- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03887195
Empatian ja tunneälyn kehitys lääkärin ja potilaan välisen suhdekoulutuksen aikana (EMOREL)
Empatian ja tunneälyn evoluutio lääkärin ja potilaan välisen suhdekoulutuksen aikana 4. vuoden lääketieteen opiskelijoille
Tausta: Lääketieteen opiskelijoiden empatiakyky heikkenee opintojen aikana. Lisäksi viestintätaitojen koulutus on ranskalainen konteksti. Tässä yhteydessä rakennettiin lääkäri-potilassuhdekoulutus Pariisin Descartesin yliopistoon 4. vuoden lääketieteen opiskelijoille. Tämän koulutuksen toteuttamisen tavoitteena on ylläpitää tai jopa lisätä opiskelijoiden empaattisia ja emotionaalisia taitoja.
Tavoite: arvioida tämän koulutuksen tehokkuutta lääketieteen opiskelijoiden taitojen, tietojen ja asenteiden osalta.
Metodologia: Interventio- ja pitkittäinen yksikeskinen tutkimus Ennen/testin jälkeinen automaattinen arviointi
- empaattisten taitojen pisteet mitattuna Jefferson Scale of Physician Empathy - Medical Student Version (JSPE-MS) -versiolla
- tunneälyn pisteet mitattuna Emotional Expressivity Scale (EES) -asteikolla
- opiskelijoiden deklaratiivinen tieto lääkäri-potilassuhteesta arvioituna monivalintakysymyksellä.
Testin jälkeinen arviointi:
- empaattiset taidot, joita simuloidut potilaat arvioivat CARE-ruudukolla Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -tutkimuksen aikana.
- automaattinen tyytyväisyyskysely.
- sosio-demografiset ja koulutustiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokollan laajennettu kuvaus, joka sisältää tarvittaessa lisää teknisiä tietoja (verrattuna Lyhyeen yhteenvetoon).
Älä sisällytä koko protokollaa; Älä toista muihin tietoelementteihin tallennettuja tietoja, kuten kelpoisuuskriteerejä tai tulosmittauksia. (Raja: 32 000 merkkiä)
Esimerkki:
Äkillinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OOH-CA) on edelleen merkittävä kuolinsyy huolimatta viimeaikaisesta sydän- ja verisuonitauteihin liittyvän kuolleisuuden laskusta. Nykyiset hätäelvytysmenetelmät ovat riittämättömiä johtuen aikaviiveistä, jotka johtuvat koulutetun defibrillointikyvyn omaavan avustajan kuljetuksesta OOH-CA-uhrin puolelle. Olemassa olevissa ensiapujärjestelmissä (EMS) yhdistyvät tyypillisesti ensiapulääkärin (EMT) palvelut ja jonkinasteinen yhteisön osallistuminen, kuten sivustakatsojan sydän- ja keuhkoelvytyskoulutukseen. Jotkut yhteisöt sisältävät automatisoituja ulkoisia defibrillaattoreita (AED) eristyneissä paikoissa tai liikkuvissa poliisi- tai paloautoissa. Kattavassa, integroidussa yhteisön lähestymistavassa AED-hoitoon olisi yhteisön yksiköitä, joita palvelisivat nämä vapaaehtoiset ei-lääketieteelliset hoitohenkilöstö, joka voi nopeasti tunnistaa ja hoitaa potilaan, jolla on OOH-CA. Tällaista lähestymistapaa kutsutaan nimellä Public Access Defibrillation (PAD). Yhteiskunnallinen ja lääketieteen kehitys on muuttanut lääkäreiden ja potilaiden välistä suhdetta: useat terveydenhuoltojärjestelmän uudistukset, lisääntyvät aikarajoitukset, jotka vaikuttavat voimakkaasti hoitajien ja potilaiden väliseen vaihtoon, vanhusten määrän kasvu ja kroonisten sairauksien yleistyminen, terapeuttisten ratkaisujen monimutkaistuminen, lääketieteen demokratisoituminen. tiedotusvälineiden ja Internetin kautta; ... (1, 2).
Eri tutkimukset viittaavat siihen, että viestinnän alalla on puutteita.
Lääkärit itse tunnustavat, että kommunikointi potilaiden kanssa on yksi suurimmista vaikeuksista heidän ammattinsa harjoittamisessa, erityisesti kroonisista sairauksista kärsiville potilaille, jotka eivät noudata hoitoa (9). Esimerkkinä tästä aiheesta on nuorten lääkäreiden blogien ja keskustelufoorumien lisääntyminen (10).
Jotkut tästä tilanteesta johtuvat ongelmat, kuten mm. eri tutkimusten mukaan 30–70 prosentin laiminlyönti ja valitusten määrä, joka on noussut merkittävästi (70–80 prosentin arvioidaan liittyvän viestintäongelmiin ). Mielenterveysalalla kommunikointityyli vaikuttaa kykyyn havaita ongelma.
Näiden havaintojen valossa lääketieteelliset ja poliittiset auktoriteetit haluavat edistää viestintää parantaakseen lääkärin ja potilaan välistä suhdetta. Kanadan Royal College of Doctors and Surgeons on sisällyttänyt sen yhteen seitsemästä välttämättömästä taidosta, joita jokainen lääkäri tarvitsee (lääketieteen asiantuntemuksella, yhteistyöllä, johtamisella, terveyden edistämisellä, eruditiolla ja ammattitaidolla). Ranskassa 4. maaliskuuta 2002 annettu laki potilaiden oikeuksista ja terveydenhuoltojärjestelmän laadusta sisältää tämän kohdan (33).
Lukuisat tutkimukset todistavat viestinnän vaikutuksesta terveyteen. Katsaus 21 tutkimukseen, joiden metodologinen laatu on korkea, osoittaa, että tiedonkeruun ja hoidosta keskustelun aikana viestinnän laadulla on myönteinen vaikutus potilaiden terveyteen (35). Analyysi osoittaa, että viestintä vaikuttaa alenevassa järjestyksessä: emotionaaliseen terveyteen, oireiden hallintaan, fysiologisiin toimenpiteisiin (kuten verensokeri ja verenpaine) ja kivunhallintaan (2).
Viime aikoihin asti tämän oppimisen katsottiin liittyvän käytäntöön (2). Eri tutkimukset osoittavat käytännön kokemuksen rajat (36-38). Muut tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisuuden opettaa viestintätaitoja terveydenhuollon ammattilaisille (37, 39-46).
Näihin kysymyksiin vastaamiseksi rakennettiin Pariisin Descartesin yliopistoon koulutusmoduuli terapeuttisesta suhteesta. Tämä moduuli on järjestetty 4. vuoden lääketieteen opiskelijoille. Neljäs vuosi on valittu, koska opiskelijat aloittavat harjoittelun, noita kohdata opiskelijat tulevan ammattinsa realiteetit: kärsimys, kipu, kuolema, mutta myös terveyserot, epävarmuus ja lääkärin voima. Paradoksaalista kyllä, juuri tällä ajanjaksolla voidaan havaita heidän empatiansa heikkeneminen (48). Tämän opetuksen tavoitteena on kehittää suhde- ja viestintätaitoja (osaaminen ja sosiaaliset taidot). Pedagoginen lähestymistapa on monipuolistunut tämän moduulin panoksen tehostamiseksi näillä kolmella alalla: tieto, hyvinvointi ja taito.
Koulutusohjelma koostuu:
2 luentoa (valinnainen) 6 ohjausjaksoa Balint-tyyppisissä ryhmissä (joista 5 pakollisia); 5 roolileikkiä (kaikki vaaditaan); 2 Etyj kärsiviä toimijoita (kaikki vaaditaan). Tämä opetus käynnistyy kahdella luennolla parisuhteesta, tietoisuudesta, kuuntelusta, empatiasta, terapeuttisesta etäisyydestä ja parisuhteeseen vaikuttavista henkilökohtaisista vaikutuksista. Kurssit järjestetään pienissä ryhmissä kunkin opiskelijan henkilökohtaisen panostuksen edistämiseksi; ne sisälsivät kuusi terapeuttisten suhteiden koulutusryhmien istuntoa (jokainen kesti puolitoista tuntia) (49) lokakuusta 2018 toukokuuhun 2019 Balint-ryhmien innoittamana (50). Näiden ryhmien vaikutukset selkiytyvät vähitellen, erityisesti niiden psykoaffektiivisilta puolilta (projisoinnit, siirto ja vastatransferenssi, esitykset ja uskomukset jne.).
Tammi-toukokuussa järjestetään myös viisi roolileikkiä, joissa yhdessä heuressa puolet opiskelijoista voi esittää lääkäriä tai potilasta. Skenaariot koskevat seuraavia teemoja: huonojen uutisten ilmoittaminen; kroonisen sairauden seuraus; vastahakoisen potilaan hoito; niin kutsuttujen "väärinkäytösten" hallinta; aggressiivisuuden ja vihamielisyyden hallinta. Roolileikin jälkeen opettajan ja ryhmän antama palaute auttaa tunnistamaan ja tarkentamaan mitä on tapahtunut (verbaalisesta ja ei-verbaalisesta kommunikaatiosta), tuomaan esiin positiivisia (ja myös negatiivisia...) ja ehdottamaan tapoja. parantaa.
Lopuksi OCSE:n (Clinical Objective Structured Examination) aikana tehdään formatiivinen arviointi. Kaksi kliinistä asemaa järjestetään simuloitujen potilaiden (ammattimaisten toimijoiden) kanssa. Palautteen antavat sitten potilaat itse roolipelikoulutuksen järjestäneen opettajan valvonnassa.
Simuloinnin avulla opiskelija voi harjoitella todellisuutta lähellä olevassa ympäristössä, ymmärtää monimutkaisuutta ja pohtia omia ajatuksiaan, tekojaan, tunteitaan sekä muiden ajatuksia, tekoja, tunteita. Se mahdollistaa monenlaisten yksilöllisten kognitiivisten, suhteellisten, affektiivisten ja psykomotoristen taitojen harjoittamisen.
Balint-ryhmä on kokeneen ammattilaisen ohjaama keskustelu- ja pohdiskelutila. Se on järjestetty kliinisten tilanteiden ympärille, joissa kysytään lääkärin ja potilaan suhteesta. Monet tutkimukset ovat tutkineet tyypillisen Balint Groupin (GB) vaikutuksia ja erityisesti yleislääkäreitä, harjoittelijoita ja lääketieteen opiskelijoita. GB ilmoitti hyötyvänsä työelämäänsä osaamisen, ammatillisen identiteetin ja turvallisuuden tunteen vahvistamisen (59), mutta ei työtyytyväisyyden (60).
Balint Group lisää psykologisen lääketieteen osaamista ja sillä on myös positiivinen vaikutus asenteeseen psykosomaattisista ongelmista kärsiviin potilaisiin. GB erityisesti lisää merkittävästi ja ainutlaatuisesti kliinistä empatiaa (66). Lääketieteen opiskelijoiden (71, 72) osaamisen parantaminen voisi olla hyödyllistä edistämällä stressin ja ahdistuksen hallintaa, itsetietoisuutta ja erilaista näkemystä lääkärin ja potilassuhteesta (71).
Monet tutkimukset osoittavat empatian vaikutuksen lääkärin ja potilaan väliseen suhteeseen, äskettäinen katsaus (74) osoittaa, että empatia lisää potilaiden tyytyväisyyttä. Se parantaa parisuhdetaitoja hallitsemalla paremmin potilaan ahdistusta, parantamalla kommunikaatiota (mukaan lukien psykososiaaliset ongelmat, parempi hoitoon sitoutuminen ja tiettyjen oireiden vähentäminen). (74) Lääkärille empatian kehittyminen lisää henkilökohtaisen saavutuksen tunnetta parantamalla hänen omaa hyvinvointiaan (76).
Lääketieteen opintojen aikana kliininen empatia kuitenkin laskee (48) varsinkin kolmannesta vuodesta alkaen, jolloin opiskelijat alkavat tavata potilaita. Äskettäinen systemaattinen katsaus (77) selittää tämän syksyn, joka jatkuu harjoittelun aikana. Tämä ilmiö esiintyy myös muilla terveydenhuollon aloilla.
Neumann & ai. olettaa, että syynä voisi olla haavoittuvuuden kokeminen kliinisen käytännön alussa; niissä mainitaan myös idealisoitujen uskomusten rooli lääkärin roolista sekä joidenkin opiskelijoiden korkea stressitaso (kuten burnout, masennus...) (77).
Opetuksen hyvä vaikutus empatiaan on osoitettu erityisesti sairaalassa tai vapaassa kabinetissa (78, 79). Tämän taidon kehittämiseksi ei kuitenkaan järjestetä riittävästi oppitunteja.
Järjestelmällinen tarkastelu 18 interventiosta, joilla opetettiin empatiaa lääketieteen opiskelijoille vuosina 2003–2012, metodologisista harhoista huolimatta päättelee, että opiskelijoiden empatiaa tukevat koulutukset ovat tehokkaita (80). Äskettäinen meta-analyysi 18 satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (81) vahvistaa nämä havainnot.
Tehokkaista tekniikoista simulaatio on korostettu "kokemukselliseksi oppimiseksi" ja "teatteriksi". Muut tutkimukset osoittavat myös empatian opettamisen arvon harjoittelijoille (82) ja lääkäreille (83). Eri pedagogiat herättävät kiinnostusta empatian opetukseen; mukaan lukien viestintätekniikat (verbaaliset ja ei-verbaaliset), videonauhoiteltujen konsultaatioiden tutkimukseen perustuvat oppitunnit, etiikan ja empatian teoreettiset oppitunnit, roolileikit ja simulaatiot standardoitujen potilaiden kanssa (84), vaihtoryhmät ja terapeuttiset parisuhteen koulutusryhmät (85), mukaan lukien Balint-tyyppiset ryhmät (86).
Ensimmäinen pilottitutkimus, jossa arvioitiin osan lääketieteen opiskelijoista empatian kehitystä roolileikien aikana, tehtiin lukuvuonna 2017-2018, jotta voidaan arvioida tämän tutkimuksen toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuutta, ja se laajennettiin koko lääketieteen edistämiseen. 4. vuoden opiskelijat.
Osaamisperusteinen lähestymistapa muodostaa nyt uuden viitekehyksen koulutuksessa; joka yrittää ylittää pedagogiikan tavoitteen avulla (87). Tunneäly määritellään "kyvyksi havaita, päästä käsiksi ja luoda tunteita ajatuksen tukemiseksi, tunteiden ymmärtämiseksi ja emotionaalisen ja älyllisen kasvun edistämiseksi" (88). Nykyisellään tieteellinen kirjallisuus ei ole pystynyt osoittamaan, oliko kyseessä henkilökohtainen piirre, hankittu taito vai molemmat (89). Mutta tuore katsaus osoittaa korrelaation lääketieteellisen koulutuksen ja tunnetaitojen hankkimisen välillä (69). Se voisi olla suureksi avuksi eräiden lääkärin ja potilaan välisen suhteen ristiriitaisten näkökohtien ratkaisemisessa (69).
Lääkärin ja potilaan välisen suhteen katsotaankin olevan merkittävä "emotionaalinen riski"; johtuen potilaan ilmaisemista negatiivisista tunteista, kuten kipu, ahdistus, epätoivo ... (90). Potilaan tunteiden huomioiminen vaikuttaa suotuisasti sekä potilaaseen että lääkäriin (empatian romahtamisen ehkäisy, ammattimaisuuden lisääntyminen, työtyytyväisyyden lisääntyminen ja viimeisenä muttei vähäisimpänä: hyvinvointi...) 91, 92).
Pätevyyden käsitteen lisääntyvä tunnustaminen lääketieteen ammattitaidon rakentamisessa (54), erityisesti lääkärin ja potilaan välisen suhteen ja viestinnän alalla (32), edistää pedagogisten laitteiden organisointia. FRT-moduuli yrittää vastata tähän lähestymistapaan. Empatia ja tunneäly näkyvät kuitenkin perustaitoja näiden kommunikaatio- ja suhdetaitojen hankkimisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pääasiassa tämän FRT-moduulin vaikutusta tiettyjen taitojen ja osaamisen (empatia ja tunneäly) ylläpitämiseen tai jopa tehokkaaseen hankkimiseen kommunikaatio- ja suhdetaitojen rakentamisen keskeisissä asioissa.
Tätä varten analyysi keskittyy arvioimaan opiskelijan empatiapisteiden kehitystä Jefferson Scale of Physician Empathy - Medical Student Version (JSPE-MS) avulla ja tunneälyn pisteet Emotional Expressivity Scale (EES) -asteikolla. Opinnäytetyöpisteet kerätään moduulin alussa ja lopussa.
Empaattiset taidot arvioidaan simuloiduilla potilailla CARE-ruudukolla Objektiivisen strukturoidun kliinisen tutkimuksen (OSCE) aikana.
Tämä työ tutkii myös opiskelijoiden tiedon kehittymistä lääkärin ja potilaan välisestä suhteesta monivalintakysymyksillä.
Koulutuksen lopussa opiskelijoita pyydetään myös täyttämään tyytyväisyyskysely. Ryhmää varten kerätään sosio-demografisia ja koulutustietoja.
Tämä on kaksiosainen tutkimus, määrällinen ja laadullinen, ja empatiaa ja tunneälyä koskevat tulokset asetetaan perspektiiviin tiedon hankkimista koskevien tietojen kanssa.
Tilastollisen analyysin arvioiva interventioepidemiologia:
-Kvantitatiivinen: Pisteet, jotka on kerätty ennen koulutusta ja sen jälkeen (JSPE-MS, EES, kyselylomake tiedosta) tai vasta moduulin lopussa (ETYJ ja tyytyväisyyskysely)
Opiskelijoiden empatian kehitystä arvioi JSPE-MS witch on itsekysely, joka arvioi empatiaa erityisesti lääkäri-potilassuhteessa. JSPE keskittyy tarkemmin empatian kognitiiviseen komponenttiin.
Se koostuu 2O:sta, jotka voidaan hajottaa 3 ryhmään (Nuguyen Trong, 2016):
kymmenen kohdetta keskittyy "perspektiivipuheeseen": potilaan näkökulman omaksuminen (kohdat 2, 4, 5, 9, 10, 13, 16, 17, 20) kahdeksan kohtaa liittyy "hoitokomponenttiin": huomiota potilaan emotionaalinen kokemus (kohdat 1, 7, 8, 11, 12, 14, 18, 19) kaksi kohtaa edustavat "kykyä seistä potilaan kengissä" (kohdat 3, 6) Jokainen kohta on arvosteltu 1-7 (Lickertin asteikko). Opiskelijoille on validoitu erityinen versio, JSPE-MS, jota tutkijat käyttävät tässä tutkimuksessa.
Toinen itseään koskeva kyselylomake on EES (93), se koskee tunneilmaisua. Ranskankielinen versio käännettiin ja lähetettiin kirjoittajalle. Se arvioi halukkuutta ilmaista tunteita. Tämä asteikko sisältää 17 ehdotusta, joissa luetellaan erilaisia tunneilmaisun muotoja, kuten "pystyn itkemään muiden ihmisten edessä". Näiden tilanteiden esiintymistiheys "ei koskaan totta" - "aina totta" on arvioitu 1 - 6 Lickertin asteikolla.
Opiskelijoille lähetetään myös itsekyselyitä deklaratiivisesta tiedosta, jotta voidaan suorittaa tässä moduulissa hankittujen taitojen arviointi ja verrata niitä mitattuihin empaattisiin ja tunneilmaisukykyihin.
Sides-alustan ehdottama monivastainen kyselylomake valmistaa opiskelijoita National Examination Grading (ECN) -kilpailuun. Sisältö keskittyy osaan ECN:n kysymystä nro 1, "Lääkärin ja potilaan suhde". Vastaukset kootaan National College of Psychiatryn psykiatrian viitejärjestelmästä.
Viimeinen itseään koskeva kyselylomake lähetetään vasta moduulin lopussa, se on opiskelijatyytyväisyyskysely, joka on otettu WHO:n koulutusvälineiden arviointiraportista (94). Opiskelijoiden tyytyväisyys on tärkeä parametri opetuksen hyväksyttävyyden ja hänen panostuksensa kannalta (54). Näitä tuloksia verrataan empatian ja tunneilmaisukyvyn tietoihin korrelaatioiden määrittämiseksi.
Moduulin lopussa Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -tutkimuksen aikana opiskelijoiden empatiaa mitataan potilaiden standardoidulla arvioinnilla. Koska nykyinen pedagoginen moduuli ei voi sallia tämän toimenpiteen esi- tai jälkiarviointia, pelkästään kokeen jälkeistä arviointia ehdotetaan edustavan opiskelijakohortin taitoja tämän moduulin lopussa.
Lopuksi kerätään sosio-demografisia tietoja, jotta empatiamitat voidaan yhdistää näihin tietoihin (96-98): ikä, sukupuoli, vanhempien koulutustaso, opiskelijoiden elinolot, moduulin aikana tehdyt harjoittelut, lääketiede -psykiatrinen historia (tai jo käynyt psykoterapiassa), haluttu erikoisala(t) harjoittelun jälkeen: 1., 2. ja 3. valinta.
Kliiniseen otokseen kuuluu 501 opiskelijaa (mies ja nainen) 4. lääketieteen opiskelijoista Pariisin Descartesin yliopistossa, jotka osallistuvat koulutusmoduuliin lukuvuonna 2018-2019: tämä muodostaa koko väestön, jota interventio koskee.
Tutkimus esitellään opiskelijoille yliopiston avajaispuheenvuoroissa. Esityksen pitää yksi tämän moduulin pedagogisista pääjohtajista: professori Jaury, joka näyttää tutkimuksen hyödyt ja "riskit", osallistumisehdot (kyselylomakkeet) ja suostumuksen tai kieltäytymisen ehdot. lähetetään sähköpostitse kullekin opiskelijalle välitettyjen osoitteiden kautta samoilla tiedoilla.
Kyselylomakkeet ja suostumuslomake ovat opiskelijoiden saatavilla Moodle-alustalla, siinä osassa, johon he pääsevät henkilökohtaisilla tunnisteilla ennen koulutuksen alkua ja moduulin lopussa.
Opiskelijoille lähetetään vuoden lopussa uusi sähköposti, jossa täsmennetään tämän arvioinnin yksityiskohtaiset säännöt, sen tutkimuksen tarkoitus (eikä sanktio), rohkaistaan täyttämään itsekyselylomakkeet jälkitestin jälkeen ja muistelemaan. tutkimuksen hyödyt ja riskit, suostumuksen ja kieltäytymisen ehdot.
Koulutusta edeltävän tiedon (JSPE-MS, EES) ja sosiodemografisen tiedon keruu on Moodle-alustalla roolipelien alkamista edeltävinä päivinä.
Koulutuksen jälkeiset tiedot kerätään täyttämällä itsekyselylomakkeet heti koulutuksen jälkeen Etyj Moodle-alustan kautta. Yksi merkintä tehdään Moodle-alustan kautta, jonka Chiara Santini, yksi vastaavista tutkijoista, raportoi analysoitavaksi.
Kuvaavia analyysejä tehdään puuttuvien ja/tai poikkeavien arvojen tarkistamiseksi ja muuttujien normaaliuden tarkistamiseksi ja päättämiseksi, mitä hypoteesitestejä käytetään.
Kaikki arvioinnin aikana kerätyt tiedot kuvataan, jotta saadaan tarkka profiili tutkimukseen osallistuvista henkilöistä.
Kvantitatiiviset muuttujat kuvataan luottamusvälillä niiden keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin, minimin ja maksimin mukaan.
Laadulliset muuttujat kuvataan niiden koon ja prosenttiosuuden mukaan. Laadullinen data-analyysi seuraa sisältöanalyysiä.
Kahden ryhmän välisten erojen tarkistamiseksi (ennen harjoittelua ja sen jälkeen) tehdään varianssianalyysi, Studentin paritestit tai khin neliötesti muutamina ei-parametrisina testeinä (Kruskall-Wallis-testi tai Wilcoxon-Mann). -Whitney-testiä) voidaan käyttää. Tarvittaessa tehdään post hoc -analyysi.
Kvantitatiivisten muuttujien välisten suhteiden tuntemiseksi tutkijat toteuttavat yksinkertaisia lineaarisia korrelaatioita (Pearsonin R tai rho-kerroinarvot Spearman-korrelaatiolle).
Monimuuttuja-analyysit suoritetaan käyttämällä useita regressioita. He testaavat, onko ennustemuuttujien ja riippuvien muuttujien välinen suhde vai ei, ottaen huomioon muut hämmentävät muuttujat. Monimuuttuja-analyysit antavat myös mahdollisuuden arvioida, vaikuttaako kukin muuttuja merkittävästi riippuvan muuttujan ennustamiseen.
Tilastot kootaan ja analysoidaan SPSS- ja R-tietokoneohjelmistoilla. Merkitystaso 0,05 säilytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Paris Descartes University, Sorbonne Paris City, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Pariisin Descartesin yliopiston neljännen vuoden lääketieteen perustutkinto-opiskelija
- Osallistuminen pakolliseen lääkäri-potilassuhdekoulutukseen
- Ranskan kieli
- sopimus
Poissulkemiskriteerit:
Sopimuksen kieltäminen
• Ei puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskelijat
Kliininen otos koostuu 501 opiskelijasta (mies ja nainen) 4. lääketieteen opiskelijoista Pariisin Descartesin yliopistossa, jotka osallistuvat pakolliseen koulutusmoduuliin lukuvuonna 2018-2019: tämä muodostaa koko väestön, jota toimenpide koskee.
|
Koulutusohjelma koostuu:
Se sisälsi kuusi Balint-ryhmien inspiroimaa terapeuttisten suhteiden koulutusryhmien istuntoa. Tammi-toukokuussa järjestetään myös viisi roolileikkiä, joissa opiskelijat voivat näytellä lääkäriä tai potilasta. Skenaariot koskevat seuraavia teemoja: huonojen uutisten ilmoittaminen; kroonisen sairauden seuraus; aggressiivisuuden ja vihamielisyyden hallinta; jne. Roolileikin jälkeen opettajan ja ryhmän antama palaute auttaa selvittämään, mitä on tapahtunut. Lopuksi kliinisen tavoitteellisen strukturoidun tutkimuksen aikana tehdään formatiivinen arviointi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jefferson Scale of Physician Empathy - Medical Student Version (JSPE-MS)
Aikaikkuna: Viikko ennen interventiota (ensimmäinen Balint-ryhmä) ja välittömästi muodostuvan Etyjin päättymisen jälkeen, enintään 6 kuukautta myöhemmin
|
Opiskelijoiden empatian kehitystä arvioi JSPE-MS, joka on itseensä liittyvä kyselylomake, joka arvioi empatiaa erityisesti lääkärin ja potilassuhteen yhteydessä; JSPE keskittyy tarkemmin empatian kognitiiviseen komponenttiin.
|
Viikko ennen interventiota (ensimmäinen Balint-ryhmä) ja välittömästi muodostuvan Etyjin päättymisen jälkeen, enintään 6 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotional Expressivity Scale (EES)
Aikaikkuna: Viikko ennen interventiota (ensimmäinen Balint-ryhmä) ja välittömästi muodostuvan Etyjin päättymisen jälkeen, enintään 6 kuukautta myöhemmin
|
Tunneälyn pisteet kerää Emotional Expressivity Scale (EES).
Se arvioi halukkuutta ilmaista tunteita.
Tämä asteikko sisältää 17 ehdotusta, joissa luetellaan erilaisia tunneilmaisun muotoja.
Näiden tilanteiden esiintymistiheys "ei koskaan totta" - "aina totta" on arvioitu 1 - 6 Lickertin asteikolla.
Ranskankielinen versio käännettiin ja lähetettiin kirjoittajalle.
|
Viikko ennen interventiota (ensimmäinen Balint-ryhmä) ja välittömästi muodostuvan Etyjin päättymisen jälkeen, enintään 6 kuukautta myöhemmin
|
|
Monivalinta kysymykset
Aikaikkuna: Viikko ennen interventiota (ensimmäinen Balint-ryhmä) ja välittömästi muodostuvan Etyjin päättymisen jälkeen, enintään 6 kuukautta myöhemmin
|
Opiskelijoiden deklaratiivista tietämystä lääkärin ja potilaan välisestä suhteesta arvioidaan monivalintakysymyksellä
|
Viikko ennen interventiota (ensimmäinen Balint-ryhmä) ja välittömästi muodostuvan Etyjin päättymisen jälkeen, enintään 6 kuukautta myöhemmin
|
|
CARE ruudukko
Aikaikkuna: Välittömästi muodostuvan Etyjin päättymisen jälkeen, enintään 6 kuukautta myöhemmin
|
Empaattisia taitoja arvioivat simuloidut potilaat CARE-ruudukolla OSCE:n (Objective Structured Clinical Examination) aikana.
|
Välittömästi muodostuvan Etyjin päättymisen jälkeen, enintään 6 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Aude PIOT, D, PhD candidate, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Opintojen puheenjohtaja: Céline Buffel du Vaure, MD, PhD, MCU, University of Paris 5 - Rene Descartes
- Opintojen puheenjohtaja: Louis Baptiste Jaunay, MD, CCU, University of Paris 5 - Rene Descartes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Starfield B, Wray C, Hess K, Gross R, Birk PS, D'Lugoff BC. The influence of patient-practitioner agreement on outcome of care. Am J Public Health. 1981 Feb;71(2):127-31. doi: 10.2105/ajph.71.2.127.
- Beckman HB, Markakis KM, Suchman AL, Frankel RM. The doctor-patient relationship and malpractice. Lessons from plaintiff depositions. Arch Intern Med. 1994 Jun 27;154(12):1365-70.
- Marvel MK, Epstein RM, Flowers K, Beckman HB. Soliciting the patient's agenda: have we improved? JAMA. 1999 Jan 20;281(3):283-7. doi: 10.1001/jama.281.3.283.
- Ormel J, Koeter MW, van den Brink W, van de Willige G. Recognition, management, and course of anxiety and depression in general practice. Arch Gen Psychiatry. 1991 Aug;48(8):700-6. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810320024004.
- Arborelius E, Bremberg S. What does a human relationship with the doctor mean? Scand J Prim Health Care. 1992 Sep;10(3):163-9. doi: 10.3109/02813439209014056.
- Beaulieu MD, Leclere H, Bordage G. Taxonomy of difficulties in general practice. Can Fam Physician. 1993 Jun;39:1369-75.
- Novel A-S. Baptiste Beaulieu : " J'ai parfois l'impression que ma vie passe sans moi ". Le Monde.27.03.2015
- DiMatteo MR, Haskard-Zolnierek KB, Martin LR. Improving patient adherence: a three-factor model to guide practice. Health Psychology Review. 2012;6(1):74-91.
- DiMatteo MR. The physician-patient relationship: effects on the quality of health care. Clin Obstet Gynecol. 1994 Mar;37(1):149-61. doi: 10.1097/00003081-199403000-00019. No abstract available.
- Maguire P, Fairbairn S, Fletcher C. Consultation skills of young doctors: I--Benefits of feedback training in interviewing as students persist. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Jun 14;292(6535):1573-6. doi: 10.1136/bmj.292.6535.1573.
- Chauvel H, Santini C, Layat Burn C, Jilet L, Abdoul H, Billon G, Jaunay LB, Jaury J, Buffel du Vaure C, Piot MA. Évolution de l'empathie d'étudiants en 4e année de médecine après un module obligatoire de formation à la relation thérapeutique. Annales Médico-psychologiques, revue psychiatrique. 2023 Dec;181(10):871-879.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP180446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .