Utilization of the TAD Device for Dispensing Pain Medications in Hospice Patients
2019년 5월 6일 업데이트: Intent Solutions, Inc.
A novel device, TAD, has been developed to aid adherence to prescribed regimens and may have a roll in hospice pain management.
This study aims to assess medication adherence relating to missed doses or improperly timed doses with and without the aid of a mobile device as a primary endpoint.
Secondary endpoints will be patient, nursing, and provider satisfaction.
연구 개요
상세 설명
This study is a randomized crossover study in which patients will be randomized to start with or without a mobile device assisting the patient or caregiver in using the device.
The investigators aim to enroll 20 patients across 3 sites.
Each patient is expected to participate in the study for 12 weeks.
After the first 2 weeks of participation, the patient will either begin using the mobile device to assist or will stop using the mobile device for the next 2 weeks.
after the initial 4 weeks, the patient will choose to continue with or without using the mobile device.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32606
- Haven: Advanced Illness Care
-
Lake City, Florida, 미국, 32055
- Haven: Advanced Illness Care
-
Palatka, Florida, 미국, 32177
- Haven: Advanced Illness Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- any patient taking morphine ER or Oxycontin on one of three hospice home teams
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- inability to demonstrate competent use of the device
- age less than 18
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Start with Mobile Device
|
TAD is a device used to aid medication adherence.
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활성 비교기: Start without Mobile Device
|
TAD is a device used to aid medication adherence.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Difference from Scheduled Dosing Time
기간: through study completion, up to 1 year
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The time difference between when the patient took the dose and the scheduled time of administration.
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through study completion, up to 1 year
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Missed Doses
기간: through study completion, up to 1 year
|
The number of missed doses that occurred during the study.
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through study completion, up to 1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction: scale of 1 to 5
기간: through study completion, up to 1 year
|
The patient's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
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Nurse Satisfaction: scale of 1 to 5
기간: through study completion, up to 1 year
|
The nurse's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
|
Physician Satisfaction: scale of 1 to 5
기간: through study completion, up to 1 year
|
The physician's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
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through study completion, up to 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher E Richter, PharmD, Clinical Pharmacist
- 연구 책임자: Ellen Talos, MD, Medical Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6195-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Other study staff may apply to access the data through an appropriate IRB in the future, but this is not known at this time.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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