Utilization of the TAD Device for Dispensing Pain Medications in Hospice Patients
6 mai 2019 mis à jour par: Intent Solutions, Inc.
A novel device, TAD, has been developed to aid adherence to prescribed regimens and may have a roll in hospice pain management.
This study aims to assess medication adherence relating to missed doses or improperly timed doses with and without the aid of a mobile device as a primary endpoint.
Secondary endpoints will be patient, nursing, and provider satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is a randomized crossover study in which patients will be randomized to start with or without a mobile device assisting the patient or caregiver in using the device.
The investigators aim to enroll 20 patients across 3 sites.
Each patient is expected to participate in the study for 12 weeks.
After the first 2 weeks of participation, the patient will either begin using the mobile device to assist or will stop using the mobile device for the next 2 weeks.
after the initial 4 weeks, the patient will choose to continue with or without using the mobile device.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32606
- Haven: Advanced Illness Care
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Lake City, Florida, États-Unis, 32055
- Haven: Advanced Illness Care
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Palatka, Florida, États-Unis, 32177
- Haven: Advanced Illness Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- any patient taking morphine ER or Oxycontin on one of three hospice home teams
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- inability to demonstrate competent use of the device
- age less than 18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Start with Mobile Device
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TAD is a device used to aid medication adherence.
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Comparateur actif: Start without Mobile Device
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TAD is a device used to aid medication adherence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difference from Scheduled Dosing Time
Délai: through study completion, up to 1 year
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The time difference between when the patient took the dose and the scheduled time of administration.
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through study completion, up to 1 year
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Missed Doses
Délai: through study completion, up to 1 year
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The number of missed doses that occurred during the study.
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through study completion, up to 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction: scale of 1 to 5
Délai: through study completion, up to 1 year
|
The patient's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
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through study completion, up to 1 year
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Nurse Satisfaction: scale of 1 to 5
Délai: through study completion, up to 1 year
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The nurse's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
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Physician Satisfaction: scale of 1 to 5
Délai: through study completion, up to 1 year
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The physician's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher E Richter, PharmD, Clinical Pharmacist
- Directeur d'études: Ellen Talos, MD, Medical Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Première publication (Réel)
7 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6195-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Other study staff may apply to access the data through an appropriate IRB in the future, but this is not known at this time.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .