Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzfemorális amputások értékelése mechanikus térdprotézisről mikroprocesszorosra való átálláskor

2020. október 6. frissítette: Methodist Rehabilitation Center

A járás és a funkcionális teljesítmény összehasonlítása a RheoKnee és a mechanikus térd között K2 és K3 felhasználóknál: Egyszemélyes tervezés

Ennek a javaslatnak a központi hipotézise az, hogy a mikroprocesszoros térdek (MPK) valós előnyeit nagyrészt alulértékelik, mivel hiányoznak az érzékeny és ökológiailag érvényes módszerek a motorteljesítmény értékelésére. Ez megnehezíti az MPK-k igazolását sok amputált esetében, akiknek haszna származhat belőle. A közelmúltban kifejlesztett eredménymérők segítségével, amelyekről kimutatták, hogy hatékonyabbak a protézishasználók értékelésében, mint az általánosan alkalmazott mérőszámok, hét olyan transzfemorális protézishasználót értékeltek, akik kizárólagosan nem mikroprocesszoros mechanikus térdet használnak, amikor áttértek MPK-ra és onnan egy ABA/BAB egyszemélyes tervezésben. jegyzőkönyv. Az alanyokat az alsó végtag amputáltjaira megállapított klinikai mérésekkel is értékelték.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kutatási hipotézis Ennek a javaslatnak a központi hipotézise az, hogy a mikroprocesszoros térdek (MPK) valós előnyeit nagyrészt alulértékelték, mivel hiányoznak a motorteljesítmény értékelésére szolgáló érzékeny és ökológiailag érvényes módszerek. Ez megnehezíti az MPK-k igazolását sok amputált esetében, akiknek haszna származhat belőle. A kutatók közelmúltbeli kutatása a lépéshossz-fordulatszám kapcsolatról és a kétfeladatú járáselemzésről új irányt kínál e korlátok némelyikének leküzdésére.

Miért a lépéshossz-fordulatszám kapcsolat az MPK-k esetében? Mivel a lépéshossz és a ritmus erős lineáris kapcsolatot alkot a járási sebességek tartományában, az asszociáció erősségének vizsgálata egyedülálló módszert kínál a természetes járás jellemzésére. A kutatók megállapították, hogy a protézishasználóknál megszakadt a lépéshossz-fordulatszám kapcsolat. Ezenkívül a lépéshossz-pedálfordulat kapcsolat kétoldalúan megszakad, ami a járás megváltozott neurokontrolljára utal. A mechanikus térdekkel ellentétben az MPK-k úgy állítják be a tulajdonságait, hogy alkalmazkodjanak a sebesség változásaihoz, így természetesebb járásmintára emlékeztetnek. Így az MPK-k esetében várhatóan szorosabb a lépéshossz-pedálfordulat kapcsolat, mint a mechanikus térdnél.

Miért kettős feladatú járás az MPK-k számára? A kétfeladatú járás egy járulékos feladat (beszélgetés, SMS stb.) végrehajtása közbeni járás. Az idegrendszerre nehezedő további terhelés megváltoztatja a járást. Így a „beszéd közben járás” jobban tükrözi a valós járást, mint a szokásos járáselemzés. A kétfeladatos járásvizsgálatok protézishasználóknál ritkák. A kétfeladatos vizsgálatok klasszikus eredménymérője az egyes járási paraméterek külön-külön az átlaggal elosztott szórás, amely figyelmen kívül hagyja a sebesség változásától való függését. A kutatók a közelmúltban új módszert fejlesztettek ki a kettős feladatú járás elemzésére, amely azon a lineáris kapcsolaton alapul, amelyet a lépéshossz és a ritmus a sebességgel mutat. A lépéshossz vagy a lépésszám tényleges adatpontja és a sebességhez legjobban illeszkedő vonal által megjósolt pont közötti különbség szórása összehasonlításra kerül a szabad gyaloglás és a kétfeladatú gyaloglás között. A lépéshossz vagy a ritmus variabilitásának ez a számítása figyelembe veszi a kísérletről-próbára való változásukat, és a sebességet, amely befolyásolhatja az eredményeket. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az MPK-k kevesebb további gondolkodást igényelnek járás közben. Ha valóban ez a helyzet, akkor a felhasználóknak képesnek kell lenniük a motoros és kognitív erőforrásaikat a járásról más tevékenységekre áthelyezni, ugyanakkor kevésbé változó járásúak kettős feladat esetén. Mivel a csökkent járási variabilitás összefüggésbe hozható a járás jobb neurokontrolljával és az esések kisebb kockázatával, a javasolt alapelv-tanulmány lesz az első lépés afelé, hogy kritikusan hiányzó bizonyítékokat szolgáltasson az MPK-k használatának igazolására az amputáltak szélesebb populációjában, különösen K2-használóknál vagy érrendszeri betegség vagy cukorbetegség következtében kognitív károsodásban szenvedő személyeknél.

Célkitűzés: Értékelje az MPK (RheoKnee®, Ossur) és a mechanikus térd közötti különbségeket a K2 és K3 protézis használóknál egy A-B-A és B-A-B egyszemélyes tervezésben.

1. specifikus cél: Értékelje a lépéshossz és a ritmus közötti összefüggést járás közben az MPK-val a mechanikus térdhez viszonyítva.

1.1. hipotézis: A lépéshossz-lépés lineáris kapcsolata jelentősen javulni fog az MPK viselése után. 1.2 hipotézis: A lépéshossz-fordulatszám kapcsolat linearitása szignifikánsan magasabb lesz az MPK esetében, mint a mechanikus térdnél.

2. specifikus cél: Határozza meg a kettős feladat költségeinek változását az MPK-val való járás során a mechanikus térdhez képest.

2.1. hipotézis: A kettős feladatú feltétel mellett a lépéshossz és a ritmus változékonysága lényegesen kisebb lesz az MPK viselése közben, mint a mechanikus térdnél.

3. konkrét cél: Hasonlítsa össze az MPK és a mechanikus térd teljesítményét a mobilitás, az egyensúly és a felhasználói preferenciák klinikai mérőszámai alapján.

3.1. hipotézis: A funkcionális mobilitás mérései jobban javulnak az MPK viselése közben, mint a mechanikus térd.

3.3. hipotézis: Az ízületi mozgástartomány és a talajreakciós erő szimmetriája javulni fog az MPK viselése közben.

Dizájnt tanulni:

A vizsgálat A-B-A és B-A-B egyszemélyes tervezést alkalmaz (A- az alany jelenlegi mechanikus térde; B- MPK: RheoKnee®). A B-A-B tervezés célja a kognitív feladatok többszöri megismétlése miatti tanulási hatás szabályozása a kettős feladatos járás során, ami hozzájárulhat az A-B-A tervezés B fázisának feltételezett javulásához. Mindegyik fázis 4 hétig tart.

Jegyzőkönyv:

Azok a jogosult alanyok, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerűen kerülnek besorolásra az A-B-A vagy B-A-B csoportba. Ellenőrzik az aktuális mechanikus térd megfelelő illeszkedését/beállítását, és ha rendben van, akkor a 3D járáselemzést és a funkcionális értékelést (teljes értékelés) elvégzik az alapvonalon. Az akár 5 saját maga által kiválasztott sebességgel (nagyon lassútól a nagyon gyorsig) való gyaloglást és a kétfeladatos járást (Gait Evaluation) szintén kiértékeljük az alapvonalon, majd hetente minden fázisban. Minden fázis végén megismétlődik a Járásértékelés és a Teljes értékelés. Minden jelenlegi fázis végét és egy új szakasz kezdetét egy átmeneti időszak választja el. Az átmeneti időszak egy új eszköz beállításával kezdődik, amelyet 2 hét szállás követ, amely során legfeljebb 6 járástréninget biztosít egy fizikoterapeuta (PT), és ellenőrzi a beállítást. Minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy megtartsák az alany jelenlegi foglalat stílusát és felfüggesztési rendszerét. A B-A-B kialakítás megegyezik az A-B-A kialakítással, kivéve egy további átmeneti időszakot a legelején, mivel a naiv alanyok először illeszkednek az MPK-hoz.

Mód:

A mechanikus térdprotézis használóit a Metodista Rehabilitációs Központ által kiszolgált lakosságból veszik fel, ha megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A beleegyező nyilatkozat aláírása után az alanyok véletlen számsor segítségével kerülnek besorolásra az A-B-A vagy B-A-B csoportba.

Járás értékelése:

Ön által kiválasztott sebességek:

Az időbeli és térbeli gyaloglási adatokat egy elektronikus sétány (20 láb) gyűjti, miközben az alany öt, saját maga által kiválasztott sebességgel (nagyon lassú, lassú, normál, gyors, nagyon gyors) sétál. A sétaút mindkét végén egy terület teszi lehetővé a gyorsítást és a lassítást, így csak az állandósult járást rögzíti. Az alanyok minden sebességnél legalább 4 haladást teljesítenek, amelyeket szabadon választanak ki, hogy a legtermészetesebb járásmintát érjék el. Először mindig a normál járási sebességet veszik fel. A lassabb/gyorsabb sebességkategóriák sorrendje véletlenszerűen lesz kiválasztva az egyes kategóriákban utoljára gyűjtött nagyon lassú/gyors sebességgel. Az alanyokat arra utasítják, hogy a sebességet a biztonsági határokon belül módosítsák, és arra ösztönzik őket, hogy a lehető legnagyobb mértékben teljesítsenek minden sebességet.

Kettős feladatú járás:

Négy kognitív feladatot használnak majd a kettős feladatú járáshoz; visszafelé történő helyesírás, soros kivonás, számjegytartomány és kategórialista. Minden értékelési ponton három feladatot alkalmazunk a tanulás hatásának visszaszorítására. A feladatokat véletlenszerűen választják ki úgy, hogy mindegyik fázisban azonos számú alkalommal kerüljön sor. Az alaphelyzetben mind a négy feladatot felhasználjuk. Különböző felszólítások fognak megjelenni annak biztosítására, hogy a feladatokat ne mutassák be kétszer ugyanúgy.

Minden értékelés előtt az alany ülve gyakorolja a kiválasztott feladatokat, hogy megismerje a protokollt. A kétfeladatos járás esetén az alany arra utasítja, hogy kényelmes tempóban járjon, és egyidejűleg végezzen kognitív feladatokat anélkül, hogy külön utasításokat adna a prioritások meghatározására. A kognitív feladatok blokk-véletlenszerűvé válnak, minden blokk 4 járáspróbát tartalmaz. A végén az alanynak értékelnie kell a feladat nehézségét egy 7 pontos Likert-skálán.

Teljes kiértékelés:

  • Funkcionális protézis értékelés (amputált mobilitás előrejelző, L-teszt, 6 perces sétateszt, Berg-egyensúly skála, fiziológiai költségindex, időbeli/térbeli járásértékelés)
  • A protézis felhasználói értékelése (Prothesis Evaluation Questionnaire, tanulmányozza a térd-preferencia értékelését)
  • Számítógépes 3D járásértékelés (3D járáskinematika és kinetika)
  • Kogníció/hangulat (Módosított mini mentális állapotvizsga, A és B nyomvonal, betegegészségügyi kérdőív)

Eredményintézkedések:

1. konkrét cél: Lépéshosszúság ütem kapcsolat

  • Fő eredmény: a lineáris regressziós egyenes determinációs együtthatója (R2).
  • Másodlagos eredmények: csúcssebesség és sebességtartomány

2. konkrét cél: A kettős feladatot elvégző járás költségei

  • Fő eredmény: a lépéshossz és a ritmus változékonysága (szórás) korlátlan és kettős feladatkörülmények között
  • Másodlagos eredmények: a sebességek betekintése/tartománya a két feltétel mellett; a nehézségi fokozat

3. konkrét cél: A K2 és K3 felhasználók közötti változás összehasonlítása

  • Főbb eredmények: a Berg-egyensúly skála pontszámai, protézis értékelő kérdőív, amputált mobilitás előrejelző, L-teszt, 6 perces sétateszt, fiziológiai költségindex
  • Másodlagos eredmények: Időbeli/térbeli járásértékelés, 3D ízületi mozgástartomány, ízületi szögek a kritikus pillanatokban, a talaj reakcióereje

Elemzés:

Az egy alanyú tervezés jellegéből adódóan az adatokat minőségileg és kis n tervezésű statisztikai módszerekkel is értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali térd feletti amputáció
  • Nem mikroprocesszoros térd kizárólagos használata több mint 1 éve
  • Kényelmes csatlakozóaljzat
  • A maradék végtagon nincs bőrlebomlás
  • Medicare funkcionális besorolási szint 2 vagy 3
  • Képes angolul olvasni vagy megérteni
  • 10 m gyaloglás képessége segédeszközzel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív vagy általános egészségügyi problémák, amelyek akadályoznák a vizsgálatban való részvételt
  • Fizikai korlátok a nem amputált oldalon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A-B-A csoport
Saját mechanikus térd napi használata 4 hétig (A), majd RheoKnee mikroprocesszoros térdprotézis 4 hétig (B), majd 4 hétig saját mechanikus térddel (A).
Saját mechanikus térd napi használata
A RheoKnee mikroprocesszoros térdprotézis napi használata
Más nevek:
  • MPK
Kísérleti: B-A-B csoport
A RheoKnee mikroprocesszoros térdprotézis napi használata 4 hétig (B), ezt követi a saját mechanikus térd 4 hétig (A), majd a RheoKnee mikroprocesszoros térdprotézis 4 hétig (B).
Saját mechanikus térd napi használata
A RheoKnee mikroprocesszoros térdprotézis napi használata
Más nevek:
  • MPK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépéshossz-fordulatszám kapcsolat
Időkeret: Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
A lépéshossz-fordulatszám összefüggés az időbeli és a térbeli járásparaméterek közötti koordinációt méri a járási sebességek egy tartományában. A nagyobb korreláció jobb járáskoordinációt jelent.
Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
Kettős feladat maradék szórása
Időkeret: Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
Az alanyok a saját maguk által választott sebességgel fognak sétálni, miközben a 4 kognitív feladat közül egyet végrehajtanak. A feladatok a következők: soros kivonás, egy adott kategóriába tartozó szavak felsorolása, az ábécé minden második betűjének felolvasása, számlista ismétlése. A lépéshossz és a ritmus változását a maradó szórás (RSD) módszerrel hasonlítottuk össze a kiindulási járással (3 sebességgel: normál, lassú, gyors járás). Az RSD értékeli a járás változékonyságát, miközben figyelembe veszi a sebesség változásait.
Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
Egyetlen végtag protézis támogatása
Időkeret: Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
A protézishasználók a jelentések szerint a stabilitás hiánya miatt kevesebb időt töltenek az egy végtag támasztásával a protézis oldalán. Az MPK javított stabilitása növelheti a protetikai egy végtag alátámasztását. Az eredményt a járási sebességek egy tartományában mérik, műszeres sétány segítségével.
Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
Csípő/térd/boka ízületi szögek
Időkeret: Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
Az ízületi szög mozgástartományát és a kritikus esetekben a szöget 3D mozgásrögzítés segítségével mérik, hogy értékeljék a járáskinematikájában bekövetkezett változásokat az egyes térdek használata során.
Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
6 perces séta teszt
Időkeret: Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
A 6 perces sétateszt egy funkcionális sétateszt, amely a mindennapi tevékenységek teljesítményét tükrözi. A résztvevőket arra utasítják, hogy 6 perc alatt a lehető legmesszebb menjenek egy széles, 30,5 m-es (100 láb) folyosón, amelynek mindkét végén elegendő hely áll rendelkezésre az akadálytalan 180°-os forduláshoz. A résztvevők a teszt alatt bármikor szünetet tarthatnak; az idő azonban tovább fog futni. A 6 perces sétateszt során megtett távolságot a legközelebbi láb pontossággal rögzíti a rendszer.
Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
Berg mérleg skála
Időkeret: Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
A Berg Balance Scale nagy érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik a protézishasználók egyensúlyának felmérésében. A Berg-egyensúly skála 14 funkcionális egyensúlyi feladatból áll, 0-tól 4-ig, a maximális pontszám pedig 56. A kezelést egy fizikoterapeuta fogja beadni, aki jártas az intézkedésben, és az alsó végtag amputáltjaival dolgozik.
Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
Amputált mobilitás előrejelző
Időkeret: Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
Az amputált mobilitás-előrejelzőt kifejezetten az amputáltak protézis beadása előtt vagy után történő értékelésére tervezték, és a pontszám felhasználható a Medicare funkcionális osztály szintjének (K-szint, másodlagos kimenetel) hozzárendelésére. A 20 feladat magában foglalja az egyensúly és a mobilitás felmérését (a legtöbb feladat 0-2-ig, maximális pontszám 47), és okleveles protézis fogja elvégezni. Bár nem az eszközök közötti összehasonlítás az elsődleges célja, az Ampute Mobility Predictor széles körben elterjedt a gyakorlati szakemberek és a kutatók körében, amely következetes eszközt biztosít a vizsgálatok eredményeinek összehasonlítására.
Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
A maximális és normál önválasztott sebességet a mobilitás változása szempontjából értékeljük az MPK-val.
Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
Kétfeladatos kognitív teljesítmény
Időkeret: Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
Az alanynak az egyes üléseken értékelt kognitív kettős feladatokban nyújtott teljesítményét a teljesítmény változása szempontjából értékeljük. A feladatok a következők: soros kivonás, egy adott kategóriába tartozó szavak felsorolása, az ábécé minden második betűjének felolvasása, számlista ismétlése. A feladatok teljesítményét és pontosságát értékelik.
Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
Kettős feladat nehézsége
Időkeret: Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
Az alanyok egy 7 pontos Likert-skálán értékelik az egyes kettős feladatok végrehajtásának észlelt nehézségeit, ahol az 1 azt jelenti, hogy egy feladat nagyon könnyű, a 7 pedig egy nagyon nehéz feladat észlelését.
Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
Lépés szélessége
Időkeret: Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
A protézishasználók a jelentések szerint a stabilitás hiánya miatt szélesebb lépésszélességgel járnak. A lépésszélességet a járási sebességek tartományában mérik, hogy felmérjék a két térd oldalirányú stabilitásában mutatkozó különbségeket.
Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
Protetikus végtag kettős támaszték
Időkeret: Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
A protézishasználó hosszabb időt tölt azzal, hogy járás közben súlyát a protézis oldalára helyezi át. A rövidebb protézis végtag kettős alátámasztása (korai támaszték) nagyobb bizalmat jelentene abban, hogy a súlyt a protézis oldalára helyezik át. A protézis végtag kettős támasztékát műszeres sétány segítségével különböző járási sebességekhez mérik.
Hetente a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hétig
K-szint
Időkeret: Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
A Medicare funkcionális besorolási szint, amelyet az Amputált Mobilitás Predictor rendelt.
Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
Fiziológiai költségindex
Időkeret: Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
A fiziológiai költségindex (PCI) az energiaköltség mérőszáma, és az oxigénköltség mutatójaként szolgálhat. Az alany pulzusszámát manuálisan megmérik a 6 perces sétateszt előtt (nyugalmi pulzusszám) és az azt követő 30 mp-en belül (erőfeszítési pulzusszám). A PCI-t úgy számítottuk ki, hogy az erőkifejtés és a nyugalmi pulzusszám különbsége osztva a 6 perces sétateszt átlagos séta sebességével (m/s). Az alacsonyabb PCI-érték kevesebb energiaköltséget jelent járás közben.
Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
L-teszt
Időkeret: Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
Az L-Test a mobilitás több aspektusát is felméri, beleértve az ülő helyzetet, a vízszintes járást és a fordulásokat. A rajt jelzésére a résztvevők utasítást kapnak, hogy álljanak fel a székből, menjenek 3 m-t egy megjelölt helyre, forduljanak 90°-os jobbra, menjenek 7 métert egy megjelölt helyre, forduljanak 180°-kal, térjenek vissza 7 méterrel, forduljanak 90°-kal balra, Sétálj 3 métert, térj vissza a székhez, és foglalj helyet. Az értékelést kétszer végezzük el, és az előadások átlagos idejét használjuk fel az elemzéshez.
Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
Protézisértékelési kérdőív
Időkeret: Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
A Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ) a protézishasználat különböző szempontjait értékeli. A résztvevők az eredeti 100 pontos vizuális skála segítségével töltik ki a Mobilitás, Hasznosság és Jólét alskálákat, valamint az Elégedettség kérdéseket. Az adaptált mobilitási alskálát értékeljük az eredeti ambuláns és transzfer alskálák helyett.
Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
Földi Reakció Erők
Időkeret: Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
A talajban lévő erőlapokból mért talajreakciós erőket használjuk fel a két térd közötti járásszimmetria értékelésére.
Az egyes fázisok kiindulási és végén (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
Tanulmányozza a specifikus preferencia skálát
Időkeret: Az egyes fázisok végén az MPK első bevezetése után (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét
Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék általános preferenciájukat a két térd között egy -50 és +50 közötti vizuális analóg skálán. A negatív pontszámok az alanyok saját mechanikus térdét preferálják. A pozitív pontszámok a vizsgálati MPK preferenciáját jelentik. A 0-hoz közeli pontszám semleges preferenciát jelent a térdek között.
Az egyes fázisok végén az MPK első bevezetése után (5 hét) a vizsgálat időtartama alatt, körülbelül 15 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dobrivoje Stokic, MD, DSc, Methodist Rehabilitation Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRC_Ossur_MPK

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Saját mechanikus térd

3
Iratkozz fel