Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Utilization of the TAD Device for Dispensing Pain Medications in Hospice Patients

6 mei 2019 bijgewerkt door: Intent Solutions, Inc.
A novel device, TAD, has been developed to aid adherence to prescribed regimens and may have a roll in hospice pain management. This study aims to assess medication adherence relating to missed doses or improperly timed doses with and without the aid of a mobile device as a primary endpoint. Secondary endpoints will be patient, nursing, and provider satisfaction.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study is a randomized crossover study in which patients will be randomized to start with or without a mobile device assisting the patient or caregiver in using the device. The investigators aim to enroll 20 patients across 3 sites. Each patient is expected to participate in the study for 12 weeks. After the first 2 weeks of participation, the patient will either begin using the mobile device to assist or will stop using the mobile device for the next 2 weeks. after the initial 4 weeks, the patient will choose to continue with or without using the mobile device.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32606
        • Haven: Advanced Illness Care
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
        • Haven: Advanced Illness Care
      • Palatka, Florida, Verenigde Staten, 32177
        • Haven: Advanced Illness Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • any patient taking morphine ER or Oxycontin on one of three hospice home teams

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • inability to demonstrate competent use of the device
  • age less than 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Start with Mobile Device
Apparaat: TAD
TAD is a device used to aid medication adherence.
Actieve vergelijker: Start without Mobile Device
Apparaat: TAD
TAD is a device used to aid medication adherence.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Difference from Scheduled Dosing Time
Tijdsspanne: through study completion, up to 1 year
The time difference between when the patient took the dose and the scheduled time of administration.
through study completion, up to 1 year
Missed Doses
Tijdsspanne: through study completion, up to 1 year
The number of missed doses that occurred during the study.
through study completion, up to 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Satisfaction: scale of 1 to 5
Tijdsspanne: through study completion, up to 1 year

The patient's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:

  1. Using the mail order pharmacy to receive your pain medication?
  2. Ease of using the TAD device to dispense your pain medication?
  3. Ease of using the mobile device application with the TAD device? (ONLY when using the mobile application)
  4. The ability of the device to provide you the dose of pain medication at the correct time?
  5. The overall experience of using the TAD device?
through study completion, up to 1 year
Nurse Satisfaction: scale of 1 to 5
Tijdsspanne: through study completion, up to 1 year

The nurse's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:

  1. Using the mail order pharmacy get your patient their pain medication?
  2. Your patient's ability to use the TAD device to dispense their pain medication?
  3. Your patient's ability to use the mobile device application with the TAD device? (ONLY when using the mobile application)
  4. The ability of the device to increase compliance of the pain medication?
  5. The overall experience of using the TAD device?
through study completion, up to 1 year
Physician Satisfaction: scale of 1 to 5
Tijdsspanne: through study completion, up to 1 year

The physician's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:

  1. Using the mail order pharmacy get your patient their pain medication?
  2. Your patient's ability to use the TAD device to dispense their pain medication?
  3. Your patient's ability to use the mobile device application with the TAD device? (ONLY when using the mobile application)
  4. The ability of the device to increase compliance of the pain medication?
  5. The overall experience of using the TAD device?satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 for satisfaction of using the mail order pharmacy, ease of using the device, ease of using the mobile device, the ability of the device to accurately provide the dose, and overall experience with the device.
through study completion, up to 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intent Solutions, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher E Richter, PharmD, Clinical Pharmacist
  • Studie directeur: Ellen Talos, MD, Medical Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6195-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Other study staff may apply to access the data through an appropriate IRB in the future, but this is not known at this time.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TAD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren