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Avaliação de amputados transfemorais durante a transição de um joelho protético mecânico para um microprocessado

6 de outubro de 2020 atualizado por: Methodist Rehabilitation Center

Comparação da marcha e desempenho funcional entre RheoKnee e joelho mecânico em usuários K2 e K3: um projeto de sujeito único

A hipótese central desta proposta é que os benefícios reais dos joelhos com microprocessador (MPK) são amplamente subestimados devido à falta de métodos sensíveis e ecologicamente válidos para avaliar o desempenho motor. Isso torna difícil justificar MPKs para muitos amputados que poderiam se beneficiar dele. Usando medidas de resultados recentemente desenvolvidas que demonstraram ser mais eficazes na avaliação de usuários de próteses do que métricas comumente empregadas, 7 usuários de próteses transfemorais que utilizam exclusivamente um joelho mecânico sem microprocessador foram avaliados durante a transição de e para um MPK em um projeto de sujeito único ABA/BAB protocolo. Os indivíduos também foram avaliados com medidas clínicas existentes estabelecidas para amputados de membros inferiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese de pesquisa A hipótese central desta proposta é que os benefícios reais dos joelhos com microprocessador (MPK) são amplamente subestimados devido à falta de métodos sensíveis e ecologicamente válidos para avaliar o desempenho motor. Isso torna difícil justificar MPKs para muitos amputados que poderiam se beneficiar dele. A pesquisa recente dos investigadores sobre a relação comprimento do passo-cadência e análise de marcha de tarefa dupla oferece uma nova direção para superar algumas dessas limitações.

Por que a relação comprimento-cadência da passada para MPKs? Como o comprimento da passada e a cadência formam uma forte relação linear em uma variedade de velocidades de marcha, examinar a força de sua associação oferece uma maneira única de caracterizar a marcha natural. Os pesquisadores descobriram que a relação comprimento da passada-cadência é interrompida em usuários de próteses. Além disso, a relação cadência-comprimento do passo é interrompida bilateralmente, indicando neurocontrole alterado da marcha. Ao contrário de um joelho mecânico, os MPKs ajustam as propriedades para acomodar mudanças na velocidade, assemelhando-se a um padrão de marcha mais natural. Assim, espera-se que a relação comprimento da passada-cadência seja mais estreita para MPKs do que para um joelho mecânico.

Por que marcha de dupla tarefa para MPKs? A marcha de dupla tarefa é o ato de caminhar durante a execução de uma tarefa adicional (falar, enviar mensagens de texto, etc.). A carga adicional imposta ao sistema nervoso altera a marcha. Assim, "andar enquanto fala" reflete melhor a marcha da vida real do que a análise da marcha padrão. Estudos de marcha de dupla tarefa em usuários de próteses são raros. A medida de resultado clássica em estudos de dupla tarefa é um desvio padrão dividido pela média para cada parâmetro de marcha separadamente, o que ignora sua dependência de mudanças na velocidade. Os pesquisadores desenvolveram recentemente um novo método para analisar a marcha de dupla tarefa com base na relação linear que o comprimento da passada e a cadência têm com a velocidade. Os desvios padrão da diferença entre o ponto de dados real para o comprimento da passada ou cadência do ponto previsto pela linha que representa o melhor ajuste com a velocidade são comparados entre a caminhada livre e a caminhada com dupla tarefa. Este cálculo da variabilidade no comprimento da passada ou cadência é responsável por suas mudanças tentativa a tentativa com a velocidade que pode influenciar os resultados. Estudos anteriores indicam que os MPKs requerem menos pensamento adicional durante a marcha. Se for esse o caso, os usuários devem ser capazes de mudar os recursos motores e cognitivos da marcha para outras atividades e, ao mesmo tempo, ter uma marcha menos variável sob a condição de dupla tarefa. Uma vez que a diminuição da variabilidade da marcha tem sido relacionada a melhor neurocontrole da marcha e menor risco de quedas, o estudo de prova de princípio proposto será o primeiro passo para fornecer evidências críticas que faltam para justificar o uso de MPKs em uma população mais ampla de amputados, particularmente em usuários de K2 ou pessoas com deficiências cognitivas como resultado de doença vascular ou diabetes.

Objetivo: Avaliar as diferenças na marcha e na função entre um MPK (RheoKnee®, Ossur) e um joelho mecânico em usuários de próteses K2 e K3 em um design de sujeito único A-B-A e B-A-B.

Objetivo Específico 1: Avaliar a relação comprimento da passada-cadência durante a marcha com o MPK em comparação com o joelho mecânico.

Hipótese 1.1: A relação linear comprimento da passada-cadência melhorará significativamente após o uso do MPK. Hipótese 1.2: A linearidade da relação comprimento da passada-cadência será significativamente maior para o MPK do que para o joelho mecânico.

Objetivo Específico 2: Determinar as mudanças no custo da dupla tarefa ao caminhar com o MPK em comparação com o joelho mecânico.

Hipótese 2.1: Sob a condição de dupla tarefa, a variabilidade no comprimento da passada e na cadência será significativamente menor usando o MPK do que o joelho mecânico.

Objetivo Específico 3: Comparar o desempenho entre o MPK e o joelho mecânico em medidas clínicas de mobilidade, equilíbrio e preferência do usuário.

Hipótese 3.1: As medidas de mobilidade funcional melhorarão mais com o uso do MPK do que com o joelho mecânico. Hipótese 3.2: As medidas de equilíbrio melhorarão mais com o uso do MPK do que com o joelho mecânico.

Hipótese 3.3: A amplitude de movimento articular e a simetria da força de reação do solo melhorarão ao usar o MPK.

Design de estudo:

O estudo usará um design de sujeito único A-B-A e B-A-B (A- o joelho mecânico atual do sujeito; B- MPK: RheoKnee®). O objetivo do design B-A-B é controlar um efeito de aprendizagem devido a múltiplas repetições de tarefas cognitivas durante a marcha de dupla tarefa, o que pode contribuir para melhorias hipotéticas na fase B do design A-B-A. Cada fase durará 4 semanas.

Protocolo:

Os indivíduos elegíveis que assinaram o formulário de consentimento serão alocados aleatoriamente para o grupo A-B-A ou B-A-B. O ajuste/alinhamento adequado do joelho mecânico atual será verificado e, se estiver bom, a análise 3D da marcha e a avaliação funcional (avaliação completa) serão realizadas na linha de base. Caminhar em até 5 velocidades auto-selecionadas (muito lento a muito rápido) e marcha de dupla tarefa (avaliação da marcha) também serão avaliados na linha de base e depois semanalmente ao longo de cada fase. Ao final de cada fase, a Avaliação da Marcha e a Avaliação Completa são repetidas. O final de cada fase atual e o início de uma nova fase são separados por um período de transição. O período de transição começa com o alinhamento de um novo dispositivo seguido de 2 semanas de acomodação durante as quais até 6 sessões de treinamento de marcha são fornecidas por um fisioterapeuta (PT) e o alinhamento é verificado. Todos os esforços serão feitos para manter o estilo de soquete atual e o sistema de suspensão do sujeito. O design B-A-B é idêntico ao design A-B-A, exceto por um período de transição adicional no início, uma vez que os indivíduos ingênuos são adequados pela primeira vez com o MPK.

Métodos:

Os usuários de um joelho protético mecânico serão recrutados da população atendida pelo Centro Metodista de Reabilitação se atenderem aos critérios de inscrição. Após a assinatura do termo de consentimento, os sujeitos serão alocados no grupo A-B-A ou B-A-B por meio de uma sequência numérica aleatória.

Avaliação da marcha:

Velocidades auto-selecionadas:

Os dados temporais e espaciais do passo serão coletados por uma passarela eletrônica (20 pés) enquanto o sujeito caminha em cinco velocidades auto-selecionadas (muito lento, lento, normal, rápido, muito rápido). Uma área em cada extremidade da passarela permitirá aceleração e desaceleração, de modo que apenas a marcha em estado estacionário seja registrada. Os sujeitos completarão um mínimo de 4 passes em cada velocidade, que eles selecionarão livremente para alcançar o padrão de caminhada mais natural. A velocidade de marcha normal sempre será coletada primeiro. A ordem das categorias de velocidade mais lenta/rápida será aleatória com a velocidade muito lenta/rápida coletada por último em cada categoria. Os sujeitos serão instruídos a modular a velocidade dentro dos limites de segurança e encorajados a completar todas as velocidades, na medida do possível.

Marcha de Dupla Tarefa:

Quatro tarefas cognitivas serão usadas para a marcha de dupla tarefa; ortografia reversa, subtração serial, extensão de dígitos e listagem de categorias. Três tarefas serão usadas em cada ponto de avaliação para reduzir o efeito do aprendizado. As tarefas serão selecionadas aleatoriamente para que cada uma receba um número igual de vezes em cada fase. Todas as quatro tarefas serão usadas na linha de base. Diferentes prompts serão fornecidos para garantir que nenhuma tarefa seja apresentada da mesma maneira duas vezes.

Antes de cada avaliação, o sujeito praticará as tarefas selecionadas sentado para se familiarizar com o protocolo. Para a marcha de dupla tarefa, o sujeito será instruído a caminhar em um ritmo confortável e, simultaneamente, realizar tarefas cognitivas sem instruções específicas sobre priorização. As tarefas cognitivas serão em blocos randomizados com cada bloco contendo 4 tentativas de caminhada. Ao final, será solicitado ao sujeito que avalie a dificuldade da tarefa em uma escala Likert de 7 pontos.

Avaliação completa:

  • Avaliação protética funcional (preditor de mobilidade para amputados, teste L, teste de caminhada de 6 minutos, escala de equilíbrio de Berg, índice de custo fisiológico, avaliação temporal/espacial da marcha)
  • Avaliação do usuário da prótese (Questionário de Avaliação de Prótese, estudo de avaliações específicas de preferência do joelho)
  • Avaliação computadorizada da marcha 3D (cinemática e cinética da marcha 3D)
  • Cognição/humor (miniexame do estado mental modificado, trilhas A e B, questionário de saúde do paciente)

Medidas de resultado:

Objetivo Específico 1: Relação cadência do comprimento da passada

  • Resultado principal: coeficiente de determinação (R2) da linha de regressão linear
  • Resultados secundários: pico de velocidade e faixa de velocidades

Objetivo Específico 2: Custo da marcha de dupla tarefa

  • Resultado principal: variabilidade (desvio padrão) do comprimento da passada e cadência sob condições irrestritas e de dupla tarefa
  • Resultados secundários: pico/faixa de velocidades sob as duas condições; a classificação de dificuldade

Objetivo Específico 3: Comparação da mudança entre os usuários K2 e K3

  • Principais resultados: pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg, Questionário de Avaliação de Prótese, Preditor de Mobilidade para Amputados, Teste L, Teste de Caminhada de 6 minutos, Índice de Custo Fisiológico
  • Resultados secundários: Avaliação da marcha temporal/espacial, amplitude de movimento articular 3D, ângulos articulares em instantes críticos, força de reação do solo

Análise:

Devido à natureza do projeto de sujeito único, os dados serão avaliados qualitativamente e com métodos estatísticos de projeto pequeno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Amputação unilateral acima do joelho
  • Uso exclusivo de joelho sem microprocessador por mais de 1 ano
  • Encaixe confortável do soquete
  • Nenhuma ruptura da pele no membro residual
  • Classificação funcional do Medicare nível 2 ou 3
  • Capacidade de ler ou entender inglês
  • Capacidade de caminhar 10 m com ou sem um dispositivo auxiliar

Critério de exclusão:

  • Problemas cognitivos ou de saúde geral que impediriam a participação no estudo
  • Limitações físicas do lado não amputado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A-B-A
Uso diário de joelho mecânico próprio por 4 semanas (A), seguido de joelho protético com microprocessador RheoKnee por 4 semanas (B) e finalizando com joelho mecânico próprio por 4 semanas (A).
Uso diário do próprio joelho mecânico
Uso diário da prótese de joelho com microprocessador RheoKnee
Outros nomes:
  • MPK
Experimental: Grupo B-A-B
Uso diário de joelho protético microprocessado RheoKnee por 4 semanas (B), seguido de joelho mecânico próprio por 4 semanas (A) e finalizando com joelho protético microprocessado RheoKnee por 4 semanas (B).
Uso diário do próprio joelho mecânico
Uso diário da prótese de joelho com microprocessador RheoKnee
Outros nomes:
  • MPK

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação comprimento da passada-cadência
Prazo: Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
A relação comprimento da passada-cadência mede a coordenação entre os parâmetros temporais e espaciais da marcha em uma variedade de velocidades de caminhada. Maior correlação representa melhor coordenação da marcha.
Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Desvio padrão residual de dupla tarefa
Prazo: Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
O sujeito caminhará em sua velocidade auto-selecionada enquanto executa 1 de 4 tarefas cognitivas. As tarefas incluem: subtração serial, listar palavras em uma categoria específica, recitar todas as outras letras do alfabeto, repetir uma lista de números. A mudança no comprimento da passada e na cadência foram comparadas com a marcha inicial (caminhada em 3 velocidades: normal, lenta, rápida) usando o método de desvio padrão residual (RSD). O RSD avalia a variabilidade da marcha enquanto considera as mudanças na velocidade.
Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Suporte protético de membro único
Prazo: Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Relata-se que os usuários de próteses gastam menos tempo em apoio de membro único no lado protético devido à falta de estabilidade. A estabilidade aprimorada com um MPK pode aumentar o suporte protético de membro único. O resultado será medido em uma variedade de velocidades de caminhada usando uma passarela instrumentada.
Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Ângulos articulares do quadril/joelho/tornozelo
Prazo: No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
A amplitude de movimento do ângulo articular e o ângulo em instâncias críticas serão medidos usando a captura de movimento 3D para avaliar as mudanças na cinemática da marcha ao usar cada joelho.
No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
O Teste de Caminhada de 6 Min é um teste de caminhada funcional que é considerado reflexo do desempenho das atividades da vida diária. Os participantes serão instruídos a caminhar o mais longe que puderem em 6 minutos ao longo de um corredor largo de 30,5 m (100 pés) com espaço adicional suficiente para curvas desobstruídas de 180° em cada extremidade. Os participantes são livres para pausar a qualquer momento durante o teste; no entanto, o tempo continuará a correr. A distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos será registrada até o pé mais próximo.
No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg possui alta validade e confiabilidade na avaliação do equilíbrio em usuários de próteses. A Escala de Equilíbrio de Berg consiste em 14 tarefas de equilíbrio funcional pontuadas de 0 a 4, com uma pontuação máxima de 56. Será administrado por um fisioterapeuta experiente na medida e que trabalha com amputados de membros inferiores.
No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
Previsor de mobilidade de amputados
Prazo: No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
O Amputee Mobility Predictor é projetado especificamente para avaliar amputados antes ou depois de receber uma prótese e a pontuação pode ser usada para atribuir o nível de classe funcional do Medicare (K-Level, resultado secundário). As 20 tarefas incluem avaliações de equilíbrio e mobilidade (a maioria das tarefas com pontuação de 0 a 2, pontuação máxima de 47) e serão administradas por um protesista certificado. Embora a comparação entre dispositivos não seja sua intenção principal, o Amputee Mobility Predictor tem uso generalizado entre profissionais e pesquisadores, fornecendo um meio consistente para comparar resultados entre estudos.
No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Marcha
Prazo: Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
A velocidade máxima e normal auto selecionada será avaliada para mudança na mobilidade com o MPK.
Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Desempenho cognitivo de dupla tarefa
Prazo: Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
O desempenho do sujeito nas tarefas cognitivas duplas avaliadas em cada sessão será avaliado quanto à mudança no desempenho. As tarefas incluem: subtração serial, listar palavras em uma categoria específica, recitar todas as outras letras do alfabeto, repetir uma lista de números. As tarefas serão avaliadas quanto à taxa de desempenho e precisão.
Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Dificuldade de dupla tarefa
Prazo: Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Os sujeitos avaliarão sua dificuldade percebida de executar cada tarefa dupla em uma escala Likert de 7 pontos, com 1 representando a percepção de uma tarefa muito fácil e 7 representando a percepção de uma tarefa muito difícil.
Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Largura do Passo
Prazo: Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Relata-se que usuários de próteses andam com passos mais largos devido à falta de estabilidade. A largura do passo será medida em uma gama de velocidades de caminhada para avaliar as diferenças na estabilidade lateral entre os dois joelhos.
Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Suporte duplo de membro protético
Prazo: Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
O usuário de prótese passa mais tempo transferindo seu peso para o lado protético durante a marcha. Suporte duplo de membro protético mais curto (suporte inicial) significaria maior confiança na transição de peso para o lado protético. O suporte duplo do membro protético será medido para uma variedade de velocidades de caminhada usando uma passarela instrumentada.
Semanalmente durante a duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Nível K
Prazo: No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
O nível de classificação funcional do Medicare atribuído pelo Amputee Mobility Predictor.
No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
Índice de Custo Fisiológico
Prazo: No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
O Índice de Custo Fisiológico (PCI) é uma medida do custo de energia e pode servir como uma medida substituta do custo de oxigênio. A frequência cardíaca do sujeito será medida manualmente antes (frequência cardíaca em repouso) e dentro de 30 segundos após a conclusão do Teste de Caminhada de 6 Minutos (frequência cardíaca de esforço). O PCI foi calculado como a diferença entre a frequência cardíaca de esforço e a frequência cardíaca de repouso dividida pela velocidade média de caminhada (m/s) do Teste de Caminhada de 6 minutos. Um valor de PCI mais baixo representa menor custo de energia durante a caminhada.
No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
Teste L
Prazo: No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
O L-Test avalia vários aspectos da mobilidade, incluindo sentar-para-levantar, marcha em solo nivelado e giros. Ao sinal de partida, os participantes são instruídos a levantar da cadeira, caminhar 3m até o local marcado, fazer uma curva de 90° à direita, caminhar 7m até o local marcado, girar 180°, retornar 7m, fazer uma curva de 90° à esquerda, ande 3m, volte para a cadeira e sente-se. A avaliação será realizada duas vezes e o tempo médio das apresentações será utilizado para análise.
No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
Questionário de Avaliação de Prótese
Prazo: No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
O Questionário de Avaliação de Prótese (PEQ) avalia diferentes aspectos do uso de próteses. Os participantes completarão as subescalas de Mobilidade, Utilidade e Bem-Estar e as questões de Satisfação usando a escala visual original de 100 pontos. A subescala de Mobilidade adaptada será avaliada em vez das subescalas originais de deambulação e transferência.
No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
Forças de Reação do Solo
Prazo: No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
As forças de reação do solo medidas a partir de plataformas de força no solo serão usadas para avaliar a simetria da marcha entre os dois joelhos.
No início e no final de cada fase (5 semanas) durante o estudo, aproximadamente 15 semanas
Estude a escala de preferência específica
Prazo: Ao final de cada fase após a primeira introdução do MPK (5 semanas) pela duração do estudo, aproximadamente 15 semanas
Os indivíduos serão solicitados a avaliar sua preferência geral entre os dois joelhos em uma escala analógica visual variando de -50 a +50. Pontuações negativas representam a preferência pelo joelho mecânico do próprio sujeito. Pontuações positivas representam preferência pelo estudo MPK. Pontuação próxima a 0 representa preferência neutra entre os joelhos.
Ao final de cada fase após a primeira introdução do MPK (5 semanas) pela duração do estudo, aproximadamente 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dobrivoje Stokic, MD, DSc, Methodist Rehabilitation Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MRC_Ossur_MPK

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Próprio joelho mecânico

3
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