Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MBCT toimitetaan ryhmävideoneuvottelun kautta ACS-potilaille, joilla on kohonneita masennuksen oireita

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Christina Luberto, Massachusetts General Hospital

Mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa ryhmävideoneuvottelun kautta akuutille sepelvaltimotautipotilaille, joilla on kohonneita masennuksen oireita

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) sairastavien potilaiden erityistarpeet ja mieltymykset masennuksen hoitoon henkilökohtaisen tai virtuaalisen yksilöllisen haastattelun avulla (a) ohjaamaan MBCT-sopeutumista; ja tunnistaa esteet ja edistäjät (b) ryhmävideoneuvottelujen toimittamiselle ja (c) veripistetietojen keräämiselle toteutettavuuden parantamiseksi. Laadullisten toimenpiteiden avulla osallistujat raportoivat erityisistä fyysisistä, kognitiivisista ja käyttäytymisoireista, joihin interventiossa kohdistetaan, keskustelevat videokonferenssin hoito-ohjelmaan osallistumisen esteistä ja edistäjistä sekä veripistetietojen keruumenettelyjen suorittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kvalitatiivinen tutkimustutkimus, jossa haastatellaan yksittäisiä ACS-potilaita, joilla on kohonneita masennusoireita (kerrostettuna ajan myötä ACS:stä [≤2 vuotta ja >2 vuotta ACS:n jälkeen]; N = 10 osallistujaa ositteita kohti) potilaiden hoitotarpeiden ja mieltymykset mukautetulle MBCT-interventiolle sekä esteet ja fasilitaattorit tuleville interventiotutkimusmenettelyille (eli toimenpiteen videoneuvottelujen toimittaminen ja kuivuneiden veripisteiden kerääminen). Se sisältää myös henkilökohtaisia ​​haastatteluja ACS-potilaista, joilla ei ole kohonneita masennuksen oireita (N = 10), jotta voidaan ymmärtää paremmin niiden ACS-potilaiden tarpeita, jotka ovat kiinnostuneita hoidosta, mutta eivät tällä hetkellä masentuneita, jotta voidaan tiedottaa tuleville tuki- ja hoidon kehittämistoimille (yhteensä N = 30). Haastattelut suoritetaan joko henkilökohtaisesti, puhelimitse tai videoneuvotteluna.

Osallistujia rekrytoidaan useilla tavoilla. Ensin osallistujat tunnistetaan MGH Research Patient Data Registry (RPDR) -rekisterin avulla. Osallistujien kelpoisuus tarkistetaan etukäteen ja heille lähetetään kieltäytymiskirje. Potilaat voivat kieltäytyä puhelimitse tai sähköpostitse. Potilaisiin, jotka eivät kieltäydy ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan yhteyttä puhelimitse. Potilaat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen, suorittavat kelpoisuusnäytön puhelimitse. potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, täyttävät suullisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen. Toiseksi potilaita rekrytoidaan mainosten (esim. lentolehtisten, esitteiden) kautta, jotka on sijoitettu sairaala- ja/tai poliklinikalle, paikallisiin mielenterveysklinikoihin, yhteisöllisiin yrityksiin (esim. kahvilat) ja sosiaalisen median alustat. Mainoksissa potilaita pyydetään ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, jos he ovat kiinnostuneita tutkimuksesta lisää, ja seulontamenettelyt ovat samat kuin yllä kuvatut RPDR-potilaille. Lopuksi potilaat rekrytoidaan palveluntarjoajiensa (esim. kardiologien, psykiatrien) suorien lähetteiden kautta. Tiedotamme palveluntarjoajille tutkimuksesta (esim. lyhyillä esitelmillä heidän tiimikokouksissaan) ja toimitamme heille mainosmateriaalia potilailleen annettavaksi. Potilaat voivat joko ottaa suoraan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan palveluntarjoajan heille antamilla tiedoilla ja/tai palveluntarjoaja ottaa yhteyttä tutkimusryhmään ja toimittaa potilaan tiedot, jotta tutkimusryhmä voi ottaa yhteyttä potilaaseen. Palveluntarjoajat saavat potilaalta suullisen luvan, jotta tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä.

Ilmoittautuessaan osallistujat osallistuvat osittain jäsenneltyyn henkilökohtaiseen haastatteluun. Yksittäiset haastattelut ositetaan ajan mukaan ACS:stä ja masennusoireista lähtien, ja niissä tutkitaan (a) tunneoireita; b) terveyskäyttäytymiseen liittyvät haasteet; c) erityiset mieltymykset MBCT-interventiolle; ja (d) ryhmävideoneuvottelujen mahdolliset esteet ja edistäjät ja (e) veripistetietojen kerääminen. Osallistujat suorittavat myös kyselyn, jossa käsitellään yksityiskohtaisesti masennuksen oireita, ominaisuustietoisuutta, terveyskäyttäytymistä ja muita psykologisia, käyttäytymis- ja fyysisiä rakenteita, joihin MBCT-interventio voi mahdollisesti vaikuttaa myöhemmissä kokeissa. Yksittäisistä haastatteluista kerättyjä tietoja käytetään ohjaamaan MBCT-sopeutuksia ja tutkimusmenetelmiä tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyskriteerit masentuneelle näytteelle:

  1. Elinikäinen ACS sairauskertomusta kohti (vain Partnersin potilaille) ja/tai potilaan vahvistus
  2. Nykyiset kohonneet masennuksen oireet (PHQ-9≥10)
  3. Ikä 35-85 vuotta
  4. Pääsy nopeaan internetiin

Poissulkemiskriteerit masentuneelle näytteelle:

  1. Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai viime vuoden psykiatrinen sairaalahoito
  2. Ei-englanninkielinen
  3. Kognitiiviset häiriöt estävät tietoisen suostumuksen.

Ei-masennetun näytteen sisällyttämiskriteerit:

  1. Elinikäinen ACS sairauskertomusta kohti (vain Partnersin potilaille) ja/tai potilaan vahvistus
  2. Ikä 35-85 vuotta
  3. Pääsy nopeaan internetiin

Ei-masennetun näytteen poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai viime vuoden psykiatrinen sairaalahoito
  2. Ei-englanninkielinen
  3. Kognitiiviset häiriöt estävät tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Naiset ja miehet, alle 2 vuotta, henkilöhaastattelu
Yksilöhaastattelut naisille ja miehille, jotka ovat kokeneet ACS:n viimeisen 2 vuoden aikana ja joilla on kohonneita masennuksen oireita.
Yksilöhaastatteluissa keskitytään tutkimaan (a) ACS:n jälkeisiä muutoksia, kuten psykososiaalisia muutoksia ja terveyskäyttäytymisen muutoksia; b) erityiset mieltymykset MBCT-interventiolle; ja (c) ryhmävideoneuvottelujen mahdolliset esteet ja edistäjät ja (d) veripistetietojen kerääminen. Yksilöhaastatteluissa käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. Yksilöhaastatteluja tehdään, kunnes temaattinen kylläisyys saavutetaan. Yksittäiset haastattelut äänitetään transkriptiota ja tietojen analysointia varten.
Muut: Naiset ja miehet, yli 2 vuotta, henkilöhaastattelu
Henkilökohtaiset haastattelut naisille ja miehille, jotka ovat kokeneet ACS:n yli 2 vuotta sitten ja joilla on kohonneita masennuksen oireita.
Yksilöhaastatteluissa keskitytään tutkimaan (a) ACS:n jälkeisiä muutoksia, kuten psykososiaalisia muutoksia ja terveyskäyttäytymisen muutoksia; b) erityiset mieltymykset MBCT-interventiolle; ja (c) ryhmävideoneuvottelujen mahdolliset esteet ja edistäjät ja (d) veripistetietojen kerääminen. Yksilöhaastatteluissa käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. Yksilöhaastatteluja tehdään, kunnes temaattinen kylläisyys saavutetaan. Yksittäiset haastattelut äänitetään transkriptiota ja tietojen analysointia varten.
Muut: Naiset ja miehet, ACS:n elinikäinen historia, henkilökohtainen haastattelu
Yksilöhaastattelut naisille ja miehille, jotka ovat kokeneet ACS:n jossain vaiheessa elämäänsä ja joilla ei ole kohonneita masennuksen oireita.
Yksilöhaastatteluissa keskitytään tutkimaan (a) ACS:n jälkeisiä muutoksia, kuten psykososiaalisia muutoksia ja terveyskäyttäytymisen muutoksia; b) erityiset mieltymykset MBCT-interventiolle; ja (c) ryhmävideoneuvottelujen mahdolliset esteet ja edistäjät ja (d) veripistetietojen kerääminen. Yksilöhaastatteluissa käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta. Yksilöhaastatteluja tehdään, kunnes temaattinen kylläisyys saavutetaan. Yksittäiset haastattelut äänitetään transkriptiota ja tietojen analysointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksista ACS:n jälkeen raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: yksi 30-90 minuutin istunto
Tämä henkilöhaastattelun osa keskittyy ACS:n jälkeisten muutosten, kuten psykososiaalisten muutosten ja terveyskäyttäytymisen muutosten, tutkimiseen. Osallistujia haastateltiin henkilökohtaisesti puhelimitse puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla. Kolme riippumatonta koodaajaa suoritti laadullisen temaattisen analyysin ja tulokset analysoitiin kunkin ryhmän sisällä. Tunnistetut teemat raportoidaan, ja tulosmitan määrittämisessä käytetty kriteeri on kunkin teeman kannattaneiden osallistujien lukumäärä.
yksi 30-90 minuutin istunto
Osallistujien määrä, joilla on näkökulmia MBCT:hen
Aikaikkuna: yksi 30-90 minuutin istunto
Tämä yksittäisen haastattelun osa keskittyy tutkimaan potilaiden näkökulmia MBCT-hoitoon. Osallistujia haastateltiin henkilökohtaisesti puhelimitse puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla. Kolme riippumatonta koodaajaa suoritti laadullisen temaattisen analyysin ja tulokset analysoitiin kunkin ryhmän sisällä. Tunnistetut teemat raportoidaan, ja tulosmitan määrittämisessä käytetty kriteeri on kunkin teeman kannattaneiden osallistujien lukumäärä.
yksi 30-90 minuutin istunto
Videokonferenssiin näkemyksiä omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: yksi 30-90 minuutin istunto
Tässä yksittäisen haastattelun osassa keskitytään tutkimaan näkökulmia videoneuvottelutoimien toimittamisesta. Osallistujia haastateltiin henkilökohtaisesti puhelimitse puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla. Kolme riippumatonta koodaajaa suoritti laadullisen temaattisen analyysin ja tulokset analysoitiin kunkin ryhmän sisällä. Tunnistetut teemat raportoidaan, ja tulosmitan määrittämisessä käytetty kriteeri on niiden osallistujien lukumäärä haastattelussa, jotka ilmoittivat ilmaisseet kunkin teeman.
yksi 30-90 minuutin istunto
Veripistetietojen keräämiseen näkemyksiä omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: yksi 30-90 minuutin istunto
Tämä yksittäisen haastattelun osa keskittyy tutkimaan ACS-potilaita, joilla oli näkemyksiä osallistua etäkuivattuun veripistetoimenpiteeseen. Osallistujia haastateltiin henkilökohtaisesti puhelimitse puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla. Kolme riippumatonta koodaajaa suoritti laadullisen temaattisen analyysin ja tulokset analysoitiin kunkin ryhmän sisällä. Tulosmitan määrittämisessä käytetty kriteeri on niiden osallistujien lukumäärä haastattelussa, jotka ilmoittivat minkä tahansa näkökulman osallistumisesta etäkuivattuun veripistetoimenpiteeseen (kuivuneen veripisteen itsekeräys sormenpistolla). Huomaa, että kunkin teeman osalta raportoitujen näkökulmien määrä voi ylittää ihmisten määrän ryhmää kohti, koska jokainen osallistuja raportoi useista näkökulmista (esim. sekä videoneuvottelun edut että haitat).
yksi 30-90 minuutin istunto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Five Factor Mindfulness Questionnaire - 15 Item (FFMQ-15)
Aikaikkuna: 30-90 minuutin opintojakso
Tämä on 15 kohdan mitta, joka mittaa mindfulnessia. Tällä asteikolla on viisi ala-asteikkoa: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toiminta, hyväksyminen ilman tuomitsemista ja reagoimattomuus. Pisteytysasteikko vaihtelee 1:stä, ei koskaan tai erittäin harvoin totta, 5:een, hyvin usein tai aina tosi. Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 3-15 kullekin ala-asteikolle, korkeammat arvot edustavat suurempaa yksilön mindfulness-tasoa ja pienemmät arvot alhaisempia yksilön mindfulness-tasoja. Mitalla ei ole kokonaispisteitä; vain yksittäiset ala-asteikot raportoidaan. Tiedonkeruu tätä mittausta varten on poikkileikkaus, ja se kerätään yhden, 30-90 minuutin aikavälin aikana.
30-90 minuutin opintojakso
Havaitun stressin asteikko 4 (PSS-4)
Aikaikkuna: 30-90 minuutin opintojakso
Tämä on 4-osainen asteikko, joka mittaa stressiä. Pisteytysasteikko vaihtelee välillä 0,ei koskaan, 4, hyvin usein. Asteikon arvot vaihtelevat välillä 0-16, jolloin korkeammat arvot edustavat korkeampaa yksittäisen stressin tasoa ja pienemmät arvot edustavat pienempiä yksilön stressitasoja. Tiedonkeruu tätä mittausta varten on poikkileikkaus, ja se suoritetaan yhden, 30-90 minuutin aikavälin aikana.
30-90 minuutin opintojakso
Positive Affect Negative Affect Schedule (PANAS)
Aikaikkuna: 30-90 minuutin opintojakso
Tämä on 20 kysymyksen asteikko, joka koostuu 2, 10 kohdan asteikoista, jotka mittaavat positiivista ja negatiivista vaikutusta. Pisteytysasteikko vaihtelee 1:stä, hyvin vähän tai ei ollenkaan, 5:stä erittäin. Tässä tutkimuksessa käytämme vain positiivisen vaikutuksen ala-asteikkoa. Positiivisen vaikutuksen ala-asteikon asteikkoarvot vaihtelevat välillä 10-50. Korkeammat arvot positiivisen vaikutuksen asteikolla edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa, kun taas alhaisemmat arvot negatiivisen vaikutuksen asteikolla edustavat alhaisempia positiivisen vaikutuksen tasoja. Tiedonkeruu tätä mittausta varten on poikkileikkaus, ja se suoritetaan yhden, 30-90 minuutin aikavälin aikana.
30-90 minuutin opintojakso
Rumination Response Scale (RRS)
Aikaikkuna: 30-90 minuutin opintojakso
Tämä on 22 kohdan asteikko, joka mittaa märehtimistä. Pisteytysasteikko vaihtelee 1:stä, melkein ei koskaan, 4:ään, melkein aina. Pistearvot vaihtelevat 22:sta 88:aan, missä korkeammat arvot edustavat korkeampaa märehtimistä ja pienemmät arvot alhaisempia märehtimistasoja. Tiedonkeruu tätä mittausta varten on poikkileikkaus, ja se suoritetaan yhden, 30-90 minuutin aikavälin aikana.
30-90 minuutin opintojakso
Self-Other Four Immeasurables (SOFI) -asteikko
Aikaikkuna: 30-90 minuutin opintojakso
Tämä on 16 kohdan asteikko, joka mittaa näkemyksiä itsestä ja muista. Tämä mitta koostuu neljästä ala-asteikosta, joissa kussakin on neljä kohtaa. Alaasteikot mittaavat positiivisia näkemyksiä itseä kohtaan, negatiivisia näkemyksiä itseä kohtaan, positiivisia näkemyksiä muita kohtaan ja negatiivisia näkemyksiä muita kohtaan. Käytettiin vain positiivinen-muu-ala-asteikkoa. Pisteytysasteikko vaihtelee 1:stä (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin), ja ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeammat arvot edustavat korkeampaa positiivisten tunteiden tasoa muita kohtaan ja alhaisemmat arvot edustavat pienempiä positiivisia tunteita muita kohtaan. Tiedonkeruu tätä mittausta varten on poikkileikkaus, ja se suoritetaan yhden, 30-90 minuutin aikavälin aikana.
30-90 minuutin opintojakso
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI)
Aikaikkuna: 30-90 minuutin opintojakso
Tämä on 14 kohdan asteikko, joka mittaa empatiaa. Pisteytysasteikko vaihtelee 0:sta, ei kuvaa minua hyvin, 4:ään, kuvaa minua erittäin hyvin. Pistearvot vaihtelevat välillä 0-56, jossa korkeat arvot edustavat korkeampaa empatiatasoa ja pienemmät arvot alhaisempia empatiatasoja. Tiedonkeruu tätä mittausta varten on poikkileikkaus, ja se suoritetaan yhden, 30-90 minuutin aikavälin aikana.
30-90 minuutin opintojakso
Lääketieteellisten tulosten tutkimus – spesifinen sitoutumisasteikko (MOS-SAS)
Aikaikkuna: 30-90 minuutin opintojakso
Tämä on 3-osainen asteikko, joka mittaa terveyskäyttäytymistä. Pisteytysasteikko vaihtelee 1:stä, ei aina, 6:een, koko ajan. Pisteytysarvot vaihtelevat välillä 3-18, jossa korkeammat arvot edustavat hyvää terveyskäyttäytymistä ja pienemmät arvot huonoa terveyskäyttäytymistä. Tiedonkeruu tätä mittausta varten on poikkileikkaus, ja se suoritetaan yhden, 30-90 minuutin aikavälin aikana.
30-90 minuutin opintojakso
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 30-90 minuutin opintojakso
Tämä on 9 kohdan asteikko, joka mittaa masennusta. Pisteytysasteikko vaihtelee 0:sta, ei ollenkaan, 3:een, lähes joka päivä. Pisteytysarvot vaihtelevat välillä 0-18, jossa korkeat arvot edustavat korkeampaa masennuksen tasoa ja pienemmät arvot tarkoittavat alhaisempaa masennuksen tasoa. Tiedonkeruu tätä mittausta varten on poikkileikkaus, ja se suoritetaan yhden, 30-90 minuutin aikavälin aikana.
30-90 minuutin opintojakso
Lyhytmuoto-12 (SF-12)
Aikaikkuna: 30-90 minuutin opintojakso
Tämä on 12 kohdan asteikko, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pisteytysasteikko kohdasta 1 vaihtelee arvosta 1, erinomainen - 5, huono. Kohteiden 2 ja 3 pisteytysasteikko vaihtelee 1:stä, rajoittaa sinut paljon 3:een, ei rajoita sinua ollenkaan. Kysymysten 5-7 pisteytysasteikko on 1, kyllä ​​tai 2, ei. Kohdan 8 pisteytysasteikko vaihtelee 1:stä, ei ollenkaan, 5:een, erittäin. Kohteiden 9-11 pisteytysasteikko vaihtelee 1:stä aina 6:een, ei koskaan. Kohdan 12 pisteytysasteikko vaihtelee 1:stä aina 5:een, ei koskaan. Kokonaispisteytysarvot vaihtelevat välillä 12-47, jossa korkeammat arvot edustavat parempaa elämänlaatua ja pienemmät arvot heikompaa elämänlaatua. Tiedonkeruu tätä mittausta varten on poikkileikkaus, ja se suoritetaan yhden, 30-90 minuutin aikavälin aikana.
30-90 minuutin opintojakso
Potilaan raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä - fyysinen toiminta (PROMIS-29-PF)
Aikaikkuna: 30-90 minuutin opintojakso
Tämä on 4-osainen asteikko, joka mittaa ja arvioi fyysistä terveyttä. Pisteytysasteikko vaihtelee viidestä, ilman mitään vaikeuksia, 1:een, ei voi tehdä. Pisteytysarvot vaihtelevat välillä 4-20, jossa korkeat arvot edustavat hyvää fyysistä toimintaa ja pienet arvot huonoa fyysistä toimintaa. Tiedonkeruu tätä mittausta varten on poikkileikkaus, ja se suoritetaan yhden, 30-90 minuutin aikavälin aikana.
30-90 minuutin opintojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina M Luberto, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa