Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Utilization of the TAD Device for Dispensing Pain Medications in Hospice Patients

maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Intent Solutions, Inc.
A novel device, TAD, has been developed to aid adherence to prescribed regimens and may have a roll in hospice pain management. This study aims to assess medication adherence relating to missed doses or improperly timed doses with and without the aid of a mobile device as a primary endpoint. Secondary endpoints will be patient, nursing, and provider satisfaction.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is a randomized crossover study in which patients will be randomized to start with or without a mobile device assisting the patient or caregiver in using the device. The investigators aim to enroll 20 patients across 3 sites. Each patient is expected to participate in the study for 12 weeks. After the first 2 weeks of participation, the patient will either begin using the mobile device to assist or will stop using the mobile device for the next 2 weeks. after the initial 4 weeks, the patient will choose to continue with or without using the mobile device.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
        • Haven: Advanced Illness Care
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • Haven: Advanced Illness Care
      • Palatka, Florida, Yhdysvallat, 32177
        • Haven: Advanced Illness Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • any patient taking morphine ER or Oxycontin on one of three hospice home teams

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • inability to demonstrate competent use of the device
  • age less than 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Start with Mobile Device
Laite: TAD
TAD is a device used to aid medication adherence.
Active Comparator: Start without Mobile Device
Laite: TAD
TAD is a device used to aid medication adherence.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Difference from Scheduled Dosing Time
Aikaikkuna: through study completion, up to 1 year
The time difference between when the patient took the dose and the scheduled time of administration.
through study completion, up to 1 year
Missed Doses
Aikaikkuna: through study completion, up to 1 year
The number of missed doses that occurred during the study.
through study completion, up to 1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Satisfaction: scale of 1 to 5
Aikaikkuna: through study completion, up to 1 year

The patient's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:

  1. Using the mail order pharmacy to receive your pain medication?
  2. Ease of using the TAD device to dispense your pain medication?
  3. Ease of using the mobile device application with the TAD device? (ONLY when using the mobile application)
  4. The ability of the device to provide you the dose of pain medication at the correct time?
  5. The overall experience of using the TAD device?
through study completion, up to 1 year
Nurse Satisfaction: scale of 1 to 5
Aikaikkuna: through study completion, up to 1 year

The nurse's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:

  1. Using the mail order pharmacy get your patient their pain medication?
  2. Your patient's ability to use the TAD device to dispense their pain medication?
  3. Your patient's ability to use the mobile device application with the TAD device? (ONLY when using the mobile application)
  4. The ability of the device to increase compliance of the pain medication?
  5. The overall experience of using the TAD device?
through study completion, up to 1 year
Physician Satisfaction: scale of 1 to 5
Aikaikkuna: through study completion, up to 1 year

The physician's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:

  1. Using the mail order pharmacy get your patient their pain medication?
  2. Your patient's ability to use the TAD device to dispense their pain medication?
  3. Your patient's ability to use the mobile device application with the TAD device? (ONLY when using the mobile application)
  4. The ability of the device to increase compliance of the pain medication?
  5. The overall experience of using the TAD device?satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 for satisfaction of using the mail order pharmacy, ease of using the device, ease of using the mobile device, the ability of the device to accurately provide the dose, and overall experience with the device.
through study completion, up to 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intent Solutions, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher E Richter, PharmD, Clinical Pharmacist
  • Opintojohtaja: Ellen Talos, MD, Medical Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6195-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Other study staff may apply to access the data through an appropriate IRB in the future, but this is not known at this time.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa