减重手术患者MGUS发病率及自然病程观察
2023年7月17日 更新者：Rafat Abonour、Indiana University
减重手术患者单克隆丙种球蛋白病发病率和自然史的前瞻性观察
确定该患者群体中 MGUS 发病率的筛查研究
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
本研究旨在观察计划进行减肥手术或计划参加医生监测的减肥计划的肥胖患者中意义未明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS) 的发生率，并跟踪手术后 MGUS 的消退或进展或减肥计划的启动。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
209
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rafat Abonour, MD
- 电话号码：31794868714 3179486871
- 邮箱：rabonour@iu.edu
学习地点
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Simon Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
评估 30 岁及以上计划接受减肥手术或同意参加医生监测的减肥计划的肥胖受试者的 MGUS 发病率。
描述
纳入标准：
- 30 岁或以上计划接受减肥手术或计划参加医生监督的减肥计划的男性或女性患者
患者必须肥胖，定义为 BMI ≥ 30，计算公式如下：
体重（磅）/身高的平方 x 703 = BMI
- 必须根据当地机构指南获得受试者同意和授权才能发布健康信息。
- 要留在后续阶段的研究中，基线筛选测试必须表明患者患有 MGUS。
排除标准：
- 没有任何恶性肿瘤的病史，除了：经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、经过治愈的原位宫颈癌，或经过治愈且无疾病证据的其他实体瘤 ≥ 5 年。
- 没有同时或计划参与减肥随机试验。
- 如果基线筛选测试表明患者没有 MGUS，则患者将被排除在后续阶段之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MGUS率
大体时间：5年
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主要分析侧重于估计该特定人群的 MGUS 发生率。
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rafat Abonour, MD、Indiana University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月8日
初级完成 (估计的)
2024年8月8日
研究完成 (估计的)
2024年8月8日
研究注册日期
首次提交
2019年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月25日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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