Tietokoneistettu interventio yksinäisyyteen
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jesse Cougle, Florida State University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö kuukauden mittainen tietokoneistettu tulkinnan harhaa muokkaava interventio yksinäisyyttä verrattuna kontrollihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toivoo arvioivansa, vähentääkö kuukauden mittainen tulkintaharhaa muokkaava interventio yksinäisyyttä kontrollihoitoon verrattuna.
Osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen hoitotilaan tai kontrollihoitoon, joka sisältää terveellisen elämän ja rentoutumisprotokollan.
Tutkijat olettavat, että IBM-potilailla on vähemmän negatiivista tulkintaharhaa ja yksinäisyyttä kuin terveiden tottumusten tilassa hoidon ja seurannan jälkeen.
Edelleen tutkijat olettavat, että IBM:n vaikutukset yksinäisyyteen selittyvät tulkintaharhojen muutoksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet >48 UCLA:n yksinäisyysasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen psykoterapia sosiaalisen ahdistuksen tai masennuksen hoitoon
- Epävakaa psykotrooppisen lääkityksen tila (eli muutos viimeisen kuukauden aikana)
- Aiemmat psykoottiset tai (hypo)maaniset oireet
- Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Aikaisempi osallistuminen vastaavaan IBM-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen hoito
Tulkintaharha Modition for Loneliness
|
Osallistujat saavat kahdeksan hoitokertaa.
Heille esitetään moniselitteisiä harjoitusskenaarioita tietokoneen näytöllä.
Skenaariot esitetään kahdessa erillisessä muodossa: sana-lauseiden suhteellisuustehtävä (muokattu julkaisuista Beard & Amir, 2008 ja Beard, Weisberg, & Amir, 2011) ja lauseiden viimeistely- ja ymmärtämistehtävä (muokattu Mathewsin ja Mackintoshin käyttämistä paradigmoista (2000), Steinman ja Teachman (2010) ja Parta ja Amir (2008)).
Molempia näitä muotoja on käytetty vähentämään sopeutumattomia uhkatulkintoja ja lisäämään hyvänlaatuisia tulkintoja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollihoito
Terveet tavat, psykokasvatus ja rentoutuminen.
|
Osallistujat saavat kahdeksan tietokoneistuntoa, jotka sisältävät psykokasvatusta terveellisistä käyttäytymismalleista sekä rentouttavia videoleikkeitä miellyttävän musiikin kera (esim. videoita sademetsistä, villieläimistä ja avaruudesta).
Nämä istunnot sovitetaan ajan mukaan aktiiviseen tilaan, ja ne kestävät kukin noin 25-30 minuuttia.
Psykokasvatus käsittelee liikuntaa, ruokavaliota, hygieniaa, sosiaalista tukea, terveellistä toimintaa ja unta.
Rentouttavat videot esitetään psykokasvatuksen jälkeen jokaisessa istunnossa.
Tutkimuksen päätteeksi osallistujille tarjotaan ilmainen aktiivinen IBM-hoito, jos he haluavat sitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale (ULS)
Aikaikkuna: Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta (16 viikkoa)
|
Yksinäisyyttä mittaava 20 kohdan Itseraportointiasteikko.
Asteikot vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä.
|
Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta (16 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: Koetun sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisen tuen koettua tasoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 12–84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Kolmen ala-asteikon (ystävät, perhe ja muut tärkeät) arvot ovat 4–28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
|
Koetun sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
|
Sosiaalinen fobia -kartoitus
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita.
|
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
|
Kognitiivisen ja somaattisen ahdistuneisuuspiirteen tila-ominaisuusluettelo (STICSA-T)
Aikaikkuna: Muutos yleisissä ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
Itseraportointimitta, jota käytetään yleisten ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 21-84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä ahdistusta.
|
Muutos yleisissä ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
Itseraportointimittari, jota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
|
Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Aikaikkuna: Muutos itsemurha-alttiudessa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
Itseraportin mitta itsemurhahaavoittuvuudesta.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 15–105, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurha-alttiutta.
|
Muutos itsemurha-alttiudessa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
|
Tulkintakysely - sosiaalinen alaasteikko (IQ-S)
Aikaikkuna: Tulkintatyylin muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
Self-raportin mitta epäselvien sosiaalisten tilanteiden tulkinnalle.
Asteikot vaihtelevat välillä 0-44, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista tulkintaharhaa sosiaalisissa tilanteissa.
|
Tulkintatyylin muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.25994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .