Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utilization of the TAD Device for Dispensing Pain Medications in Hospice Patients

6 maja 2019 zaktualizowane przez: Intent Solutions, Inc.
A novel device, TAD, has been developed to aid adherence to prescribed regimens and may have a roll in hospice pain management. This study aims to assess medication adherence relating to missed doses or improperly timed doses with and without the aid of a mobile device as a primary endpoint. Secondary endpoints will be patient, nursing, and provider satisfaction.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study is a randomized crossover study in which patients will be randomized to start with or without a mobile device assisting the patient or caregiver in using the device. The investigators aim to enroll 20 patients across 3 sites. Each patient is expected to participate in the study for 12 weeks. After the first 2 weeks of participation, the patient will either begin using the mobile device to assist or will stop using the mobile device for the next 2 weeks. after the initial 4 weeks, the patient will choose to continue with or without using the mobile device.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32606
        • Haven: Advanced Illness Care
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • Haven: Advanced Illness Care
      • Palatka, Florida, Stany Zjednoczone, 32177
        • Haven: Advanced Illness Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • any patient taking morphine ER or Oxycontin on one of three hospice home teams

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • inability to demonstrate competent use of the device
  • age less than 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Start with Mobile Device
Urządzenie: TAD
TAD is a device used to aid medication adherence.
Aktywny komparator: Start without Mobile Device
Urządzenie: TAD
TAD is a device used to aid medication adherence.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Difference from Scheduled Dosing Time
Ramy czasowe: through study completion, up to 1 year
The time difference between when the patient took the dose and the scheduled time of administration.
through study completion, up to 1 year
Missed Doses
Ramy czasowe: through study completion, up to 1 year
The number of missed doses that occurred during the study.
through study completion, up to 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Satisfaction: scale of 1 to 5
Ramy czasowe: through study completion, up to 1 year

The patient's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:

  1. Using the mail order pharmacy to receive your pain medication?
  2. Ease of using the TAD device to dispense your pain medication?
  3. Ease of using the mobile device application with the TAD device? (ONLY when using the mobile application)
  4. The ability of the device to provide you the dose of pain medication at the correct time?
  5. The overall experience of using the TAD device?
through study completion, up to 1 year
Nurse Satisfaction: scale of 1 to 5
Ramy czasowe: through study completion, up to 1 year

The nurse's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:

  1. Using the mail order pharmacy get your patient their pain medication?
  2. Your patient's ability to use the TAD device to dispense their pain medication?
  3. Your patient's ability to use the mobile device application with the TAD device? (ONLY when using the mobile application)
  4. The ability of the device to increase compliance of the pain medication?
  5. The overall experience of using the TAD device?
through study completion, up to 1 year
Physician Satisfaction: scale of 1 to 5
Ramy czasowe: through study completion, up to 1 year

The physician's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:

  1. Using the mail order pharmacy get your patient their pain medication?
  2. Your patient's ability to use the TAD device to dispense their pain medication?
  3. Your patient's ability to use the mobile device application with the TAD device? (ONLY when using the mobile application)
  4. The ability of the device to increase compliance of the pain medication?
  5. The overall experience of using the TAD device?satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 for satisfaction of using the mail order pharmacy, ease of using the device, ease of using the mobile device, the ability of the device to accurately provide the dose, and overall experience with the device.
through study completion, up to 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intent Solutions, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher E Richter, PharmD, Clinical Pharmacist
  • Dyrektor Studium: Ellen Talos, MD, Medical Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6195-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Other study staff may apply to access the data through an appropriate IRB in the future, but this is not known at this time.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj