Mobiili-HIV-ennaltaehkäisyn ja mielenterveystuen rakentaminen vähäresursseissa

Rekrytointi. kaupungit. 326 GBM, jotka asuvat 10 kaupungissa tai 40 mailin etäisyydellä 10 kaupungista (eli București, Brașov, Timișoara, Cluj-Napoca, Iași, Constanța, Suceava, Craiova, Galați, Satu Mare) rekrytoidaan ja seulotaan kokeeseen. Näitä kaupunkeja valitessaan tutkijat pyrkivät kattamaan maan kaikki alueet ja kattamaan alueet, joilla HIV-riski kasvaa.

Numerot. Tutkijat asettivat tutkimuksen kokonaisotokseksi 326:ksi teholaskelmien perusteella (136 osallistujaa tulee maaliin per käsi, mikä vastaa konservatiivista 20 %:n kulumista).

Tapahtumapaikat. Tutkijat julkaisevat tutkimusilmoituksia paikallisten yhteistyökumppaneiden verkkosivustoilla, tilaajaluetteloissa ja tärkeimmissä virtuaalipaikoissa (esim. Grindr, Facebook), kuten onnistuneessa pilottipilotissa, jossa 45 % osallistujista rekrytoitiin Grindrissä ja 41 % Facebookissa. Tutkijat rekrytoivat myös suusta suuhun. Koulutettu rekrytointihenkilöstö lähestyy miehiä GBM:n yleisissä paikoissa (baareissa; tunnetuissa julkisissa risteilyalueilla, kuten keskusrautatieasemalla) 10 kaupungissa. Rekrytointihenkilöstö tekee neljännesvuosittain rekrytointimatkoja 9 kaupunkiin (koska he asuvat Bukarestissa) kiertävän aikataulun mukaisesti. Lisäksi pilottiosallistujat, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä juuri heidän GBM-verkostoihinsa rekrytointia varten, ilmoittavat tutkimuksesta näissä verkostoissa. Lopuksi ilmoittautuneita osallistujia rohkaistaan ​​levittämään sanaa.

Seulonta. Mahdolliset osallistujat suorittavat kelpoisuusselvityksen Qualtrics.comissa, tutkimusten mukainen turvallinen online-ohjelmisto. Tukikelpoisella GBM:llä on mahdollisuus antaa yhteystiedot seulonnan lopussa erillisessä kyselyssä, jotta tutkimushenkilökunta voi myöhemmin ottaa heihin yhteyttä suostumuksen saamiseksi.

Suostumus. Tukikelpoisiin osallistujiin otetaan yhteyttä muutaman päivän kuluessa seulonnasta, jotta he saavat suostumuksensa hankkeeseen kuuluvalta henkilökunnalta, jonka kanssa tutkijat tekivät yhteistyötä pilotissa. Osallistujille annetaan numeerinen tunnus, ja he käyvät läpi pilotissa käytetyn puhelinsuostumusprosessin. Tutkimushenkilöstö ja osallistujat lukevat läpi koko sähköisen suostumusasiakirjan (10 min). Epäselvyydet selvitetään ja osallistumisesta edelleen kiinnostuneet jättävät sähköisen suostumuksen.

Perustason arviointi. Suostumuksen jälkeen osallistujille lähetetään yksilöllinen tutkimustunnuksensa ja sähköinen linkki heidän Qualtrics-pohjaiseen lähtötilanteeseen (BL) (45 min).

Satunnaistaminen. BL:n jälkeen osallistujat satunnaistetaan Comunică (n=163) tai EAC (n=163) ehtoihin. Qualtrics jakaa osallistujat satunnaisesti valittuihin 4:n ja 6:n lohkoihin perustuen: perustason # CAS-lakiin ja # viimeisten 3 kuukauden alkoholin väärinkäyttöpäiviin. HIV/STI-testauksen jälkeen (alla) Comunică-osallistujat jaetaan satunnaisesti ohjaajien joukkoon, jotta kaikilla ohjaajilla on aina yhtä suuri tapausmäärä. Ohjaajat ottavat yhteyttä määrättyihin osallistujiinsa haluamallaan yhteydenottomenetelmällä ensimmäisen istunnon ajoittamiseksi, jolloin he molemmat kirjautuvat mHealth-alustalle. Comunică-istunnot ja EAC-moduulit kestävät 3 kuukautta. Osallistujat voivat käyttää mitä tahansa mobiililaitetta (älypuhelin, tabletti, kannettava tietokone).

Comunică Interventio. Interventiolla pyritään tukemaan GBM:ää vähentämään CAS- ja alkoholin väärinkäyttöään ja parantamaan mielenterveyttä. Comunică toimitetaan kahdeksassa 60 minuutin live-chatissa mHealth-tutkimusalustalla, joka on yhteensopiva minkä tahansa mobiililaitteen (kannettavat tietokoneet, älypuhelimet) kanssa. Comunică perustuu terveyskäyttäytymisen muutoksen Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -malliin, jonka mukaan yksilöillä on oltava tarvittavat tiedot seksuaaliterveyteen vaikuttamiseen, motivaatio muuttaa HIV-riskiään ja alkoholinkäyttöään sekä käyttäytymistaidot, joita tarvitaan vähentämiseen. heidän riskinsä. Siksi Comunică sisältää MI:n, joka tarjoaa tarkkoja tietoja HIV-tartunnasta, alkoholin väärinkäytöstä ja paikallisista GBM-positiivisista terveysresursseista (esim. HIV-testauspaikat) ja lisää motivaatiota käyttäytymistaitojen parantamiseen (CBST:n kautta). MI on näyttöön perustuva henkilökeskeisen terapeuttisen viestinnän muoto, joka antaa etusijalle asiakkaan arvot ja muutoksen mieltymykset auttaakseen yksilöitä ratkaisemaan ambivalenssia ja siirtymään kohti arvostettuja tavoitteitaan. Taitojen kehittäminen on usein luonnollinen seuraus MI:stä, erityisesti henkilöille, jotka saavuttavat korkean motivaatiotason muutokseen. CBST on terapeuttinen lähestymistapa, jota käytetään erilaisten käyttäytymisongelmien, kuten alkoholin väärinkäytön ja masennuksen sekä viime aikoina HIV-riskin hoidossa. CBST voi auttaa muokkaamaan kognitioita, jotka johtavat epäterveelliseen käyttäytymiseen, edistää tietoisuutta kontekstuaalisista laukaisimista ja epäterveellisistä käyttäytymismalleista ja opettaa selviytymistaitoja terveyden parantamiseksi. Comunică hyödyntää myös vähemmistöjen stressiteoriaa, joka tunnustaa, että yhteiskunnallisten kontekstien leimaaminen vaarantaa terveyskäyttäytymisen. GBM erittäin leimaavissa yhteyksissä, kuten Romania, kokee rakenteellisen suojan (esim. kansalliset politiikat), institutionaalisen tuen (esim. GBM-myönteinen terveydenhuolto) ja selviytymisresurssien (esim. sosiaalisen tuen) puutetta. Siten CBST-taidot Comunicăssa esitetään tavalla, joka tunnustaa sosiaalisen leimautumisen aiheuttamat esteet GBM:n terveydelle, samalla kun he voivat kiertää nämä esteet rakentamalla itsetehokkuutta, tehokasta viestintää ja suunnitelmallista ongelmanratkaisua. Kaikki osallistujat saavat lähetteet GBM-positiivisille psykologeille, jotka tutkijat ovat kouluttaneet. DMDN turvallisuus. Protokollat ​​sisältävät ohjeita osallistujien henkilöllisyyden, tietojen ja turvallisuuden suojaamiseksi. Comunică ei pysty käsittelemään altistumista edeltävää ehkäisyä (PrEP). PrEP ei ole saatavilla Romaniassa, ja olisi hyödytöntä ja todennäköisesti epäeettistä keskustella tästä vaikeaselkoisesta ehkäisytyökalusta. Tutkijoiden pitkän aikavälin ohjelmaan kuuluu kuitenkin työskentely kansalaisjärjestöjen kanssa PrEP:n edistämiseksi Romaniassa.

EAC-ehto. EAC-ehto koostuu kahdeksasta modulaarisesta aiheesta (Liite 1), jotka on sisällöltään sovitettu Comunică-istuntoihin, jotka tutkijat ovat luoneet GBM:n HIV-ehkäisykoulutuksen perusteella Yhdysvalloissa ja Romaniassa. Aiheita ovat 1) GBM-identiteetti, 2) "HIV 101", 3) HIV/STI-testaus, 4) alkoholi ja keho, 5) alkoholin rooli HIV-riskissä, 6) HIV-statuksen paljastaminen ja seksuaaliterveysviestintä, 7 ) IPV ja sosiaalisten tukien löytäminen sekä 8) yhteenveto. Sisältö on alustava, ja sitä tarkennetaan CAB:n kanssa. Tietojen altistumisen yhtenäisyyden säilyttämiseksi osallistujien kesken ja oppimisen maksimoimiseksi jokainen näyttö ajoitetaan mukavalla nopeudella, eivätkä osallistujat voi siirtyä seuraavaan näyttöön ennen asetettua aikarajaa. EAC:n osallistujat saavat viisi tietokilpailukysymystä jokaisen moduulin jälkeen, ja oikeat vastaukset seuraavassa näytössä.

Säilytys. Tutkijat käyttävät säilytysstrategioita, jotka tuottivat 93 %:n säilymisasteen BL:stä 26 kuukauden seurantaan pilotissa. Tutkijat: 1) rakentavat vahvan yhteyden, 2) päivittävät yhteystietoja usein, 3) käyttävät kaikkia osallistujien sallimia viestintätapoja ja 4) lähettävät usein muistutuksia.

HIV/STI-testaus, neuvonta ja yhteys palveluihin. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään HIV-, tippuri- ja klamydiatesti BL:n ja 12 kuukauden seurannan yhteydessä, ja jos positiivinen, ne yhdistetään hoitoon. Tutkijat ovat kehittäneet HIV/STI-protokollan ARAS:n (käännettynä Romanian AIDS-vastaiseksi järjestöksi) kanssa. Se tarjoaa 25 vuoden kokemuksen HIV/STI-testauksesta ja -hoidosta ja osoittaa Romanialle epätavallisen korkeaa GBM-herkän testauksen asiantuntemusta. Tutkijat kokoontuvat ARAS-testausohjaajien kanssa tarkastelemaan protokollia ja perustamaan kaikki viestintäjärjestelmät (eli osallistujien, sisäisten pakolaisten kanssa) ja tulosraportoinnin. Menettelyt. Suostumuksen saatuaan projektikoordinaattori toimittaa ARAS:lle osallistujan tiedot. Nimetty ARAS-testausneuvoja ottaa yhteyttä osallistujaan tarjotakseen kaksi vaihtoehtoa: 1) lähettää HIV/STI-testipakkaus kotiinsa tai 2) pyytää osallistujaa noutamaan testi tutkimuksen infektiotautilääkärin (IDP) toimistolta alueella, jossa osallistuja elää. Tutkijat tarjoavat nämä vaihtoehdot romanialaiselta GBM:ltä saamansa palautteen perusteella. Jotkut heistä eivät halua saada tällaista pakettia kotiin tietosuojasyistä. Testaus. Osallistujat saavat itsetestauspakkauksen, joka sisältää HIV- ja syfilis-testin ottamalla sormesta yksi tippa verta, sekä vanupuikkoja ja virtsankeräysastiaa nielun, peräsuolen ja virtsaputken klamydian ja tippuri testausta varten (Cobas® Taqman® CT/NG PCR). , Roche Molecular Diagnostics), jonka suorittaa SH24, Iso-Britanniassa sijaitseva HIV/STI-testauspalvelun kumppani. Sarjat sisältävät ohjeet romaniaksi, ja ARAS-testausneuvojat suorittavat puhelinpohjaisen VCT:n ja ohjaavat osallistujat testausvaiheiden läpi. Itsetestauksen jälkeen osallistujat lähettävät näytteet etukäteen maksetussa erillisessä kirjekuoressa ARASille, joka lähettää ne sitten SH24:ään analysoitavaksi. SH24 raportoi tulokset ARAS:lle 3-5 päivän kuluessa, jolloin ARAS-neuvojat soittavat osallistujille keskustellakseen tuloksista. Tulosten luottamuksellisuutta korostetaan suostumuksen ja yhteydenoton yhteydessä ARAS-henkilökunnan kanssa sekä sarjan ohjeissa. Neuvonta. Tutkijat perustavat testausprotokollansa CDC:n vapaaehtoisen neuvonnan ja testauksen (VCT) ohjeisiin ja WHO:n ohjeisiin itsetestausta varten. VCT koostuu yhdestä 45 minuutin puhelinistunnosta. Puhelimella ARASin HIV-testin ohjaajat järjestävät testausta edeltävää neuvontaa kaikille osallistujille ja testauksen jälkeistä neuvontaa positiivisten tai epäselvittävien tulosten saamiseksi, ja ne yhdistävät hoitoon paikallisiin tutkimukseen liittyviin kotimaansa pakollisiin. Kotitestaus on osoittautunut maailmanlaajuisesti erittäin hyväksyttäväksi Vain HIV-negatiivisen testituloksen saaneet voivat osallistua tutkimukseen. Testitulosten raportointi. SH24 raportoi STI-tulokset osallistujille ja ARAS:lle. Negatiiviset tulokset. ARAS-neuvoja rohkaisee osallistujia testaamaan uudelleen kolmen kuukauden välein oman alueensa sisäisten pakolaisten kanssa. IDP-tiedot toimitetaan kaikkien osallistujien online-opintoalustoille. Positiiviset tai epäselvät tulokset. Ohjeet reaktiivisten testien vaiheisiin sisältyvät testauspakkaukseen, ja ARAS-neuvoja toistaa ne puhelimessa. Osallistuja saa oman alueensa opintopiiriin kuuluvan IDP:n nimen ja yhteystiedot.

Perustason (BL), 4, 8 ja 12 kuukauden arvioinnit. Hankkeen koordinaattori lähettää linkin BL-kyselyyn kaikille HIV-negatiivisille osallistujille ja kertoo, että ohjaaja ottaa heihin yhteyttä kyselyn lähettämisen jälkeen. Neljännesvuosittain suoritettavat mobiiliarvioinnit ovat identtisiä, kestää 45 minuuttia. täytettävä, romanialaisen pilottihomo- ja biseksuaalimiesten osallistujien vahvistama ja arvioitava: 1) seksuaalinen käyttäytyminen (esim. # kondomittomat anaaliseksit; kumppanien lukumäärä ja tyypit; seksi vaikutuksen alaisena) ja 2) 3. mo alkoholin käyttö; 3) masennusoireet; 4) HIV/STI-testaus ja muut terveydenhuoltoon pääsyt (esim. vuosittaiset tutkimukset, mielenterveys) mallit; 5) interventioiden tehokkuuden oletetut välittäjät, mukaan lukien IMB-mallin komponentit (esim. HIV-riskiin liittyvä tieto, motivaatio, käyttäytymistaidot) ja vähemmistöjen stressi tai (esim. ulkopuolisuus, sisäistetty homonegatiivisuus, kollektiivinen itsearvo); 6) demografiset ja psykososiaaliset riskikontekstit. Seurantavaiheen aikana (8-55 kk) tutkijat arvioivat 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta samalla liikkuvalla tavalla kuin lähtötilanteessa kondomittoman anaaliseksin (CAS) ensisijaisen tuloksen. miespuoliset kumppanit ja alkoholin väärinkäytön, masennuksen, biologisen HIV/STI-infektion, HIV/STI-testauksen ja psykososiaaliset mekanismit, jotka ovat juurtuneet tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen (IMB) malliin (esim. HIV/STI-tieto, kondomin omakäyttö) -tehokkuus) ja vähemmistöjen stressiteoria (esim. identiteetin salailu, stigmatietoisuus).