Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av transfemorale amputerte ved overgang fra en mekanisk til en mikroprosessor kneprotese

6. oktober 2020 oppdatert av: Methodist Rehabilitation Center

Sammenligning av gange og funksjonell ytelse mellom RheoKnee og Mechanical Knee hos K2- og K3-brukere: Et enkeltfagsdesign

Den sentrale hypotesen i dette forslaget er at de virkelige fordelene med mikroprosessorknær (MPK) i stor grad er undervurdert på grunn av mangelen på sensitive og økologisk gyldige metoder for å evaluere motorytelse. Dette gjør det vanskelig å rettferdiggjøre MPK-er for mange amputerte som kan ha nytte av det. Ved å bruke nylig utviklede resultatmål som har vist seg å være mer effektive i å evaluere protesebrukere enn vanlig brukte beregninger, ble 7 transfemorale protesebrukere som eksklusivt bruker et ikke-mikroprosessor mekanisk kne evaluert da de gikk over til og fra en MPK i en ABA/BAB enkeltfagsdesign. protokoll. Forsøkspersonene ble også evaluert med eksisterende kliniske tiltak etablert for amputerte underekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningshypotese Den sentrale hypotesen i dette forslaget er at de virkelige fordelene med mikroprosessorknær (MPK) i stor grad er undervurdert på grunn av mangelen på sensitive og økologisk gyldige metoder for å evaluere motorisk ytelse. Dette gjør det vanskelig å rettferdiggjøre MPK-er for mange amputerte som kan ha nytte av det. Etterforskernes nyere forskning på skrittlengde-kadensforhold og dual-task ganganalyse gir en ny retning for å overvinne noen av disse begrensningene.

Hvorfor skrittlengde-kadensforhold for MPK-er? Fordi skrittlengde og tråkkfrekvens danner et sterkt lineært forhold over en rekke ganghastigheter, gir det å undersøke styrken til deres assosiasjon en unik måte å karakterisere naturlig gang. Etterforskerne fant at skrittlengde-kadensforholdet er forstyrret hos protesebrukere. Også trinnlengde-kadensforholdet blir forstyrret bilateralt, noe som indikerer endret nevrokontroll av gang. I motsetning til et mekanisk kne, justerer MPK-er egenskaper for å imøtekomme endringer i hastighet, og ligner mer naturlig gangmønster. Dermed forventes skrittlengde-kadensforholdet å være strammere for MPK-er enn et mekanisk kne.

Hvorfor dual-task gangart for MPK-er? Dual-task gangart er det å gå mens du utfører en ekstra oppgave (snakke, sende tekstmeldinger osv.). Den ekstra belastningen som påføres nervesystemet endrer gangarten. Dermed reflekterer "gå mens du snakker" bedre virkelig gangart enn standard ganganalyse. Dual-task gangstudier hos protesebrukere er sjeldne. Det klassiske utfallsmålet i dual-task-studier er et standardavvik delt på gjennomsnittet for hver gangparameter separat, som ignorerer deres avhengighet av endringer i hastighet. Etterforskerne utviklet nylig en ny metode for å analysere dobbeltoppgavegang basert på det lineære forholdet som skrittlengde og tråkkfrekvens har med hastighet. Standardavvikene for forskjellen mellom det faktiske datapunktet for skrittlengde eller tråkkfrekvens fra punktet forutsagt av linjen som representerer best passform med hastighet, sammenlignes mellom frigang og dual-task gange. Denne beregningen av variasjon i skrittlengde eller tråkkfrekvens tar hensyn til deres forsøk-til-prøve-endringer med hastigheten som kan påvirke resultatene. Tidligere studier indikerer at MPK-er krever mindre ekstra tankegang under gang. Hvis det faktisk er tilfelle, bør brukerne kunne flytte motoriske og kognitive ressurser fra gange til andre aktiviteter og samtidig ha mindre variabel gangart under tooppgavetilstand. Siden redusert gangvariasjon har vært relatert til bedre nevrokontroll av gange og mindre risiko for fall, vil den foreslåtte proof-of-principle-studien være det første skrittet mot å gi kritiske manglende bevis for å rettferdiggjøre bruken av MPK-er i en bredere populasjon av amputerte, spesielt hos K2-brukere eller personer med kognitive svikt som følge av karsykdom eller diabetes.

Mål: Evaluere forskjeller i gang og funksjon mellom en MPK (RheoKnee®, Ossur) og et mekanisk kne hos K2 og K3 protesebrukere i en A-B-A og B-A-B enkeltfagsdesign.

Spesifikt mål 1: Vurder skrittlengde-kadensforholdet under gang med MPK sammenlignet med det mekaniske kneet.

Hypotese 1.1: Det lineære skrittlengde-kadensforholdet vil forbedres betydelig etter bruk av MPK. Hypotese 1.2: Lineariteten til skrittlengde-kadensforholdet vil være betydelig høyere for MPK enn det mekaniske kneet.

Spesifikt mål 2: Bestem endringene i dobbeltoppgavekostnader mens du går med MPK sammenlignet med det mekaniske kneet.

Hypotese 2.1: Under dual-task-betingelsen vil variasjonen i skrittlengde og tråkkfrekvens være betydelig mindre mens man bruker MPK enn det mekaniske kneet.

Spesifikt mål 3: Sammenlign ytelsen mellom MPK og det mekaniske kneet på kliniske mål på mobilitet, balanse og brukerpreferanse.

Hypotese 3.1: Mål for funksjonell mobilitet vil forbedres mer mens du bruker MPK enn det mekaniske kneet. Hypotese 3.2: Balansemål vil forbedres mer mens du bruker MPK mer enn det mekaniske kneet.

Hypotese 3.3: Leddets bevegelsesutslag og symmetrien av bakkereaksjonskraften vil forbedres mens du bruker MPK.

Studere design:

Studien vil bruke en A-B-A og B-A-B enkeltfagsdesign (A- forsøkspersonens nåværende mekaniske kne; B-MPK: RheoKnee®). Hensikten med B-A-B-design er å kontrollere for en læringseffekt på grunn av flere repetisjoner av kognitive oppgaver under dual-task-gang, noe som kan bidra til hypotese forbedringer i fase B av A-B-A-designet. Hver fase vil vare i 4 uker.

Protokoll:

Kvalifiserte personer som har signert samtykkeskjemaet vil bli tilfeldig tildelt A-B-A- eller B-A-B-gruppen. Riktig passform/justering av det nåværende mekaniske kneet vil bli verifisert, og hvis det er bra, vil 3D-ganganalysen og funksjonsvurderingen (full evaluering) bli utført ved baseline. Å gå med opptil 5 selvvalgte hastigheter (svært sakte til veldig fort) og gangart med to oppgaver (gangevaluering) vil også bli evaluert ved baseline og deretter på ukentlig basis gjennom hver fase. På slutten av hver fase gjentas Gangevaluering og Full Evaluering. Slutten av hver gjeldende fase og begynnelsen av en ny fase er atskilt med en overgangsperiode. Overgangsperioden starter med justering av et nytt apparat etterfulgt av 2 ukers overnatting hvor det gis opptil 6 gangtreningsøkter av en fysioterapeut (PT) og justeringen kontrolleres. Alle anstrengelser vil bli gjort for å opprettholde motivets nåværende socket-stil og fjæringssystem. B-A-B-designet er identisk med A-B-A-designet bortsett fra en ekstra overgangsperiode helt i begynnelsen siden de naive fagene passer for første gang med MPK.

Metoder:

Brukere av en mekanisk kneprotese vil bli rekruttert fra befolkningen som betjenes av Methodist Rehabilitation Center dersom de oppfyller registreringskriteriene. Etter signering av samtykkeskjemaet vil emnene bli tildelt A-B-A- eller B-A-B-gruppen ved hjelp av en tilfeldig tallrekke.

Gangevaluering:

Selvvalgte hastigheter:

Tidsmessige og romlige fotfallsdata vil bli samlet inn av en elektronisk gangvei (20 fot) når forsøkspersonen går i fem selvvalgte hastigheter (veldig sakte, sakte, normal, rask, veldig fort). Et område i hver ende av gangveien vil tillate akselerasjon og retardasjon, slik at kun steady-state gangart registreres. Forsøkspersonene vil gjennomføre minimum 4 passeringer ved hver hastighet, som de velger fritt for å oppnå det mest naturlige gangmønsteret. Normal ganghastighet vil alltid samles først. Rekkefølgen på lavere/raskere hastighetskategorier vil bli randomisert med den svært sakte/raske hastigheten som ble samlet sist i hver kategori. Deltakerne vil bli bedt om å modulere hastigheten innenfor sikkerhetsgrensene og oppfordres til å fullføre alle hastigheter, så langt det er mulig.

Dual-Task Gange:

Fire kognitive oppgaver vil bli brukt for to-oppgave gange; baklengs stavemåte, seriesubtraksjon, sifferspenn og kategoriliste. Tre oppgaver skal brukes ved hvert vurderingspunkt for å dempe effekten av læring. Oppgaver vil bli valgt tilfeldig slik at hver gis like mange ganger i hver fase. Alle fire oppgavene vil bli brukt i utgangspunktet. Ulike spørsmål vil bli gitt for å sikre at ingen oppgave presenteres på samme måte to ganger.

Før hver vurdering vil faget øve på de valgte oppgavene mens han sitter for å gjøre seg kjent med protokollen. For dobbeltoppgavegangen vil forsøkspersonen bli instruert til å gå i et behagelig tempo og samtidig utføre kognitive oppgaver uten spesifikke instruksjoner om prioritering. De kognitive oppgavene vil blokkeres randomisert med hver blokk som inneholder 4 gangforsøk. På slutten vil forsøkspersonen bli bedt om å rangere oppgavens vanskelighetsgrad på en 7-punkts Likert-skala.

Full evaluering:

  • Funksjonell protesevurdering (Amputee Mobility Predictor, L-test, 6-minutters gangtest, Berg Balance Scale, Physiological Cost Index, Temporal/Spatial Gait Assessment)
  • Brukerevaluering av protesen (Prosthesis Evaluation Questionnaire, studiespesifikke knepreferanseevalueringer)
  • Datastyrt 3D-gangevaluering (3D-gangskinematikk og kinetikk)
  • Kognisjon/stemning (modifisert mini-psykisk tilstandseksamen, spor A & B, spørreskjema for pasienthelse)

Utfallsmål:

Spesifikt mål 1: Skrittlengde tråkkfrekvensforhold

  • Hovedutfall: bestemmelseskoeffisient (R2) til den lineære regresjonslinjen
  • Sekundære utfall: topphastighet og hastighetsområde

Spesifikt mål 2: Kostnader for gangart med to oppgaver

  • Hovedresultat: variasjon (standardavvik) av skrittlengde og tråkkfrekvens under ubegrensede forhold og tooppgaveforhold
  • Sekundære utfall: kikk/hastighetsområde under de to forholdene; vanskelighetsgraden

Spesifikt mål 3: Sammenligning av endring mellom K2- og K3-brukere

  • Hovedresultater: skårer fra Berg Balance Scale, Prosthesis Evaluation Questionnaire, Amputee Mobility Predictor, L-test, 6-minutters gangtest, fysiologisk kostnadsindeks
  • Sekundære utfall: Tidsmessig/romlig gangvurdering, 3D-ledds bevegelsesområde, leddvinkler i kritiske øyeblikk, bakkens reaksjonskraft

Analyse:

På grunn av karakteren av enkeltfagsdesignet vil dataene bli evaluert både kvalitativt og med small-n design statistiske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig amputasjon over kneet
  • Eksklusiv bruk av et kne uten mikroprosessor i mer enn 1 år
  • Komfortabel stikkontakt
  • Ingen hudnedbrytning på gjenværende lem
  • Medicare funksjonell klassifisering nivå 2 eller 3
  • Evne til å lese eller forstå engelsk
  • Evne til å gå 10 m med eller uten hjelpemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller generelle helseproblemer som ville hindre deltakelse i studien
  • Fysiske begrensninger på den ikke amputerte siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A-B-A gruppe
Daglig bruk av eget mekanisk kne i 4 uker (A), etterfulgt av RheoKnee mikroprosessor protetisk kne i 4 uker (B), og avsluttes med eget mekanisk kne i 4 uker (A).
Enhet: Eget mekanisk kne
Daglig bruk av eget mekanisk kne
Enhet: RheoKnee mikroprosessor kneprotese
Daglig bruk av RheoKnee mikroprosessor kneprotese
Andre navn:
  • MPK
Eksperimentell: B-A-B gruppe
Daglig bruk av RheoKnee mikroprosessor kneprotese i 4 uker (B), etterfulgt av eget mekanisk kne i 4 uker (A), og avsluttes med RheoKnee mikroprosessor kneprotese i 4 uker (B).
Enhet: Eget mekanisk kne
Daglig bruk av eget mekanisk kne
Enhet: RheoKnee mikroprosessor kneprotese
Daglig bruk av RheoKnee mikroprosessor kneprotese
Andre navn:
  • MPK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrittlengde-tråkkfrekvensforhold
Tidsramme: Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Skrittlengde-kadensforholdet måler koordinasjonen mellom de temporale og romlige gangparametrene over en rekke ganghastigheter. Større korrelasjon representerer forbedret gangkoordinasjon.
Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
To-oppgave gjenværende standardavvik
Tidsramme: Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Personene vil gå i sin selvvalgte hastighet mens de utfører 1 av 4 kognitive oppgaver. Oppgaver inkluderer: seriell subtraksjon, liste opp ord i en bestemt kategori, resitere annenhver bokstav i alfabetet, gjenta en liste med tall. Endringen i skrittlengde og tråkkfrekvens ble sammenlignet med baseline gangart (gå ved 3 hastigheter: normal, sakte, rask) ved bruk av reststandardavvik (RSD) metoden. RSD evaluerer gangvariabilitet mens det tar hensyn til endringer i hastighet.
Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Prostetisk enkeltlemstøtte
Tidsramme: Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Protesebrukere er rapportert å bruke mindre tid i enkeltlemstøtte på protesesiden på grunn av manglende stabilitet. Forbedret stabilitet med en MPK kan øke protesestøtten for enkeltlem. Resultatet vil bli målt over en rekke ganghastigheter ved hjelp av en instrumentert gangvei.
Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Hofte/kne/ankelleddsvinkler
Tidsramme: Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Leddvinkelområde for bevegelse og vinkel i kritiske tilfeller vil bli målt ved hjelp av 3D-bevegelsesfangst for å evaluere endringer i gangskinematikk mens du bruker hvert kne.
Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
6-minutters gåtest
Tidsramme: Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
6-Min Walk Test er en funksjonell gangtest som anses å reflektere ytelsen til dagliglivets aktiviteter. Deltakerne vil bli bedt om å gå så langt de kan på 6 minutter langs en bred, 30,5 m (100 fot) korridor med tilstrekkelig ekstra plass for uhindrede 180° svinger i hver ende. Deltakerne står fritt til å pause når som helst under testen; tiden vil imidlertid fortsette å løpe. Avstanden som går under 6-minutters gangtest vil bli registrert til nærmeste fot.
Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Berg Balance Scale har høy validitet og reliabilitet i vurdering av balanse hos protesebrukere. Berg Balance Scale består av 14 funksjonelle balanseoppgaver skåret fra 0 til 4, med en maksimal score på 56. Det vil bli administrert av en fysioterapeut som har erfaring med tiltaket og arbeider med amputerte underekstremiteter.
Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Amputert mobilitetsprediktor
Tidsramme: Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Amputee Mobility Predictor er utviklet spesifikt for å vurdere amputerte før eller etter mottak av en protese, og poengsummen kan brukes til å tildele Medicare Functional Class Level (K-Level, sekundært utfall). De 20 oppgavene inkluderer vurderinger av balanse og mobilitet (de fleste oppgavene scoret fra 0-2, maksimal score 47) og vil bli administrert av en sertifisert proteselege. Selv om sammenligning mellom enheter ikke er dens primære hensikt, har Amputee Mobility Predictor utbredt bruk blant utøvere og forskere, og gir en konsistent måte å sammenligne resultater mellom studier.
Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Maksimal og normal selvvalgt hastighet vil bli evaluert for endring i mobilitet med MPK.
Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Kognitiv ytelse med to oppgaver
Tidsramme: Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Fagets ytelse på de kognitive doble oppgavene som ble evaluert ved hver økt vil bli evaluert for endring i ytelse. Oppgaver inkluderer: seriell subtraksjon, liste opp ord i en bestemt kategori, resitere annenhver bokstav i alfabetet, gjenta en liste med tall. Oppgaver vil bli evaluert for ytelsesgrad og nøyaktighet.
Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Vanskelighetsgrad med to oppgaver
Tidsramme: Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Individene vil vurdere deres opplevde vanskeligheter med å utføre hver dobbeltoppgave på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 representerer oppfatningen av at en oppgave er veldig enkel og 7 representerer oppfatningen av en veldig vanskelig oppgave.
Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Trinnbredde
Tidsramme: Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Protesebrukere rapporteres å gå med en bredere trinnbredde på grunn av manglende stabilitet. Trinnbredde vil bli målt over en rekke ganghastigheter for å vurdere forskjeller i sidestabilitet mellom de to knærne.
Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Dobbel støtte for lemmerproteser
Tidsramme: Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
Protesebruker bruker lengre tid på å overføre vekten til protesesiden under gang. Kortere dobbelstøtte for proteser (tidlig støtte) vil bety økt tillit til å overføre vekt til protesesiden. Den doble støtten for den protetiske lem vil bli målt for en rekke ganghastigheter ved hjelp av en instrumentert gangvei.
Ukentlig i løpet av studien, ca. 15 uker
K-nivå
Tidsramme: Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Medicares funksjonelle klassifikasjonsnivå tilordnet av Amputee Mobility Predictor.
Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Fysiologisk kostnadsindeks
Tidsramme: Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Physiological Cost Index (PCI) er et mål på energikostnader og kan tjene som et proxy-mål for oksygenkostnad. Personens hjertefrekvens vil bli målt manuelt før (hvilepuls) og innen 30 s etter fullført 6-minutters gangtest (anstrengelsespuls). PCI ble beregnet som forskjellen mellom anstrengelsespulsen og hvilepulsen delt på gjennomsnittlig ganghastighet (m/s) for 6-minutters gangtesten. En lavere PCI-verdi representerer mindre energikostnader under gange.
Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
L-test
Tidsramme: Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
L-testen vurderer flere aspekter ved mobilitet, inkludert sittende og stå, gangart på jevn bakke og svinger. På startsignalet blir deltakerne instruert om å reise seg fra stolen, gå 3m til et merket sted, foreta en 90° høyresving, gå 7m til et merket sted, snu 180°, gå tilbake 7m, foreta en 90° venstresving, gå 3m, gå tilbake til stolen og ta plass. Vurderingen vil bli utført to ganger og gjennomsnittstiden for forestillingene vil bli brukt til analyse.
Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Spørreskjema for protesevurdering
Tidsramme: Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) evaluerer ulike aspekter ved bruk av protese. Deltakerne vil fullføre underskalaene Mobilitet, Nytte og Velvære og spørsmålene om tilfredshet ved å bruke den originale 100-punkts visuelle skalaen. Den tilpassede mobilitetsunderskalaen vil bli evaluert i stedet for den opprinnelige ambulasjons- og forflytningsunderskalaen.
Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Bakkereaksjonsstyrker
Tidsramme: Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Bakreaksjonskreftene målt fra kraftplater i bakken vil bli brukt til å evaluere gangsymmetri mellom de to knærne.
Ved baseline og slutten av hver fase (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Studer spesifikk preferanseskala
Tidsramme: Ved slutten av hver fase etter den første introduksjonen av MPK (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere deres generelle preferanse mellom de to knærne på en visuell analog skala fra -50 til +50. Negative skårer representerer preferanse for forsøkspersonens eget mekaniske kne. Positive skårer representerer preferanse for studien MPK. Poeng nær 0 representerer nøytral preferanse mellom knærne.
Ved slutten av hver fase etter den første introduksjonen av MPK (5 uker) for varigheten av studien, ca. 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Rehabilitation Center

Samarbeidspartnere

Össur Ehf

Etterforskere

  • Studieleder: Dobrivoje Stokic, MD, DSc, Methodist Rehabilitation Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MRC_Ossur_MPK

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eget mekanisk kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere