen kävelyanalyysi. Proteesikäyttäjillä tehdyt kahden tehtävän kävelytutkimukset ovat harvinaisia. Klassinen tulosmitta kaksoistehtävätutkimuksissa on keskihajonta jaettuna kunkin askelparametrin keskiarvolla erikseen, mikä jättää huomioimatta niiden riippuvuuden nopeuden muutoksista. Tutkijat kehittivät äskettäin uuden menetelmän kahden tehtävän kävelyn analysoimiseksi, joka perustuu askelpituuden ja poljinnopeuden nopeuden lineaariseen suhteeseen. Askelpituuden tai poljinnopeuden todellisen datapisteen eron keskihajontoja pisteestä, joka on ennustettu parhaiten nopeuteen sopivalla viivalla, verrataan vapaan kävelyn ja kaksitehtäväkävelyn välillä. Tämä askelpituuden tai poljinnopeuden vaihtelun laskelma ottaa huomioon niiden kokeilujen väliset muutokset nopeudella, joka voi vaikuttaa tuloksiin. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että MPK:t vaativat vähemmän lisäajattelua kävelyn aikana. Jos näin on, käyttäjien pitäisi pystyä siirtämään motorisia ja kognitiivisia resursseja kävelystä muihin toimintoihin ja samalla heillä olisi vähemmän vaihtelevaa kävelyä kahden tehtävän olosuhteissa. Koska kävelyn vaihtelun väheneminen on liittynyt parempaan kävelyn hermostoon ja pienempään kaatumisriskiin, ehdotettu periaatteen todistelututkimus on ensimmäinen askel kohti kriittistä puuttuvaa näyttöä MPK:iden käytön perustelemiseksi laajemmassa amputoitujen populaatiossa, erityisesti K2-käyttäjillä tai henkilöillä, joilla on verisuonisairauden tai diabeteksen aiheuttamia kognitiivisia häiriöitä.
Tavoite: Arvioi erot kävelyssä ja toiminnassa MPK:n (RheoKnee®, Ossur) ja mekaanisen polven välillä K2- ja K3-proteesikäyttäjien A-B-A- ja B-A-B-yksityiskohteen suunnittelussa.
Erityinen tavoite 1: Arvioi askelpituuden ja poljinnopeuden suhdetta kävelyn aikana MPK:n kanssa verrattuna mekaaniseen polveen.
Hypoteesi 1.1: Askelpituuden ja poljinnopeuden lineaarinen suhde paranee merkittävästi MPK:n käytön jälkeen. Hypoteesi 1.2: Askelpituuden ja poljinnopeuden suhteen lineaarisuus on huomattavasti korkeampi MPK:lla kuin mekaanisella polvella.
Erityinen tavoite 2: Määritä kahden tehtävän kustannusten muutokset kävellessä MPK:lla verrattuna mekaaniseen polveen.
Hypoteesi 2.1: Kahden tehtävän olosuhteissa askelpituuden ja poljinnopeuden vaihtelu on huomattavasti pienempi MPK:ta käytettäessä kuin mekaaninen polvi.
Erityinen tavoite 3: Vertaa MPK:n ja mekaanisen polven suorituskykyä kliinisillä mittareilla liikkuvuudesta, tasapainosta ja käyttäjän mieltymyksistä.
Hypoteesi 3.1: Toiminnallisen liikkuvuuden mittarit paranevat enemmän MPK:ta käytettäessä kuin mekaanista polvea. Hypoteesi 3.2: Tasapainomittarit paranevat enemmän MPK:ta käytettäessä kuin mekaanista polvea.
Hypoteesi 3.3: Nivelten liikealue ja maareaktiovoiman symmetria paranevat MPK:ta käytettäessä.
Opintojen suunnittelu:
Tutkimuksessa käytetään A-B-A ja B-A-B yhden koehenkilön suunnittelua (A- tutkittavan nykyinen mekaaninen polvi; B- MPK: RheoKnee®). B-A-B-suunnittelun tarkoituksena on hallita oppimisvaikutusta, joka johtuu kognitiivisten tehtävien useista toistoista kahden tehtävän kävelyn aikana, mikä voi edistää oletettuja parannuksia A-B-A-suunnittelun vaiheessa B. Jokainen vaihe kestää 4 viikkoa.
Protokolla:
Suostumuslomakkeen allekirjoittaneet kelpoiset koehenkilöt jaetaan satunnaisesti A-B-A- tai B-A-B-ryhmään. Nykyisen mekaanisen polven oikea istuvuus/linjaus tarkistetaan, ja jos se on kunnossa, 3D-käyntianalyysi ja toiminnallinen arviointi (Full Evaluation) suoritetaan lähtötilanteessa. Kävely jopa viidellä itse valitulla nopeudella (erittäin hitaasta erittäin nopeaan) ja kahden tehtävän kävely (Gait Evaluation) arvioidaan myös lähtötilanteessa ja sitten viikoittain jokaisen vaiheen ajan. Jokaisen vaiheen lopussa kävelyn arviointi ja täydellinen arviointi toistetaan. Kunkin nykyisen vaiheen päättymisen ja uuden vaiheen alkamisen erottaa siirtymäjakso. Siirtymäkausi alkaa uuden laitteen kohdistamisella, jota seuraa 2 viikon majoitus, jonka aikana fysioterapeutti (PT) antaa jopa 6 kävelyharjoittelua ja kohdistus tarkistetaan. Kaikin keinoin pyritään säilyttämään kohteen nykyinen pistorasiatyyli ja ripustusjärjestelmä. B-A-B-muotoilu on identtinen A-B-A-mallin kanssa, lukuun ottamatta ylimääräistä siirtymäaikaa heti alussa, koska naiivit aiheet sopivat ensimmäistä kertaa MPK:n kanssa.
Menetelmät:
Mekaanisen polviproteesin käyttäjät rekrytoidaan Methodist Rehabilitation Centerin palvelemasta väestöstä, jos he täyttävät ilmoittautumiskriteerit. Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen koehenkilöt jaetaan A-B-A- tai B-A-B-ryhmään satunnaislukusarjan avulla.
Kävelyarviointi:
Itse valitut nopeudet:
Elektroninen kävelytie (20 jalkaa) kerää ajallisia ja spatiaalisia jalansijatietoja, kun kohde kävelee viidellä itse valitulla nopeudella (erittäin hidas, hidas, normaali, nopea, erittäin nopea). Kävelytien molemmissa päissä oleva alue sallii kiihdytyksen ja hidastuksen niin, että vain vakaan tilan kävely tallennetaan. Koehenkilöt suorittavat vähintään 4 kulkua kullakin nopeudella, jotka he valitsevat vapaasti saavuttaakseen luonnollisimman kävelykuvion. Normaali kävelynopeus kerätään aina ensin. Hitaampien/nopeampien nopeuskategorioiden järjestys satunnaistetaan kunkin luokan viimeisenä kerätyllä erittäin hidas/nopea nopeudella. Koehenkilöitä neuvotaan säätämään nopeutta turvallisuusrajojen sisällä ja heitä rohkaistaan suorittamaan kaikki nopeudet mahdollisuuksien mukaan.
Kahden tehtävän kävely:
Neljää kognitiivista tehtävää käytetään kahden tehtävän kävelyyn; taaksepäin oikeinkirjoitus, sarjavähennys, numeroväli ja luokkaluettelo. Jokaisessa arviointipisteessä käytetään kolmea tehtävää oppimisen vaikutuksen hillitsemiseksi. Tehtävät valitaan satunnaisesti siten, että jokaiselle annetaan yhtä monta kertaa kussakin vaiheessa. Kaikki neljä tehtävää käytetään lähtötilanteessa. Erilaisia kehotteita annetaan sen varmistamiseksi, ettei tehtäviä esitetä samalla tavalla kahdesti.
Ennen jokaista arviointia koehenkilö harjoittelee valittuja tehtäviä istuessaan perehtyäkseen protokollaan. Kahden tehtävän kävelyä varten koehenkilöä ohjataan kävelemään mukavaan tahtiin ja suorittamaan samanaikaisesti kognitiivisia tehtäviä ilman erityisiä priorisointiohjeita. Kognitiiviset tehtävät lohkosatunnaistetaan siten, että jokainen lohko sisältää 4 kävelykoetta. Lopuksi koehenkilöä pyydetään arvioimaan tehtävän vaikeus 7-pisteen Likert-asteikolla.
Koko arvio:
- Toiminnallinen proteesin arviointi (amputoidun liikkuvuuden ennustaja, L-testi, 6 minuutin kävelytesti, Bergin tasapainoasteikko, fysiologinen kustannusindeksi, ajallinen/tilallinen kävelyarvio)
- Käyttäjäarvio proteesista (Prothesis Evaluation Questionnaire, tutkia polvikohtaisia mieltymysten arviointeja)
- Tietokoneistettu 3D-kävelyarviointi (3D-kävelykinematiikka ja -kinetiikka)
- Kognitio/mieliala (Muutettu mielenterveyden minikoe, A- ja B-reitit, potilaan terveyskysely)
Tulostoimenpiteet:
Erityinen tavoite 1: Askelpituuden ja poljinnopeuden suhde
- Päätulos: lineaarisen regressioviivan determinaatiokerroin (R2).
- Toissijaiset tulokset: huippunopeus ja nopeusalue
Erityistavoite 2: Kustannukset kahden tehtävän suorittamisesta
- Päätulos: askelpituuden ja poljinnopeuden vaihtelu (standardipoikkeama) rajoittamattomissa ja kahden tehtävän olosuhteissa
- Toissijaiset tulokset: nopeuksien kurkistus/alue näissä kahdessa tilanteessa; vaikeusaste
Erityinen tavoite 3: K2- ja K3-käyttäjien välisen muutoksen vertailu
- Tärkeimmät tulokset: pisteet Berg-tasapainoasteikosta, proteesin arviointikysely, amputoidun liikkuvuuden ennustaja, L-testi, 6 minuutin kävelytesti, fysiologinen kustannusindeksi
- Toissijaiset tulokset: ajallinen/paikallinen kävelyn arviointi, 3D-nivelen liikealue, nivelkulmat kriittisillä hetkillä, maan reaktiovoima
Analyysi:
Yksittäisen kohteen suunnittelun luonteesta johtuen aineisto arvioidaan sekä laadullisesti että pienin-n suunnittelun tilastollisilla menetelmillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen polven yläpuolinen amputaatio
- Ei-mikroprosessoripolven yksinomainen käyttö yli 1 vuoden ajan
- Mukava istuvuus pistorasiaan
- Ei ihon hajoamista jäljellä olevassa raajassa
- Medicaren toiminnallinen luokitustaso 2 tai 3
- Kyky lukea tai ymmärtää englantia
- Kyky kävellä 10 m apuvälineellä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai yleiset terveysongelmat, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen
- Fyysiset rajoitukset amputoimattomalla puolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-B-A ryhmä
Oman mekaanisen polven päivittäinen käyttö 4 viikon ajan (A), jota seuraa RheoKnee-mikroprosessoripolviproteesi 4 viikon ajan (B) ja päättäminen omalla mekaanisella polvella 4 viikon ajan (A).
|
Oman mekaanisen polven päivittäinen käyttö
RheoKnee-mikroprosessoriproteesin päivittäinen käyttö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B-A-B-ryhmä
RheoKnee-mikroprosessoripolviproteesin päivittäinen käyttö 4 viikon ajan (B), jota seuraa oma mekaaninen polvi 4 viikon ajan (A) ja lopuksi RheoKnee-mikroprosessoripolviproteesi 4 viikon ajan (B).
|
Oman mekaanisen polven päivittäinen käyttö
RheoKnee-mikroprosessoriproteesin päivittäinen käyttö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituus-poljinnopeussuhde
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
Askelpituuden ja poljinnopeuden suhde mittaa ajallisten ja spatiaalisten kävelyparametrien välistä koordinaatiota useilla kävelynopeuksilla.
Suurempi korrelaatio edustaa parempaa kävelykoordinaatiota.
|
Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Kahden tehtävän jäännöskeskihajonta
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
Koehenkilöt kävelevät itse valitsemallaan nopeudella suorittaessaan yhden neljästä kognitiivisesta tehtävästä.
Tehtäviin kuuluu: sarjavähennys, sanojen luettelointi tietyssä kategoriassa, aakkosten jokaisen toisen kirjaimen lausuminen, numeroluettelon toistaminen.
Askelpituuden ja poljinnopeuden muutosta verrattiin lähtöviivan kävelyyn (kävely 3 nopeudella: normaali, hidas, nopea) käyttäen jäännösstandardipoikkeamamenetelmää (RSD).
RSD arvioi kävelyn vaihtelua ja ottaa huomioon nopeuden muutokset.
|
Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Proteettinen yhden raajan tuki
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
Proteesien käyttäjien on raportoitu viettävän vähemmän aikaa yhden raajan tuessa proteesin puolella vakauden puutteen vuoksi.
Parannettu vakaus MPK:lla voi lisätä proteesin yhden raajan tukea.
Tulos mitataan useilla kävelynopeuksilla käyttämällä instrumentoitua kävelytietä.
|
Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Lonkka/polvi/nilkkanivelen kulmat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
Nivelkulman liikealue ja kulma kriittisissä tapauksissa mitataan 3D-liikkeenkaappauksella, jotta voidaan arvioida muutoksia kävelykinematiikassa kutakin polvea käytettäessä.
|
Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti on toiminnallinen kävelytesti, jonka katsotaan heijastavan päivittäisten toimintojen suorituskykyä.
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään niin pitkälle kuin pystyvät 6 minuutissa leveää, 30,5 metrin (100 jalkaa) käytävää pitkin, jonka molemmissa päissä on riittävästi tilaa esteettömälle 180° käännökselle.
Osallistujat voivat vapaasti pysähtyä milloin tahansa testin aikana; aika kuitenkin jatkuu.
6 minuutin kävelytestin aikana kävelty matka tallennetaan lähimpään jalkaan.
|
Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
Berg Balance Scale on erittäin validi ja luotettava proteesin käyttäjien tasapainon arvioinnissa.
Berg Balance Scale koostuu 14 funktionaalisen tasapainon tehtävästä, jotka on pisteytetty 0–4, ja maksimipistemäärä on 56.
Sen antaa fysioterapeutti, jolla on kokemusta toimenpiteestä ja joka työskentelee alaraajojen amputoitujen kanssa.
|
Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Amputoidun liikkuvuuden ennustaja
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
Amputoitujen liikkuvuusennuste on suunniteltu erityisesti amputoitujen arvioimiseen ennen proteesin saamista tai sen jälkeen, ja pistemäärää voidaan käyttää Medicaren toiminnallisen luokan tason määrittämiseen (K-taso, toissijainen tulos).
Tehtävät 20 sisältävät tasapainon ja liikkuvuuden arvioinnin (useimmat tehtävät 0-2, maksimipistemäärä 47), ja niitä hoitaa pätevä proteesilääkäri.
Vaikka laitteiden vertailu ei ole sen ensisijainen tarkoitus, Amputee Mobility Predictor on laajalti käytössä lääkäreiden ja tutkijoiden keskuudessa, ja se tarjoaa johdonmukaisen tavan vertailla tuloksia tutkimusten välillä.
|
Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
Suurin ja normaali itse valittu nopeus arvioidaan liikkuvuuden muutoksen suhteen MPK:n kanssa.
|
Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Kahden tehtävän kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
Koehenkilön suorituskyky kussakin istunnossa arvioituissa kognitiivisissa kaksoistehtävissä arvioidaan suorituskyvyn muutoksen suhteen.
Tehtäviin kuuluu: sarjavähennys, sanojen luettelointi tietyssä kategoriassa, aakkosten jokaisen toisen kirjaimen lausuminen, numeroluettelon toistaminen.
Tehtävien suoritustaso ja tarkkuus arvioidaan.
|
Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Kahden tehtävän vaikeus
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
Koehenkilöt arvioivat kokemansa vaikeutensa kunkin kaksoistehtävän suorittamisessa 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 edustaa tehtävän kokemista erittäin helpoksi ja 7 erittäin vaikean tehtävän käsitystä.
|
Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Vaiheen leveys
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
Proteesien käyttäjien kerrotaan kävelevän leveämmällä askelleveydellä vakauden puutteen vuoksi.
Askelleveys mitataan eri kävelynopeuksilla, jotta voidaan arvioida eroja sivuttaisvakaudessa kahden polven välillä.
|
Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Proteettinen raajan kaksoistuki
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
Proteesin käyttäjä viettää pidempään siirtäessään painoaan proteesin puolelle kävelyn aikana.
Lyhyempi proteesin raajan kaksoistuki (varhainen tuki) merkitsisi lisääntynyttä luottamusta painon siirtämiseen proteesin puolelle.
Proteesin raajan kaksoistuki mitataan erilaisilla kävelynopeuksilla instrumentoidun kävelytien avulla.
|
Viikoittain tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
|
K-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
Amputee Mobility Predictorin määrittämä Medicaren toiminnallinen luokittelutaso.
|
Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Fysiologinen kustannusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
Fysiologinen kustannusindeksi (PCI) on energiakustannusten mitta, ja se voi toimia happikustannusten välitysmittarina.
Koehenkilön syke mitataan manuaalisesti ennen (leposyke) ja 30 sekunnin sisällä 6 minuutin kävelytestin (rasitussyke) suorittamisen jälkeen.
PCI laskettiin rasitussykkeen ja leposykkeen erona jaettuna 6 minuutin kävelytestin keskimääräisellä kävelynopeudella (m/s).
Alempi PCI-arvo edustaa vähemmän energiakustannuksia kävelyn aikana.
|
Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
|
L-testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
L-testi arvioi useita liikkuvuuden näkökohtia, mukaan lukien istuminen seisomaan, tasainen kävely ja käännökset.
Aloitusmerkillä osallistujia kehotetaan nousemaan tuolistaan, kävelemään 3m merkittyyn kohtaan, tekemään 90° käännös oikealle, kävelemään 7m merkittyyn kohtaan, kääntymään 180°, palaamaan 7m, tekemään 90° vasemman käännöksen, kävele 3 m, palaa tuoliin ja istu.
Arviointi suoritetaan kahdesti ja analyysiin käytetään esitysten keskimääräistä aikaa.
|
Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Proteesin arviointikysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ) arvioi proteesin käytön eri näkökohtia.
Osallistujat täyttävät Liikkuvuuden, Hyödyllisyyden ja Hyvinvoinnin aliasteikot sekä Tyytyväisyyskysymykset käyttämällä alkuperäistä 100 pisteen visuaalista asteikkoa.
Mukautettu liikkuvuuden alaasteikko arvioidaan alkuperäisen liikkumisen ja siirron aliasteikon sijaan.
|
Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Maan torjuntajoukot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
Maassa olevista voimalevyistä mitattuja reaktiovoimia käytetään kahden polven välisen kävelysymmetrian arvioimiseen.
|
Lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen lopussa (5 viikkoa) tutkimuksen keston ajan, noin 15 viikkoa
|
|
Tutki erityinen mieltymysasteikko
Aikaikkuna: Kunkin vaiheen lopussa MPK:n ensimmäisen käyttöönoton jälkeen (5 viikkoa) tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan yleiset mieltymyksensä kahden polven välillä visuaalisella analogisella asteikolla -50 - +50.
Negatiiviset pisteet edustavat koehenkilön omaa mekaanista polvea.
Positiiviset pisteet edustavat tutkimuksen MPK:ta suosimista.
Pisteet lähellä 0 edustavat neutraalia mieltymystä polvien välillä.
|
Kunkin vaiheen lopussa MPK:n ensimmäisen käyttöönoton jälkeen (5 viikkoa) tutkimuksen ajan, noin 15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dobrivoje Stokic, MD, DSc, Methodist Rehabilitation Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC_Ossur_MPK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .