MGUS:n esiintyvyyden ja luonnollisen historian havainnointi potilailla, joille tehdään painonpudotusleikkaus
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rafat Abonour, Indiana University
Monoklonaalisen gammopatian esiintyvyyden ja luonnollisen historian tuleva havainto potilailla, joille tehdään painonpudotusleikkaus
Seulontatutkimus MGUS:n esiintyvyyden määrittämiseksi tässä potilaspopulaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkkailemaan määrittelemättömän merkityksen monoklonaalisen gammopatian (MGUS) esiintyvyyttä lihavilla potilailla, jotka suunnittelevat painonpudotusleikkausta tai lääkärin valvomaan painonpudotusohjelmaan ja seuraamaan MGUS:n regressiota tai etenemistä leikkauksen tai painonpudotusohjelman aloittaminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Arvioida MGUS:n esiintyvyyttä yli 30-vuotiailla lihavilla henkilöillä, jotka suunnittelevat painonpudotusleikkausta tai jotka ovat suostuneet osallistumaan lääkärin valvomaan painonpudotusohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat, jotka suunnittelevat painonpudotusleikkausta tai lääkärin valvomaa painonpudotusohjelmaa
Potilaiden on oltava liikalihavia, BMI:ksi ≥ 30 laskettuna kaavalla:
paino kiloa / pituus neliö x 703 = BMI
- Tutkittavan suostumus ja lupa terveystietojen luovuttamiseen on hankittava paikallisten laitosten ohjeiden mukaisesti.
- Jotta tutkimuksessa pysyisi mukana seurantavaiheessa, perusseulontatestin on osoitettava, että potilaalla on MGUS.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan syöpä tai muut kiinteät kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta ≥ 5 vuoteen.
- Ei samanaikaista tai suunniteltua osallistumista satunnaistettuihin painonpudotustutkimuksiin.
- Potilas suljetaan pois seurantavaiheesta, jos perusseulontatesti osoittaa, ettei hänellä ole MGUS:ta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MGUS:n nopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ensisijainen analyysi keskittyy MGUS-nopeuden arviointiin tälle tietylle populaatiolle.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafat Abonour, MD, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUSCC-0633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten potilaiden tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .