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Entwicklung von Empathie und emotionaler Intelligenz während eines Arzt-Patienten-Beziehungstrainings (EMOREL)

3. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Entwicklung von Empathie und emotionaler Intelligenz während eines Arzt-Patienten-Beziehungstrainings für Medizinstudenten im 4. Jahr

Hintergrund: Empathische Fähigkeiten von Medizinstudierenden nehmen während des Studiums ab. Außerdem ist das Training der Kommunikationsfähigkeiten ein französischer Kontext. In diesem Zusammenhang wurde an der Pariser Descartes-Universität für Medizinstudenten im 4. Studienjahr ein Arzt-Patient-Beziehungstraining aufgebaut. Die Durchführung dieses Trainings zielt darauf ab, die empathischen und emotionalen Fähigkeiten der Studierenden zu erhalten oder sogar zu steigern.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit dieses Trainings auf die Fähigkeiten, Kenntnisse und Einstellungen von Medizinstudenten.

Methodik: Interventionelle und longitudinale monozentrische Studie Pre/Post-Test Auto-Assessment für

  • Bewertung der empathischen Fähigkeiten anhand der Jefferson Scale of Physician Empathy – Medical Student Version (JSPE-MS)
  • Bewertung der emotionalen Intelligenz mit der Emotional Expressivity Scale (EES)
  • das deklarative Wissen der Schüler über die Arzt-Patienten-Beziehung, das mit einer Multiple-Choice-Frage erfasst wird.

Post-Test-Bewertung für:

  • empathische Fähigkeiten, die von simulierten Patienten mit CARE-Raster während der Objective Structured Clinical Examination (OSCE) bewertet werden.
  • Zufriedenheit Auto-Fragebogen.
  • soziodemografische Daten und Bildungsdaten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Erweiterte Beschreibung des Protokolls, einschließlich weiterer technischer Informationen (im Vergleich zur Kurzzusammenfassung), falls gewünscht.

Fügen Sie nicht das gesamte Protokoll hinzu; duplizieren Sie keine Informationen, die in anderen Datenelementen aufgezeichnet sind, wie z. B. Eignungskriterien oder Ergebnismessungen. (Grenze: 32.000 Zeichen)

Beispiel:

Der plötzliche Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OOH-CA) bleibt eine bedeutende Todesursache, trotz des jüngsten Rückgangs der Gesamtsterblichkeit aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Bestehende Methoden der Notfall-Wiederbelebung sind aufgrund von Zeitverzögerungen, die dem Transport eines geschulten Ersthelfers mit Defibrillationsfähigkeiten zur Seite des OOH-CA-Opfers inhärent sind, unzureichend. Vorhandene Notfallmedizindienste (EMS)-Systeme kombinieren typischerweise Rettungssanitäter-Notarztdienste (EMT) mit einem gewissen Maß an Gemeinschaftsbeteiligung, wie z. Einige Gemeinden verfügen über automatisierte externe Defibrillatoren (AEDs) an isolierten Standorten oder in mobilen Polizei- oder Feuerwehrfahrzeugen. Ein umfassender, integrierter Gemeinschaftsansatz zur Behandlung mit AEDs würde Gemeinschaftseinheiten haben, die von diesen freiwilligen nichtmedizinischen Helfern bedient werden, die einen Patienten mit OOH-CA schnell identifizieren und behandeln können. Ein derartiger Ansatz wird als Public Access Defibrillation (PAD) bezeichnet. Gesellschaftliche und medizinische Entwicklungen haben die Beziehung zwischen Ärzten und Patienten verändert: mehrere Gesundheitssystemreformen, zunehmender Zeitdruck, der den Austausch zwischen Pflegekräften und Patienten stark beeinflusst, Zunahme der älteren Bevölkerung und zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten, Komplexität therapeutischer Lösungen, Demokratisierung der Medizin Informationen über die Medien und das Internet; ... (1, 2).

Verschiedene Studien weisen darauf hin, dass es im Bereich der Kommunikation einige Lücken gibt.

Die Ärzte selbst erkennen an, dass die Kommunikation mit ihren Patienten eine der Hauptschwierigkeiten in der Ausübung ihres Berufs ist, insbesondere für Patienten mit chronischen Krankheiten, die sich nicht an die Behandlung halten (9). Ein Beispiel ist die Vervielfältigung von Blogs und Diskussionsforen junger Ärzte zu diesem Thema (10).

Einige Probleme, die sich aus dieser Situation ergeben, wie unter anderem die Nichteinhaltung, die laut verschiedenen Studien zwischen 30 % und 70 % liegt, und die Zahl der Beschwerden, die erheblich ansteigt (schätzungsweise 70-80 % stehen im Zusammenhang mit Kommunikationsproblemen ). Im Bereich der psychischen Gesundheit beeinflusst der Kommunikationsstil die Fähigkeit, ein Problem zu erkennen.

Angesichts dieser Beobachtungen wollen medizinische und politische Autoritäten die Kommunikation fördern, um die Arzt-Patienten-Beziehung zu verbessern. Das Royal College of Doctors and Surgeons of Canada hat es in eine der 7 wesentlichen Fähigkeiten aufgenommen, die jeder Arzt benötigt (mit medizinischem Fachwissen, Zusammenarbeit, Management, Gesundheitsförderung, Gelehrsamkeit und Professionalität). In Frankreich enthält das Gesetz vom 4. März 2002 über Patientenrechte und die Qualität des Gesundheitssystems diesen Punkt (33).

Zahlreiche Studien belegen den Einfluss der Kommunikation im Gesundheitsbereich. Eine Überprüfung von 21 Studien mit hoher methodischer Qualität zeigt, dass sich die Qualität der Kommunikation während der Datenerhebung und Behandlungsdiskussion positiv auf die Patientengesundheit auswirkt (35). Die Analyse zeigt, dass die Kommunikation in absteigender Reihenfolge Einfluss auf die emotionale Gesundheit, die Kontrolle der Symptome, die physiologischen Messgrößen (wie Blutzucker und Blutdruck) und die Schmerzkontrolle hat (2).

Bis vor kurzem galt dieses Lernen als praxisbezogen (2). Verschiedene Studien zeigen die Grenzen der praktischen Erfahrung auf (36-38). Andere Studien haben die Möglichkeit aufgezeigt, Gesundheitsfachkräften Kommunikationsfähigkeiten beizubringen (37, 39-46).

Um diese Fragen zu beantworten, wurde an der Universität Paris Descartes ein Ausbildungsmodul zur therapeutischen Beziehung aufgebaut. Dieses Modul richtet sich an Medizinstudenten im 4. Studienjahr. Das 4. Jahr wurde gewählt, weil die Studenten das Praktikum beginnen, das die Studenten mit den Realitäten ihres zukünftigen Berufs konfrontiert: Leiden, Schmerz, Tod, aber auch gesundheitliche Ungleichheiten, die Prekarität und die Macht des Arztes. Paradoxerweise kann in dieser Zeit ein Rückgang ihrer Empathie beobachtet werden (48). Ziel dieses Unterrichts ist es, die Beziehungs- und Kommunikationsfähigkeiten (Know-how und soziale Kompetenz) zu entwickeln. Der pädagogische Ansatz wurde diversifiziert, um den Beitrag dieses Moduls zu diesen drei Bereichen zu potenzieren: Wissen, Wohlbefinden und Know-how.

Das Trainingsprogramm setzt sich zusammen aus:

2 Vorlesungen (optional) 6 Supervisionssitzungen durch Balintgruppen (davon 5 obligatorisch); 5 Rollenspiele (alle erforderlich); 2 OSCE mit geduldigen Schauspielern (alles erforderlich). Dieser Unterricht beginnt mit zwei Vorträgen über die Beziehung, das Bewusstsein, das Zuhören, die Empathie, die therapeutische Distanz und die persönlichen Auswirkungen, die die Beziehung beeinflussen. Die Kurse werden in kleinen Gruppen abgehalten, um die persönliche Investition jedes Studenten zu fördern; Sie umfassten sechs Sitzungen von Therapeutic Relationship Training Groups (jeweils anderthalb Stunden lang) (49) von Oktober 2018 bis Mai 2019, inspiriert von den Balint-Gruppen (50). Die Wirkungen dieser Gruppen werden schrittweise geklärt, insbesondere in ihren psychoaffektiven Aspekten (Projektionen, Übertragung und Gegenübertragung, Repräsentationen und Überzeugungen usw.).

Von Januar bis Mai werden außerdem fünf Rollenspiele organisiert, in denen die Schüler in eineinhalb Stunden den Arzt oder den Patienten spielen können. Die Szenarien behandeln folgende Themen: Ankündigung schlechter Nachrichten; Begleitung chronischer Erkrankungen; Management eines widerstrebenden Patienten; Verwaltung sogenannter „missbräuchlicher Anfragen“; Umgang mit Aggressivität und Feindseligkeit. Nach dem Rollenspiel hilft ein Feedback des Lehrers und der Gruppe, das Geschehene zu identifizieren und zu erarbeiten (über verbale und nonverbale Kommunikation), das Positive (und auch Negative ...) aufzuzeigen und Wege vorzuschlagen verbessern.

Schließlich wird während der OCSE (Clinical Objective Structured Examination) eine formative Bewertung vorgenommen, zwei klinische Stationen werden mit simulierten Patienten (professionellen Akteuren) organisiert. Das Feedback wird dann von den Patienten selbst durchgeführt, überwacht von der Lehrkraft, die das Rollenspieltraining durchgeführt hat.

Die Simulation ermöglicht es dem Schüler, in einer realitätsnahen Umgebung zu trainieren, die Komplexität zu verstehen und seine eigenen Gedanken, Handlungen, Emotionen sowie die anderer zu reflektieren. Es ermöglicht ein breites Spektrum individueller kognitiver, relationaler, affektiver und psychomotorischer Fähigkeiten zu trainieren.

Die Balint-Gruppe ist ein Raum für Diskussion und Reflexion, betreut von einer erfahrenen Fachkraft. Es ist um klinische Situationen herum organisiert und stellt Fragen zur Arzt-Patienten-Beziehung. Viele Studien haben die Auswirkungen einer typischen Balint-Gruppe (GB) untersucht, insbesondere bei Allgemeinmedizinern, Praktikanten und Medizinstudenten. GB berichtete von einem Nutzen für ihr Berufsleben in Bezug auf Kompetenz, Stärkung ihrer beruflichen Identität und Sicherheitsgefühl (59), aber nicht in Bezug auf die Arbeitszufriedenheit (60).

Die Balint-Gruppe erhöht die psychologischen medizinischen Fähigkeiten und wirkt sich auch positiv auf die Einstellung gegenüber Patienten mit psychosomatischen Problemen aus. Die GB erhöhen insbesondere signifikant und einzigartig die klinische Empathie (66). Es könnte hilfreich sein, die Fähigkeiten von Medizinstudenten zu verbessern (71, 72), indem Stress- und Angstmanagement, Selbstbewusstsein und eine andere Sicht auf die Arzt-Patienten-Beziehung gefördert werden (71).

Viele Studien zeigen den Einfluss von Empathie auf die Arzt-Patienten-Beziehung, eine aktuelle Übersicht (74) zeigt, dass Empathie die Patientenzufriedenheit erhöht. Es verbessert die Beziehungsfähigkeit durch eine bessere Kontrolle der Angst des Patienten, eine bessere Kommunikation (einschließlich psychosozialer Probleme, eine bessere Therapietreue und die Verringerung bestimmter Symptome). (74) Für den Arzt verbessert die Verbesserung der Empathie das Gefühl der persönlichen Leistung durch die Verbesserung seines eigenen Wohlbefindens (76).

Während des Medizinstudiums nimmt die klinische Empathie jedoch ab (48), insbesondere ab dem dritten Jahr, wenn die Studierenden beginnen, Patienten zu begegnen. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung (77) erklärt diesen Herbst, der sich während des Praktikums fortsetzt. Dieses Phänomen tritt auch in anderen Gesundheitsdisziplinen auf.

Neumann & al. Hypothese auf, dass die Ursache sein könnte, die Erfahrung der Verwundbarkeit zu Beginn der klinischen Praxis zu leben; sie erwähnen auch die Rolle idealisierter Überzeugungen der Rolle des Arztes, sowie das hohe Stressniveau einiger Studenten (zB Burnout, Depression ...) (77).

Der gute Einfluss des Unterrichts auf die Empathie wurde insbesondere im Krankenhaus oder im liberalen Kabinett gezeigt (78, 79). Es werden jedoch nicht genügend Unterrichtsstunden organisiert, um diese Fähigkeit zu entwickeln.

Eine systematische Überprüfung von 18 Interventionen zur Vermittlung von Empathie für Medizinstudenten von 2003 bis 2012 kommt trotz methodologischer Vorurteile zu dem Schluss, dass Schulungen zur Unterstützung von Empathie bei Studenten wirksam sind (80). Eine aktuelle Metaanalyse von 18 randomisierten kontrollierten Studien (81) bestätigt diese Ergebnisse.

Unter den effektiven Techniken wird die Simulation als „erfahrungsbasiertes Lernen“ und „Theater“ hervorgehoben. Auch andere Studien zeigen den Wert der Vermittlung von Empathie für Praktikanten (82) und Ärzte (83). Verschiedene Pädagogiken wecken das Interesse an der Vermittlung von Empathie; einschließlich Kommunikationstechniken (verbal und nonverbal), Unterricht basierend auf dem Studium von auf Video aufgezeichneten Konsultationen, theoretischer Unterricht in Ethik und Empathie, Rollenspiele und Simulation mit standardisierten Patienten (84), Austauschgruppen und Trainingsgruppen für therapeutische Beziehungen (85), einschließlich Balintartige Gruppen (86).

Eine erste Pilotstudie zur Bewertung der Entwicklung der Empathie eines Teils der Medizinstudenten während der Rollenspiele wurde im Studienjahr 2017-2018 durchgeführt, um die Machbarkeit und Relevanz dieser Forschung zu bewerten, die auf die gesamte Förderung von Medizin ausgeweitet wurde Schüler im vierten Jahr.

Der kompetenzbasierte Ansatz bildet nun einen neuen Bezugsrahmen in der Bildung; der versucht, zielgerichtet über die Pädagogik hinauszugehen (87). Emotionale Intelligenz ist definiert als „die Fähigkeit, Emotionen wahrzunehmen, zugänglich zu machen und zu erzeugen, um das Denken zu unterstützen, Emotionen zu verstehen und emotionales und intellektuelles Wachstum zu fördern“ (88). So wie es jetzt aussieht, konnte die wissenschaftliche Literatur nicht feststellen, ob es sich um eine persönliche Eigenschaft, eine erworbene Fähigkeit oder beides handelte (89). Eine kürzlich durchgeführte Übersicht weist jedoch auf eine Korrelation zwischen medizinischer Ausbildung und dem Erwerb emotionaler Fähigkeiten hin (69). Es könnte eine große Unterstützung bei der Lösung einiger widersprüchlicher Aspekte der Arzt-Patienten-Beziehung sein (69).

Tatsächlich gilt die Arzt-Patienten-Beziehung als ein erhebliches „emotionales Risiko“; aufgrund der vom Patienten geäußerten negativen Emotionen wie Schmerz, Angst, Verzweiflung ... (90). Die Aufmerksamkeit für die Emotionen des Patienten hat sowohl für den Patienten als auch für den Arzt positive Auswirkungen (Verhinderung des Empathieabfalls, größere Professionalität, größere Arbeitszufriedenheit und nicht zuletzt: Wohlbefinden ...) ( 91, 92).

Die zunehmende Anerkennung des Kompetenzbegriffs beim Aufbau medizinischer Professionalität (54), insbesondere im Bereich der Arzt-Patienten-Beziehung und -Kommunikation (32), stimuliert die Organisation pädagogischer Hilfsmittel. Auf diesen Ansatz versucht das FRT-Modul zu reagieren. Empathie und emotionale Intelligenz erscheinen jedoch als grundlegende Fähigkeiten beim Erwerb dieser kommunikativen und Beziehungsfähigkeiten. Diese Studie zielt darauf ab, hauptsächlich die Auswirkungen dieses FRT-Moduls auf die Aufrechterhaltung oder sogar den effektiven Erwerb bestimmter Fähigkeiten und Kenntnisse (Empathie und emotionale Intelligenz) zu bewerten, die beim Aufbau von Kommunikations- und Beziehungsfähigkeiten zentral sind.

Um dies zu tun, konzentriert sich die Analyse darauf, die Entwicklung des Empathie-Scores des Studenten mit der Jefferson-Skala der Empathie für Ärzte – Version für medizinische Studenten (JSPE-MS) und mit dem Score der emotionalen Intelligenz durch die Emotional Expressivity Scale (EES) zu bewerten. Diese Noten werden zu Beginn und am Ende des Moduls erhoben.

Die empathischen Fähigkeiten werden von simulierten Patienten mit CARE-Grid während der Objective Structured Clinical Examination (OSCE) bewertet.

Diese Arbeit untersucht ebenfalls die Entwicklung des studentischen Wissens über die Arzt-Patienten-Beziehung mit Multiple-Choice-Fragen.

Am Ende des Trainings werden die Schüler auch gebeten, einen Zufriedenheitsfragebogen auszufüllen. Für die Gruppenbasis werden soziodemografische Daten und Bildungsdaten erhoben.

Dies ist eine zweifache Studie, quantitativ und qualitativ, und die Ergebnisse zu Empathie und emotionaler Intelligenz werden mit den Daten zum Wissenserwerb ins Verhältnis gesetzt.

Die statistische Analyse der evaluativen Interventionsepidemiologie:

- Quantitativ: Vor und nach dem Training gesammelte Punktzahlen (JSPE-MS, EES, Fragebogen zum Wissen) oder einfach am Ende des Moduls (OSCE- und Zufriedenheitsfragebogen)

Die Entwicklung der Empathie der Studierenden wird durch den JSPE-MS evaluiert, der ein Selbstfragebogen ist, der die Empathie speziell in der Arzt-Patienten-Beziehung erfasst. JSPE konzentriert sich genauer auf die kognitive Komponente der Empathie.

Es besteht aus 20 Elementen, die in 3 Gruppen zerlegbar sind (Nuguyen Trong, 2016):

zehn Items fokussieren auf das „perspektivische Sprechen“: Sichtweise des Patienten einnehmen (Items 2, 4, 5, 9, 10, 13, 16, 17, 20) acht Items beziehen sich auf die „Betreuungskomponente“: die Aufmerksamkeit für die emotionales Erleben des Patienten (Items 1, 7, 8, 11, 12, 14, 18, 19) zwei Items repräsentieren „die Fähigkeit, sich in die Lage des Patienten zu versetzen“ (Items 3, 6) Jedes Item wird mit 1 bis 7 bewertet (Lickert-Skala). Es gibt eine speziell für Studenten validierte Version, das JSPE-MS, das die Forscher für diese Studie verwenden werden.

Der zweite selbstbezogene Fragebogen ist der EES (93), es geht um die emotionale Expressivität. Die französische Version wurde übersetzt und dem Autor vorgelegt. Es bewertet die Disposition, Emotionen auszudrücken. Diese Skala enthält 17 Vorschläge, die verschiedene Formen des emotionalen Ausdrucks auflisten, wie z. B. „Ich kann vor anderen Menschen weinen“. Die Häufigkeit dieser Situationen, von „trifft nie zu“ bis „trifft immer zu“, wird auf einer Lickert-Skala von 1 bis 6 bewertet.

Selbstfragebögen zum deklarativen Wissen werden den Studierenden ebenfalls vorgelegt, um die Bewertung der in diesem Modul erworbenen Fähigkeiten zu vervollständigen und sie mit den gemessenen empathischen und emotionalen Ausdrucksfähigkeiten zu vergleichen.

Der Multiple-Response-Fragebogen, der von der Sides-Plattform vorgeschlagen wird, bereitet Studenten auf den National Examination Grading (ECN)-Wettbewerb vor. Der Inhalt konzentriert sich auf einen Teil der ECN-Frage Nr. 1 zum Thema "Die Arzt-Patient-Beziehung". Die Antworten werden aus dem Referenzsystem für Psychiatrie des National College of Psychiatry erstellt.

Der letzte selbstbezogene Fragebogen wird erst am Ende des Moduls eingereicht, es handelt sich um einen Fragebogen zur Schülerzufriedenheit, der dem WHO-Bericht zur Bewertung von Bildungseinrichtungen (94) entnommen ist. Die Zufriedenheit der Studierenden ist ein wichtiger Parameter für die Akzeptanz der Lehre und ihrer Investition (54). Diese Ergebnisse werden mit den Daten zur Empathie und emotionalen Ausdrucksfähigkeit verglichen, um Zusammenhänge zu ermitteln.

Am Ende des Moduls wird während der Objective Structured Clinical Examination (OSCE) die Empathie der Studierenden durch die standardisierte Bewertung durch Patienten gemessen. Da das aktuelle pädagogische Modul keine Pre-/Post-Test-Evaluation dieser Maßnahme zulassen kann, wird die Post-Test-Evaluation allein als repräsentativ für die Fähigkeiten der Kohorte von Studierenden am Ende dieses Moduls vorgeschlagen.

Abschließend werden soziodemografische Daten erhoben, um die Empathiemaße mit diesen Informationen in Beziehung zu setzen (96-98): Alter, Geschlecht, Bildungsgrad der Eltern, Lebensumstände der Studierenden, absolvierte Praktika während des Moduls, Medizin -psychiatrische Vorgeschichte (oder hat bereits Psychotherapie gemacht), gewünschte Fachrichtung(en) nach dem Praktikum: 1., 2. und 3. Wahl.

Die klinische Stichprobe besteht aus 501 Studenten (männlich und weiblich) im 4. Jahr des Medizinstudiums an der Universität Paris Descartes, die im Studienjahr 2018-2019 am Ausbildungsmodul teilgenommen haben: Dies stellt die gesamte von der Intervention betroffene Bevölkerungsgruppe dar.

Die Studie wird den Studierenden im Rahmen der Eröffnungsdiskurse der Universität vorgestellt. Die Präsentation wird von einem der wichtigsten pädagogischen Leiter dieses Moduls gehalten: Professor Jaury, der die Vorteile und "Risiken" der Studie, die Teilnahmebedingungen (Fragebögen) und die Zustimmungs- oder Ablehnungsbedingungen aufzeigt. Ein Informationsvermerk wird per E-Mail mit den gleichen Informationen an die jedem Schüler übermittelten Adressen gesendet werden.

Die Fragebögen und eine Einverständniserklärung werden den Studierenden auf der Moodle-Plattform in dem Teil, in dem sie mit ihren persönlichen Kennungen zugreifen, vor Beginn der Ausbildung und am Ende des Moduls zur Verfügung gestellt.

Eine neue E-Mail wird am Ende des Jahres an die Studierenden verschickt, um die Modalitäten dieser Auswertung, ihr Forschungsziel (und nicht die Sanktionierung) zu spezifizieren, um zum Ausfüllen der Selbstfragebögen nach dem Test zu ermutigen und sich zu erinnern die Vorteile und Risiken der Forschung, Bedingungen für Zustimmung und Ablehnung.

Die Erhebung von Vortrainingsdaten (JSPE-MS, EES) und soziodemografischen Daten erfolgt in den Tagen vor Beginn der Rollenspiele auf der Moodle-Plattform.

Die Erhebung der Post-Training-Daten erfolgt durch Ausfüllen der Selbstfragebögen unmittelbar nach dem Training OSCE über die Moodle-Plattform. Ein einzelner Eintrag wird über die Moodle-Plattform vorgenommen und dann von Chiara Santini, einer der entsprechenden Forscher, in einer Tabelle zur Analyse gemeldet.

Es werden deskriptive Analysen durchgeführt, um auf fehlende und / oder Ausreißer zu prüfen und die Normalität der Variablen zu überprüfen und zu entscheiden, welche Hypothesentests verwendet werden sollen.

Alle während der Auswertung erhobenen Daten werden beschrieben, um ein genaues Profil der an der Studie teilnehmenden Personen zu erhalten.

Quantitative Variablen werden mit Konfidenzintervallen nach Mittelwert, Standardabweichung, Median, Minimum und Maximum beschrieben.

Die qualitativen Variablen werden nach ihrer Größe und dem Prozentsatz beschrieben. Der qualitativen Datenanalyse folgt eine Inhaltsanalyse.

Um die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen (vor und nach dem Training) zu überprüfen, werden die Varianzanalyse, der Student's Paired Test oder der Chi-Quadrat-Test als einige nicht-parametrische Tests (Kruskall-Wallis-Test oder Wilcoxon-Mann-Test) durchgeführt -Whitney-Test) verwendet werden. Bei Bedarf werden Post-hoc-Analysen durchgeführt.

Um die Beziehungen zwischen den quantitativen Variablen zu kennen, realisieren die Forscher einfache lineare Korrelationen (Pearson's R oder Rho-Koeffizientenwerte für die Spearman-Korrelation).

Multivariate Analysen werden unter Verwendung multipler Regressionen durchgeführt. Sie werden das Vorhandensein oder Nichtbestehen einer Beziehung zwischen den prädiktiven Variablen und den abhängigen Variablen unter Berücksichtigung der anderen verwirrenden Variablen testen. Die multivariaten Analysen werden es auch ermöglichen abzuschätzen, ob jede der Variablen signifikant zur Vorhersage der abhängigen Variablen beiträgt.

Die Statistiken werden mit der Computersoftware SPSS und R erstellt und analysiert. Ein Signifikanzniveau von 0,05 wird beibehalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

403

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Paris Descartes University, Sorbonne Paris City, Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Student der Medizin im vierten Studienjahr an der Universität Paris Descartes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > bis 18 Jahre
  • Student der Medizin im vierten Studienjahr an der Universität Paris Descartes
  • Teilnahme an einem obligatorischen Arzt-Patienten-Beziehungstraining
  • französisch Sprache
  • Zustimmung

Ausschlusskriterien:

Ablehnung der Zustimmung

• Kein Französisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studenten
Die klinische Stichprobe besteht aus 501 Studenten (männlich und weiblich) im 4. Jahr der Medizin an der Universität Paris Descartes, die im Studienjahr 2018-2019 am obligatorischen Ausbildungsmodul teilnehmen: Dies stellt die gesamte von der Intervention betroffene Bevölkerungsgruppe dar.

Das Trainingsprogramm setzt sich zusammen aus:

  • 2 Vorlesungen (optional)
  • 6 Supervisionssitzungen durch Gruppen vom Typ Balint (5 davon obligatorisch);
  • 5 Rollenspiele (alle erforderlich);
  • 2 OSCE mit geduldigen Schauspielern (alles erforderlich). Dieser Unterricht beginnt mit zwei Vorträgen über die Beziehung, das Bewusstsein, das Zuhören, die Empathie, die therapeutische Distanz und die persönlichen Auswirkungen, die die Beziehung beeinflussen.

Es umfasste sechs Sitzungen von Therapeutic Relationship Training Groups, die von den Balint-Gruppen inspiriert waren. Von Januar bis Mai werden außerdem fünf Rollenspiele organisiert, in denen die Schüler den Arzt oder den Patienten spielen können. Die Szenarien behandeln folgende Themen: Ankündigung schlechter Nachrichten; Begleitung chronischer Erkrankungen; Umgang mit Aggressivität und Feindseligkeit; usw. Nach dem Rollenspiel hilft ein Feedback des Lehrers und der Gruppe, das Geschehene zu verdeutlichen. Abschließend erfolgt eine formative Bewertung während der Clinical Objective Structured Examination.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jefferson Scale of Physician Empathy – Version für Medizinstudenten (JSPE-MS)
Zeitfenster: Die Woche vor Beginn der Intervention (erste Balint-Gruppe) und unmittelbar nach Ende der formativen OSCE, bis zu 6 Monate später
Die Entwicklung der Empathie der Schüler wird durch den JSPE-MS bewertet, der ein selbstbezogener Fragebogen ist, der die Empathie speziell in der Arzt-Patient-Beziehung bewertet; JSPE konzentriert sich genauer auf die kognitive Komponente der Empathie.
Die Woche vor Beginn der Intervention (erste Balint-Gruppe) und unmittelbar nach Ende der formativen OSCE, bis zu 6 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Expressivitätsskala (EES)
Zeitfenster: Die Woche vor Beginn der Intervention (erste Balint-Gruppe) und unmittelbar nach Ende der formativen OSCE, bis zu 6 Monate später
Die Punktzahl der emotionalen Intelligenz wird durch die Emotional Expressivity Scale (EES) erhoben. Es bewertet die Disposition, Emotionen auszudrücken. Diese Skala enthält 17 Vorschläge, die verschiedene Formen des emotionalen Ausdrucks auflisten. Die Häufigkeit dieser Situationen, von „trifft nie zu“ bis „trifft immer zu“, wird auf einer Lickert-Skala von 1 bis 6 bewertet. Die französische Version wurde übersetzt und dem Autor vorgelegt.
Die Woche vor Beginn der Intervention (erste Balint-Gruppe) und unmittelbar nach Ende der formativen OSCE, bis zu 6 Monate später
Fragen mit mehreren Antworten
Zeitfenster: Die Woche vor Beginn der Intervention (erste Balint-Gruppe) und unmittelbar nach Ende der formativen OSCE, bis zu 6 Monate später
Das deklarative Wissen der Studierenden zur Arzt-Patient-Beziehung wird anhand von Multiple-Choice-Fragen abgefragt
Die Woche vor Beginn der Intervention (erste Balint-Gruppe) und unmittelbar nach Ende der formativen OSCE, bis zu 6 Monate später
CARE-Gitter
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der prägenden OSCE, bis zu 6 Monate später
Empathische Fähigkeiten werden von simulierten Patienten mit CARE-Raster während der Objective Structured Clinical Examination (OSCE) bewertet.
Unmittelbar nach Ende der prägenden OSCE, bis zu 6 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Aude PIOT, D, PhD candidate, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Studienstuhl: Céline Buffel du Vaure, MD, PhD, MCU, University of Paris 5 - Rene Descartes
  • Studienstuhl: Louis Baptiste Jaunay, MD, CCU, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP180446

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden mit dem Forschungsteam geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Daten werden am Ende der Datenerhebung (Ende Juni 2019) vervollständigt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle an dieser Forschung beteiligten Forscher würden Zugang zu den Ergebnissen erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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