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Évaluation des amputés transfémoraux lors de la transition d'une prothèse de genou mécanique à une prothèse de genou à microprocesseur

6 octobre 2020 mis à jour par: Methodist Rehabilitation Center

Comparaison de la marche et des performances fonctionnelles entre le RheoKnee et le genou mécanique chez les utilisateurs de K2 et K3 : une conception à sujet unique

L'hypothèse centrale de cette proposition est que les avantages réels des genoux à microprocesseur (MPK) sont largement sous-estimés en raison du manque de méthodes sensibles et écologiquement valides pour évaluer les performances motrices. Cela rend difficile la justification des MPK pour de nombreux amputés qui pourraient en bénéficier. À l'aide de mesures de résultats récemment développées qui se sont avérées plus efficaces pour évaluer les utilisateurs de prothèses que les mesures couramment employées, 7 utilisateurs de prothèses transfémorales qui utilisent exclusivement un genou mécanique sans microprocesseur ont été évalués lors de leur transition vers et depuis un MPK dans une conception à sujet unique ABA/BAB protocole. Les sujets ont également été évalués avec les mesures cliniques existantes établies pour les amputés des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse de recherche L'hypothèse centrale de cette proposition est que les avantages réels des genoux à microprocesseur (MPK) sont largement sous-estimés en raison du manque de méthodes sensibles et écologiquement valides pour évaluer les performances motrices. Cela rend difficile la justification des MPK pour de nombreux amputés qui pourraient en bénéficier. Les recherches récentes des chercheurs sur la relation longueur de foulée-cadence et l'analyse de la démarche à double tâche offrent une nouvelle direction pour surmonter certaines de ces limitations.

Pourquoi établir une relation longueur-cadence pour les MPK ? Étant donné que la longueur de la foulée et la cadence forment une relation linéaire forte sur une gamme de vitesses de marche, l'examen de la force de leur association offre un moyen unique de caractériser la démarche naturelle. Les chercheurs ont constaté que la relation longueur de foulée-cadence est perturbée chez les utilisateurs de prothèses. De plus, la relation longueur de pas-cadence est perturbée bilatéralement, indiquant une altération du contrôle neurologique de la marche. Contrairement à un genou mécanique, les MPK ajustent les propriétés pour s'adapter aux changements de vitesse, ressemblant à un schéma de marche plus naturel. Ainsi, la relation longueur de foulée-cadence devrait être plus étroite pour les MPK que pour un genou mécanique.

Pourquoi une démarche à double tâche pour les MPK ? La démarche à double tâche est l'acte de marcher tout en effectuant une tâche supplémentaire (parler, envoyer des SMS, etc.). La charge supplémentaire imposée au système nerveux modifie la démarche. Ainsi, "marcher en parlant" reflète mieux la démarche réelle que l'analyse de la démarche standard. Les études de marche à double tâche chez les utilisateurs de prothèses sont rares. La mesure classique des résultats dans les études à double tâche est un écart type divisé par la moyenne pour chaque paramètre de marche séparément, ce qui ignore leur dépendance aux changements de vitesse. Les chercheurs ont récemment développé une nouvelle méthode d'analyse de la démarche à double tâche basée sur la relation linéaire entre la longueur et la cadence de la foulée et la vitesse. Les écarts-types de la différence entre le point de données réel pour la longueur ou la cadence de la foulée et le point prédit par la ligne qui représente le meilleur ajustement avec la vitesse sont comparés entre la marche libre et la marche à double tâche. Ce calcul de la variabilité de la longueur de la foulée ou de la cadence tient compte de leurs changements d'un essai à l'autre avec la vitesse qui peut influencer les résultats. Des études antérieures indiquent que les MPK nécessitent moins de réflexion supplémentaire pendant la marche. Si tel est le cas, les utilisateurs devraient pouvoir déplacer les ressources motrices et cognitives de la marche vers d'autres activités et, en même temps, avoir une démarche moins variable dans des conditions de double tâche. Étant donné qu'une diminution de la variabilité de la marche a été associée à un meilleur neurocontrôle de la marche et à un risque moindre de chutes, l'étude de preuve de principe proposée sera la première étape vers la fourniture de preuves manquantes essentielles pour justifier l'utilisation des MPK dans une population plus large d'amputés, en particulier chez les utilisateurs de K2 ou les personnes souffrant de troubles cognitifs dus à une maladie vasculaire ou au diabète.

Objectif : Évaluer les différences de marche et de fonction entre un MPK (RheoKnee®, Ossur) et un genou mécanique chez les utilisateurs de prothèses K2 et K3 dans une conception à sujet unique A-B-A et B-A-B.

Objectif spécifique 1 : Évaluer la relation longueur de foulée-cadence pendant la marche avec le MPK par rapport au genou mécanique.

Hypothèse 1.1 : La relation linéaire entre la longueur de la foulée et la cadence s'améliorera considérablement après avoir porté le MPK. Hypothèse 1.2 : La linéarité de la relation longueur de foulée-cadence sera significativement plus élevée pour le MPK que pour le genou mécanique.

Objectif spécifique 2 : Déterminer l'évolution du coût de la double tâche lors de la marche avec le MPK par rapport au genou mécanique.

Hypothèse 2.1 : Dans la condition de double tâche, la variabilité de la longueur de la foulée et de la cadence sera significativement plus faible avec le MPK qu'avec le genou mécanique.

Objectif spécifique 3 : Comparer les performances entre le MPK et le genou mécanique sur des mesures cliniques de mobilité, d'équilibre et de préférence de l'utilisateur.

Hypothèse 3.1 : Les mesures de mobilité fonctionnelle s'amélioreront davantage en portant le MPK que le genou mécanique Hypothèse 3.2 : Les mesures d'équilibre s'amélioreront davantage en portant le MPK plus que le genou mécanique.

Hypothèse 3.3 : L'amplitude des mouvements articulaires et la symétrie des forces de réaction au sol s'amélioreront lors du port du MPK.

Étudier le design:

L'étude utilisera une conception à sujet unique A-B-A et B-A-B (A- le genou mécanique actuel du sujet ; B- MPK : RheoKnee®). Le but de la conception B-A-B est de contrôler un effet d'apprentissage dû à de multiples répétitions de tâches cognitives pendant la démarche à double tâche, ce qui peut contribuer à des améliorations hypothétiques dans la phase B de la conception A-B-A. Chaque phase durera 4 semaines.

Protocole:

Les sujets éligibles qui ont signé le formulaire de consentement seront répartis au hasard dans le groupe A-B-A ou B-A-B. Le bon ajustement/alignement du genou mécanique actuel sera vérifié et, s'il est correct, l'analyse de la marche 3D et l'évaluation fonctionnelle (évaluation complète) seront effectuées au départ. La marche jusqu'à 5 vitesses auto-sélectionnées (de très lente à très rapide) et la démarche à deux tâches (évaluation de la marche) seront également évaluées au départ, puis sur une base hebdomadaire tout au long de chaque phase. À la fin de chaque phase, l'évaluation de la marche et l'évaluation complète sont répétées. La fin de chaque phase en cours et le début d'une nouvelle phase sont séparés par une période de transition. La période de transition commence par l'alignement d'un nouvel appareil suivi de 2 semaines d'hébergement au cours desquelles jusqu'à 6 séances d'entraînement à la marche sont dispensées par un physiothérapeute (PT) et l'alignement est vérifié. Tous les efforts seront faits pour maintenir le style de douille et le système de suspension actuels du sujet. La conception B-A-B est identique à la conception A-B-A à l'exception d'une période de transition supplémentaire au tout début puisque les sujets naïfs sont adaptés pour la première fois au MPK.

Méthodes :

Les utilisateurs d'une prothèse mécanique du genou seront recrutés parmi la population desservie par le Centre de réadaptation méthodiste s'ils répondent aux critères d'inscription. Après avoir signé le formulaire de consentement, les sujets seront attribués au groupe A-B-A ou B-A-B en utilisant une séquence de nombres aléatoires.

Évaluation de la marche :

Vitesses auto-sélectionnées :

Les données de pas temporelles et spatiales seront collectées par une passerelle électronique (20 pieds) pendant que le sujet marche à cinq vitesses auto-sélectionnées (très lente, lente, normale, rapide, très rapide). Une zone à chaque extrémité de la passerelle permettra l'accélération et la décélération afin que seule la marche à l'état d'équilibre soit enregistrée. Les sujets effectueront un minimum de 4 passages à chaque vitesse, qu'ils choisiront librement pour obtenir le schéma de marche le plus naturel. La vitesse de marche normale sera toujours collectée en premier. L'ordre des catégories de vitesse plus lente/plus rapide sera randomisé avec la vitesse très lente/rapide collectée en dernier dans chaque catégorie. Les sujets seront invités à moduler la vitesse dans les limites de sécurité et encouragés à effectuer toutes les vitesses, dans la mesure du possible.

Démarche à double tâche :

Quatre tâches cognitives seront utilisées pour la démarche à double tâche ; orthographe inversée, soustraction en série, plage de chiffres et liste de catégories. Trois tâches seront utilisées à chaque point d'évaluation pour limiter l'effet de l'apprentissage. Les tâches seront sélectionnées au hasard afin que chacune reçoive un nombre égal de fois dans chaque phase. Les quatre tâches seront utilisées au départ. Différentes invites seront données pour s'assurer qu'aucune tâche n'est présentée deux fois de la même manière.

Avant chaque évaluation, le sujet pratiquera les tâches sélectionnées en position assise pour se familiariser avec le protocole. Pour la démarche à double tâche, le sujet sera invité à marcher à un rythme confortable et à effectuer simultanément des tâches cognitives sans instructions spécifiques sur la priorisation. Les tâches cognitives seront randomisées par bloc, chaque bloc contenant 4 essais de marche. À la fin, le sujet sera invité à évaluer la difficulté de la tâche sur une échelle de Likert en 7 points.

Évaluation complète :

  • Évaluation prothétique fonctionnelle (prédicteur de la mobilité des amputés, test L, test de marche de 6 minutes, échelle d'équilibre de Berg, indice de coût physiologique, évaluation de la marche temporelle/spatiale)
  • Évaluation de la prothèse par l'utilisateur (questionnaire d'évaluation de la prothèse, évaluations spécifiques des préférences du genou)
  • Évaluation informatisée de la marche en 3D (cinématique et cinétique de la marche en 3D)
  • Cognition/humeur (mini-examen de l'état mental modifié, parcours A et B, questionnaire sur la santé du patient)

Mesures des résultats :

Objectif spécifique 1 : Relation cadence-longueur de foulée

  • Résultat principal : coefficient de détermination (R2) de la droite de régression linéaire
  • Résultats secondaires : vitesse de pointe et plage de vitesses

Objectif spécifique 2 : Coût de la démarche en double tâche

  • Résultat principal : variabilité (écart-type) de la longueur et de la cadence de la foulée dans des conditions sans contrainte et à double tâche
  • Critères de jugement secondaires : pic/gamme de vitesses dans les deux conditions ; la note de difficulté

Objectif spécifique 3 : Comparaison des changements entre les utilisateurs K2 et K3

  • Principaux résultats : scores de l'échelle d'équilibre de Berg, questionnaire d'évaluation des prothèses, prédicteur de mobilité des amputés, test L, test de marche de 6 minutes, indice de coût physiologique
  • Résultats secondaires : évaluation de la marche temporelle/spatiale, amplitude de mouvement articulaire 3D, angles articulaires aux instants critiques, force de réaction au sol

Analyse:

En raison de la nature de la conception à sujet unique, les données seront évaluées à la fois qualitativement et avec des méthodes statistiques de conception à petit n.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Amputation unilatérale au-dessus du genou
  • Utilisation exclusive d'un genou sans microprocesseur pendant plus d'un an
  • Ajustement douille confortable
  • Aucune dégradation de la peau sur le membre résiduel
  • Classification fonctionnelle Medicare niveau 2 ou 3
  • Capacité à lire ou à comprendre l'anglais
  • Capacité à marcher 10 m avec ou sans appareil fonctionnel

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de santé cognitifs ou généraux qui empêcheraient la participation à l'étude
  • Limitations physiques du côté non amputé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A-B-A
Utilisation quotidienne de son propre genou mécanique pendant 4 semaines (A), suivie d'une prothèse de genou à microprocesseur RheoKnee pendant 4 semaines (B) et conclusion avec son propre genou mécanique pendant 4 semaines (A).
Utilisation quotidienne de son propre genou mécanique
Utilisation quotidienne de la prothèse de genou à microprocesseur RheoKnee
Autres noms:
  • MPK
Expérimental: Groupe B-A-B
Utilisation quotidienne de la prothèse de genou à microprocesseur RheoKnee pendant 4 semaines (B), suivie de son propre genou mécanique pendant 4 semaines (A) et se terminant par la prothèse de genou à microprocesseur RheoKnee pendant 4 semaines (B).
Utilisation quotidienne de son propre genou mécanique
Utilisation quotidienne de la prothèse de genou à microprocesseur RheoKnee
Autres noms:
  • MPK

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation longueur de foulée-cadence
Délai: Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
La relation longueur de foulée-cadence mesure la coordination entre les paramètres temporels et spatiaux de la marche sur une plage de vitesses de marche. Une plus grande corrélation représente une meilleure coordination de la marche.
Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Écart-type résiduel à double tâche
Délai: Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Le sujet marchera à la vitesse qu'il aura choisie tout en effectuant 1 des 4 tâches cognitives. Les tâches comprennent : la soustraction en série, la liste des mots dans une catégorie spécifique, la récitation de toutes les autres lettres de l'alphabet, la répétition d'une liste de nombres. Le changement de longueur de foulée et de cadence a été comparé à la marche de base (marche à 3 vitesses : normale, lente, rapide) en utilisant la méthode de l'écart type résiduel (RSD). RSD évalue la variabilité de la marche tout en tenant compte des changements de vitesse.
Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Support prothétique de membre unique
Délai: Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Les utilisateurs de prothèses passeraient moins de temps en appui d'un seul membre du côté prothétique en raison d'un manque de stabilité. Une meilleure stabilité avec un MPK pourrait augmenter le soutien prothétique d'un seul membre. Le résultat sera mesuré sur une plage de vitesses de marche à l'aide d'une passerelle instrumentée.
Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Angles des articulations hanche/genou/cheville
Délai: Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
L'amplitude de mouvement de l'angle articulaire et l'angle aux moments critiques seront mesurés à l'aide de la capture de mouvement 3D pour évaluer les changements dans la cinématique de la marche lors de l'utilisation de chaque genou.
Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Le test de marche de 6 minutes est un test de marche fonctionnel considéré comme reflétant la performance des activités de la vie quotidienne. Les participants seront invités à marcher aussi loin qu'ils le peuvent en 6 minutes le long d'un large couloir de 30,5 m (100 pieds) avec suffisamment d'espace supplémentaire pour des virages à 180° sans obstruction à chaque extrémité. Les participants sont libres de faire une pause à tout moment pendant le test ; cependant, le temps continuera à courir. La distance parcourue pendant le test de marche de 6 minutes sera enregistrée au pied près.
Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Balance de Berg
Délai: Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg a une validité et une fiabilité élevées pour évaluer l'équilibre chez les utilisateurs de prothèses. L'échelle d'équilibre de Berg se compose de 14 tâches d'équilibre fonctionnel notées de 0 à 4, avec un score maximum de 56. Il sera administré par un kinésithérapeute expérimenté dans la mesure et travaillant avec des personnes amputées des membres inférieurs.
Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Prédicteur de la mobilité des amputés
Délai: Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Le prédicteur de mobilité des amputés est conçu spécifiquement pour évaluer les amputés avant ou après avoir reçu une prothèse et le score peut être utilisé pour attribuer le niveau de classe fonctionnelle Medicare (K-Level, résultat secondaire). Les 20 tâches comprennent des évaluations de l'équilibre et de la mobilité (la plupart des tâches notées de 0 à 2, note maximale de 47) et seront administrées par un prothésiste certifié. Bien que la comparaison entre les appareils ne soit pas son intention première, le prédicteur de mobilité des amputés est largement utilisé par les praticiens et les chercheurs, fournissant un moyen cohérent de comparer les résultats entre les études.
Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
La vitesse auto-sélectionnée maximale et normale sera évaluée pour le changement de mobilité avec le MPK.
Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Performance cognitive à double tâche
Délai: Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
