Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af transfemorale amputerede ved overgang fra en mekanisk til en mikroprocessorknæprotese

6. oktober 2020 opdateret af: Methodist Rehabilitation Center

Sammenligning af gang og funktionel præstation mellem RheoKnee og Mechanical Knee hos K2- og K3-brugere: Et enkeltfagsdesign

Den centrale hypotese i dette forslag er, at de virkelige fordele ved mikroprocessorknæ (MPK) stort set undervurderes på grund af manglen på følsomme og økologisk valide metoder til evaluering af motorisk ydeevne. Dette gør det svært at retfærdiggøre MPK'er for mange amputerede, som kunne drage fordel af det. Ved at bruge nyligt udviklede resultatmål, der har vist sig at være mere effektive til at evaluere protesebrugere end almindeligt anvendte målinger, blev 7 transfemorale protesebrugere, som eksklusivt anvender et ikke-mikroprocessor mekanisk knæ, evalueret, da de gik over til og fra en MPK i et ABA/BAB enkeltfagsdesign. protokol. Forsøgspersoner blev også evalueret med eksisterende kliniske mål etableret for amputerede underekstremiteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningshypotese Den centrale hypotese i dette forslag er, at de virkelige fordele ved mikroprocessorknæ (MPK) stort set undervurderes på grund af manglen på følsomme og økologisk valide metoder til evaluering af motorisk ydeevne. Dette gør det svært at retfærdiggøre MPK'er for mange amputerede, som kunne drage fordel af det. Efterforskernes nyere forskning i forholdet mellem skridtlængde og kadence og dual-task ganganalyse giver en ny retning til at overvinde nogle af disse begrænsninger.

Hvorfor skridtlængde-kadenceforhold for MPK'er? Fordi skridtlængde og kadence danner et stærkt lineært forhold over en række ganghastigheder, giver en undersøgelse af styrken af ​​deres association en unik måde at karakterisere naturlig gang på. Efterforskerne fandt ud af, at skridtlængde-kadence-forholdet er forstyrret hos protesebrugere. Også trinlængde-kadenceforholdet forstyrres bilateralt, hvilket indikerer ændret neurokontrol af gang. I modsætning til et mekanisk knæ justerer MPK'er egenskaber for at imødekomme ændringer i hastighed, der ligner mere naturligt gangmønster. Derfor forventes forholdet mellem skridtlængde og kadence at være tættere for MPK'er end et mekanisk knæ.

Hvorfor dual-task gangart for MPK'er? Dual-task gangart er det at gå, mens du udfører en ekstra opgave (snakker, sms'er osv.). Den ekstra belastning, der pålægges nervesystemet, ændrer gang. Således afspejler "at gå mens du taler" bedre den virkelige gangart end standard ganganalyse. Dual-task gangundersøgelser hos protesebrugere er sjældne. Det klassiske resultatmål i dual-task undersøgelser er en standardafvigelse divideret med middelværdien for hver gangparameter separat, som ignorerer deres afhængighed af ændringer i hastighed. Forskerne har for nylig udviklet en ny metode til at analysere dobbeltopgavegang baseret på det lineære forhold, som skridtlængde og kadence har med hastighed. Standardafvigelserne af forskellen mellem det faktiske datapunkt for skridtlængde eller kadence fra det punkt, der er forudsagt af den linje, der repræsenterer den bedste pasform med hastighed, sammenlignes mellem frigang og gang med to opgaver. Denne beregning af variabilitet i skridtlængde eller kadence tager højde for deres forsøg-til-forsøg ændringer med den hastighed, der kan påvirke resultaterne. Tidligere undersøgelser indikerer, at MPK'er kræver mindre yderligere eftertanke under gang. Hvis det faktisk er tilfældet, bør brugerne være i stand til at flytte motoriske og kognitive ressourcer fra gang til andre aktiviteter og samtidig have mindre variabel gang under dobbeltopgavetilstand. Da nedsat gangvariabilitet har været relateret til bedre neurokontrol af gangart og mindre risiko for fald, vil den foreslåede proof-of-principle undersøgelse være det første skridt mod at tilvejebringe kritisk manglende bevis for at retfærdiggøre brugen af ​​MPK'er i en bredere population af amputerede, især hos K2-brugere eller personer med kognitive svækkelser som følge af karsygdomme eller diabetes.

Formål: Evaluere forskelle i gang og funktion mellem en MPK (RheoKnee®, Ossur) og et mekanisk knæ hos K2 og K3 protesebrugere i et A-B-A og B-A-B enkeltfagsdesign.

Specifikt mål 1: Vurder forholdet mellem skridtlængde og kadence under gang med MPK sammenlignet med det mekaniske knæ.

Hypotese 1.1: Det lineære skridtlængde-kadenceforhold vil forbedres væsentligt efter at have båret MPK. Hypotese 1.2: Lineariteten af ​​skridtlængde-kadenceforholdet vil være signifikant højere for MPK end det mekaniske knæ.

Specifikt mål 2: Bestem ændringerne i dual-task omkostninger, mens du går med MPK sammenlignet med det mekaniske knæ.

Hypotese 2.1: Under dobbeltopgavetilstanden vil variabiliteten i skridtlængde og kadence være betydeligt mindre, mens man bærer MPK end det mekaniske knæ.

Specifikt mål 3: Sammenlign ydeevnen mellem MPK og det mekaniske knæ på kliniske mål for mobilitet, balance og brugerpræference.

Hypotese 3.1: Mål for funktionel mobilitet vil forbedres mere, mens man bærer MPK end det mekaniske knæ Hypotese 3.2: Balancemålinger vil forbedres mere, mens man bærer MPK mere end det mekaniske knæ.

Hypotese 3.3: Fælles bevægelsesområde og jordreaktionskraftsymmetri vil forbedres, mens man bærer MPK.

Studere design:

Undersøgelsen vil bruge et A-B-A og B-A-B enkeltfagsdesign (A- forsøgspersonens nuværende mekaniske knæ; B-MPK: RheoKnee®). Formålet med B-A-B-design er at kontrollere for en læringseffekt på grund af flere gentagelser af kognitive opgaver under dual-task-gang, hvilket kan bidrage til hypoteseforbedringer i fase B af A-B-A-designet. Hver fase varer 4 uger.

Protokol:

Berettigede forsøgspersoner, der har underskrevet samtykkeerklæringen, vil blive tilfældigt tildelt A-B-A- eller B-A-B-gruppen. Den korrekte pasform/justering af det aktuelle mekaniske knæ vil blive verificeret, og hvis det er fint, vil 3D-ganganalysen og funktionsvurderingen (fuld evaluering) blive udført ved baseline. At gå med op til 5 selvvalgte hastigheder (meget langsom til meget hurtig) og gangart med to opgaver (gangevaluering) vil også blive evalueret ved baseline og derefter på ugentlig basis gennem hver fase. I slutningen af ​​hver fase gentages gangevaluering og fuld evaluering. Slutningen af ​​hver igangværende fase og begyndelsen af ​​en ny fase er adskilt af en overgangsperiode. Overgangsperioden starter med justeringen af ​​en ny enhed efterfulgt af 2 ugers indkvartering, hvor der gives op til 6 gangtræningssessioner af en fysioterapeut (PT), og justeringen kontrolleres. Alle bestræbelser vil blive gjort for at opretholde emnets nuværende socket-stil og affjedringssystem. B-A-B-designet er identisk med A-B-A-designet bortset fra en ekstra overgangsperiode i begyndelsen, da de naive emner for første gang passer til MPK.

Metoder:

Brugere af en mekanisk knæprotese vil blive rekrutteret fra den befolkning, der betjenes af Methodist Rehabilitation Center, hvis de opfylder tilmeldingskriterierne. Efter underskrift på samtykkeerklæringen vil emnerne blive allokeret til A-B-A- eller B-A-B-gruppen ved hjælp af en tilfældig talrække.

Gangevaluering:

Selvvalgte hastigheder:

Tidsmæssige og rumlige fodfaldsdata vil blive indsamlet af en elektronisk gangbro (20 fod), når forsøgspersonen går med fem selvvalgte hastigheder (meget langsom, langsom, normal, hurtig, meget hurtig). Et område i hver ende af gangbroen vil tillade acceleration og deceleration, så kun steady-state gangart registreres. Forsøgspersonerne gennemfører minimum 4 pas ved hver hastighed, som de frit vælger for at opnå det mest naturlige gangmønster. Den normale ganghastighed vil altid blive indsamlet først. Rækkefølgen af ​​langsommere/hurtigere hastighedskategorier vil blive randomiseret med den meget langsomme/hurtige hastighed, der blev indsamlet sidst i hver kategori. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at modulere hastigheden inden for sikkerhedsgrænserne og opfordres til at gennemføre alle hastigheder, i det omfang det er muligt.

Dual-Task Gangart:

Fire kognitive opgaver vil blive brugt til dual-task gang; baglæns stavning, seriel subtraktion, cifferspan og kategoriliste. Tre opgaver vil blive brugt på hvert vurderingspunkt for at dæmme op for effekten af ​​læring. Opgaver vil blive udvalgt tilfældigt, så hver får lige mange gange i hver fase. Alle fire opgaver vil blive brugt ved baseline. Der vil blive givet forskellige prompter for at sikre, at ingen opgave præsenteres på samme måde to gange.

Før hver vurdering vil forsøgspersonen øve sig på de udvalgte opgaver, mens han sidder, for at gøre sig fortrolig med protokollen. For dobbeltopgavegangen vil forsøgspersonen blive instrueret i at gå i et behageligt tempo og samtidig udføre kognitive opgaver uden specifikke instruktioner om prioritering. De kognitive opgaver vil blive blokrandomiseret med hver blok indeholdende 4 gangforsøg. Til sidst vil forsøgspersonen blive bedt om at vurdere opgavens sværhedsgrad på en 7-punkts Likert-skala.

Fuld evaluering:

  • Funktionel protesevurdering (Amputee Mobility Predictor, L-test, 6-minutters gangtest, Berg Balance Scale, Physiological Cost Index, Temporal/Spatial Gait Assessment)
  • Brugerevaluering af protesen (Prosthesis Evaluation Questionnaire, undersøgelsesspecifikke knæpræferenceevalueringer)
  • Computerstyret 3D-gangevaluering (3D-gangskinematik og -kinetik)
  • Kognition/stemning (modificeret mini-mental tilstandsundersøgelse, spor A & B, spørgeskema om patientsundhed)

Resultatmål:

Specifikt mål 1: Skridtlængde kadenceforhold

  • Hovedresultat: bestemmelseskoefficient (R2) for den lineære regressionslinje
  • Sekundære resultater: spidshastighed og hastighedsområde

Specifikt mål 2: Omkostninger ved dobbelt-opgave gang

  • Hovedresultat: variabilitet (standardafvigelse) af skridtlængde og kadence under ubegrænsede og dobbelte opgaver
  • Sekundære udfald: kig/hastighedsområde under de to betingelser; sværhedsgraden

Specifikt mål 3: Sammenligning af ændring mellem K2- og K3-brugere

  • Hovedresultater: score fra Berg Balance Scale, protesevurderingsspørgeskema, amputerede mobilitetsprædiktor, L-test, 6-minutters gangtest, fysiologisk omkostningsindeks
  • Sekundære resultater: Temporal/Spatial Gait Assessment, 3D leds bevægelsesområde, ledvinkler på kritiske tidspunkter, jordens reaktionskraft

Analyse:

Grundet karakteren af ​​enkeltfagsdesignet vil dataene blive evalueret både kvalitativt og med small-n design statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidig amputation over knæet
  • Eksklusiv brug af et knæ uden mikroprocessor i mere end 1 år
  • Komfortabel fatningspasning
  • Ingen hudnedbrydning på det resterende lem
  • Medicare funktionel klassifikation niveau 2 eller 3
  • Evne til at læse eller forstå engelsk
  • Mulighed for at gå 10 m med eller uden hjælpemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller generelle helbredsproblemer, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen
  • Fysiske begrænsninger på den ikke amputerede side

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A-B-A gruppe
Daglig brug af eget mekanisk knæ i 4 uger (A), efterfulgt af RheoKnee mikroprocessor-knæprotese i 4 uger (B), og afsluttende med eget mekanisk knæ i 4 uger (A).
Daglig brug af eget mekanisk knæ
Daglig brug af RheoKnee mikroprocessor knæprotese
Andre navne:
  • MPK
Eksperimentel: B-A-B gruppe
Daglig brug af RheoKnee mikroprocessorknæprotese i 4 uger (B), efterfulgt af eget mekanisk knæ i 4 uger (A), og afsluttende med RheoKnee mikroprocessorknæprotese i 4 uger (B).
Daglig brug af eget mekanisk knæ
Daglig brug af RheoKnee mikroprocessor knæprotese
Andre navne:
  • MPK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridtlængde-kadenceforhold
Tidsramme: Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Skridtlængde-kadenceforholdet måler koordinationen mellem de tidsmæssige og rumlige gangparametre over en række ganghastigheder. Større korrelation repræsenterer forbedret gangkoordination.
Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Dobbelt-opgave resterende standardafvigelse
Tidsramme: Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Forsøgspersoner vil gå med deres selvvalgte hastighed, mens de udfører 1 af 4 kognitive opgaver. Opgaverne omfatter: seriel subtraktion, liste ord i en bestemt kategori, recitere hvert andet bogstav i alfabetet, gentagelse af en liste med tal. Ændringen i skridtlængde og kadence blev sammenlignet med baseline gangart (gang ved 3 hastigheder: normal, langsom, hurtig) ved brug af residual standard deviation (RSD) metoden. RSD evaluerer gangvariabilitet, mens der tages højde for ændringer i hastighed.
Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Prostetisk støtte til enkeltlem
Tidsramme: Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Protesebrugere rapporteres at bruge mindre tid i støtte af enkelt lem på protesesiden på grund af manglende stabilitet. Forbedret stabilitet med en MPK kunne øge protesestøtten af ​​et enkelt lem. Resultatet vil blive målt over en række ganghastigheder ved hjælp af en instrumenteret gangbro.
Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Hofte/knæ/ankelledsvinkler
Tidsramme: Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Ledets vinkelområde for bevægelse og vinkel i kritiske tilfælde vil blive målt ved hjælp af 3D motion capture for at evaluere ændringer i gangskinematikken, mens du bruger hvert knæ.
Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
6-Min gangtesten er en funktionel gangtest, der anses for at afspejle udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter. Deltagerne vil blive instrueret i at gå så langt de kan på 6 minutter langs en bred 30,5 m (100 fod) korridor med tilstrækkelig ekstra plads til uhindrede 180° drejninger i hver ende. Deltagerne kan frit holde pause når som helst under testen; dog vil tiden fortsætte med at løbe. Den gåede distance under 6-min gangtesten vil blive registreret til nærmeste fod.
Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Berg Balance Scale har høj validitet og reliabilitet til at vurdere balance hos protesebrugere. Berg Balance Scale består af 14 funktionelle balanceopgaver scoret fra 0 til 4, med en maksimal score på 56. Det vil blive administreret af en fysioterapeut, der har erfaring med foranstaltningen og arbejder med amputerede underekstremiteter.
Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Amputeredes mobilitetsforudsigelse
Tidsramme: Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Amputee Mobility Predictor er designet specifikt til at vurdere amputerede før eller efter modtagelse af en protese, og scoren kan bruges til at tildele Medicare Functional Class Level (K-niveau, sekundært resultat). De 20 opgaver omfatter vurderinger af balance og mobilitet (de fleste opgaver scores fra 0-2, maksimal score 47) og vil blive administreret af en certificeret proteselæge. Selvom sammenligning mellem enheder ikke er dens primære hensigt, har Amputee Mobility Predictor udbredt brug blandt praktiserende læger og forskere, hvilket giver et konsekvent middel til at sammenligne resultater mellem undersøgelser.
Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Den maksimale og normale selvvalgte hastighed vil blive evalueret for ændring i mobilitet med MPK.
Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Kognitiv præstation med to opgaver
Tidsramme: Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Fagets præstation på de kognitive dobbeltopgaver evalueret ved hver session vil blive evalueret for ændringer i præstation. Opgaverne omfatter: seriel subtraktion, liste ord i en bestemt kategori, recitere hvert andet bogstav i alfabetet, gentagelse af en liste med tal. Opgaverne vil blive evalueret for ydelseshastighed og nøjagtighed.
Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Dobbelt-opgave sværhedsgrad
Tidsramme: Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Forsøgspersoner vil vurdere deres opfattede vanskeligheder ved at udføre hver dobbeltopgave på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterer opfattelsen af, at en opgave er meget let, og 7 repræsenterer opfattelsen af ​​en meget vanskelig opgave.
Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Trinbredde
Tidsramme: Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Protesebrugere rapporteres at gå med en bredere trinbredde på grund af manglende stabilitet. Trinbredde vil blive målt over en række ganghastigheder for at vurdere forskelle i lateral stabilitet mellem de to knæ.
Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Dobbeltstøtte til lemmerproteser
Tidsramme: Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
Protesebrugeren bruger længere tid på at overføre deres vægt til protesesiden under gang. Kortere protesebens dobbeltstøtte (tidlig støtte) ville betyde øget tillid til at overføre vægt til protesesiden. Den dobbelte støtte for protesen vil blive målt for en række ganghastigheder ved hjælp af en instrumenteret gangbro.
Ugentligt i undersøgelsens varighed, cirka 15 uger
K-niveau
Tidsramme: Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Medicare Functional Classification Level tildelt af Amputee Mobility Predictor.
Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Fysiologisk omkostningsindeks
Tidsramme: Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Physiological Cost Index (PCI) er et mål for energiomkostninger og kan tjene som et proxy-mål for iltomkostninger. Forsøgspersonens puls vil blive målt manuelt før (hvilepuls) og inden for 30 s efter afslutningen af ​​6-minutters gangtesten (anstrengelsespuls). PCI blev beregnet som forskellen mellem anstrengelsespulsen og hvilepulsen divideret med den gennemsnitlige ganghastighed (m/s) af 6-minutters gangtesten. En lavere PCI-værdi repræsenterer mindre energiomkostninger under gang.
Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
L-test
Tidsramme: Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
L-testen vurderer flere aspekter af mobilitet, herunder at sidde og stå, gang på jorden og drejninger. På startsignalet instrueres deltagerne i at rejse sig fra stolen, gå 3m til et markeret sted, lave et 90° højresving, gå 7m til et markeret sted, dreje 180°, vende tilbage 7m, lave et 90° venstresving, gå 3m, vend tilbage til stolen og sæt dig. Vurderingen vil blive udført to gange, og den gennemsnitlige tid for forestillingerne vil blive brugt til analyse.
Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Spørgeskema til evaluering af protese
Tidsramme: Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) evaluerer forskellige aspekter af protesebrug. Deltagerne udfylder underskalaerne Mobilitet, Nytte og Velvære og Tilfredshedsspørgsmålene ved hjælp af den originale 100-punkts visuelle skala. Den tilpassede mobilitetsunderskala vil blive evalueret frem for den oprindelige ambulations- og forflytningsunderskala.
Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Jordreaktionskræfter
Tidsramme: Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Jordreaktionskræfterne målt fra kraftplader i jorden vil blive brugt til at evaluere gangsymmetri mellem de to knæ.
Ved baseline og slutningen af ​​hver fase (5 uger) i løbet af undersøgelsen, ca. 15 uger
Undersøg specifik præferenceskala
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver fase efter den første introduktion af MPK (5 uger) under undersøgelsens varighed, ca. 15 uger
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere deres generelle præference mellem de to knæ på en visuel analog skala fra -50 til +50. Negative scores repræsenterer præference for forsøgspersonernes eget mekaniske knæ. Positive scores repræsenterer præference for undersøgelsen MPK. Score nær 0 repræsenterer neutral præference mellem knæene.
Ved afslutningen af ​​hver fase efter den første introduktion af MPK (5 uger) under undersøgelsens varighed, ca. 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Dobrivoje Stokic, MD, DSc, Methodist Rehabilitation Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC_Ossur_MPK

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eget mekanisk knæ

Abonner