La performance du sujet sur les doubles tâches cognitives évaluées à chaque session sera évaluée pour le changement de performance. Les tâches comprennent : la soustraction en série, la liste des mots dans une catégorie spécifique, la récitation de toutes les autres lettres de l'alphabet, la répétition d'une liste de nombres. Les tâches seront évaluées en fonction du taux de performance et de précision.
Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Difficulté de la double tâche
Délai: Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Les sujets évalueront leur difficulté perçue à effectuer chaque double tâche sur une échelle de Likert à 7 points, 1 représentant la perception d'une tâche très facile et 7 représentant la perception d'une tâche très difficile.
Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Largeur de pas
Délai: Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Les utilisateurs de prothèses marcheraient avec une largeur de pas plus large en raison d'un manque de stabilité. La largeur de pas sera mesurée sur une plage de vitesses de marche pour évaluer les différences de stabilité latérale entre les deux genoux.
Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Double appui de membre prothétique
Délai: Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
L'utilisateur de la prothèse passe plus de temps à transférer son poids vers le côté prothétique pendant la marche. Un double support de membre prothétique plus court (soutien précoce) signifierait une confiance accrue dans la transition du poids vers le côté prothétique. Le double appui du membre prothétique sera mesuré pour une gamme de vitesses de marche à l'aide d'une passerelle instrumentée.
Hebdomadaire pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Niveau K
Délai: Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Le niveau de classification fonctionnelle de Medicare attribué par le prédicteur de mobilité des amputés.
Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Indice de coût physiologique
Délai: Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
L'indice de coût physiologique (PCI) est une mesure du coût de l'énergie et peut servir de mesure indirecte du coût de l'oxygène. La fréquence cardiaque du sujet sera mesurée manuellement avant (fréquence cardiaque au repos) et dans les 30 s suivant la fin du test de marche de 6 minutes (fréquence cardiaque à l'effort). Le PCI a été calculé comme la différence entre la fréquence cardiaque à l'effort et la fréquence cardiaque au repos divisée par la vitesse de marche moyenne (m/s) du test de marche de 6 minutes. Une valeur PCI inférieure représente un coût énergétique moindre pendant la marche.
Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Test L
Délai: Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Le L-Test évalue plusieurs aspects de la mobilité, notamment la position assise-debout, la démarche au sol et les virages. Au signal de départ, les participants sont invités à se lever de leur chaise, marcher 3m jusqu'à un endroit marqué, faire un virage à droite de 90°, marcher 7m jusqu'à un endroit marqué, tourner à 180°, revenir de 7m, faire un virage à gauche à 90°, marchez 3 m, retournez vous asseoir et asseyez-vous. L'évaluation sera effectuée deux fois et le temps moyen des performances sera utilisé pour l'analyse.
Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Questionnaire d'évaluation de la prothèse
Délai: Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Le Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ) évalue différents aspects de l'utilisation des prothèses. Les participants rempliront les sous-échelles Mobilité, Utilité et Bien-être et les questions de satisfaction en utilisant l'échelle visuelle originale de 100 points. La sous-échelle de mobilité adaptée sera évaluée plutôt que les sous-échelles originales de déambulation et de transfert.
Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Forces de réaction au sol
Délai: Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Les forces de réaction au sol mesurées à partir des plaques de force dans le sol seront utilisées pour évaluer la symétrie de marche entre les deux genoux.
Au départ et à la fin de chaque phase (5 semaines) pendant toute la durée de l'étude, environ 15 semaines
Échelle de préférence spécifique à l'étude
Délai: A la fin de chaque phase après la première introduction du MPK (5 semaines) pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines
Les sujets seront invités à évaluer leur préférence globale entre les deux genoux sur une échelle visuelle analogique allant de -50 à +50. Les scores négatifs représentent la préférence pour le genou mécanique du sujet. Les scores positifs représentent la préférence pour l'étude MPK. Un score proche de 0 représente une préférence neutre entre les genoux.
A la fin de chaque phase après la première introduction du MPK (5 semaines) pendant la durée de l'étude, environ 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dobrivoje Stokic, MD, DSc, Methodist Rehabilitation Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Première publication (Réel)

4 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRC_Ossur_MPK

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Propre genou mécanique

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