- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03940534
Utilization of the TAD Device for Dispensing Pain Medications in Hospice Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32606
- Haven: Advanced Illness Care
-
Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
- Haven: Advanced Illness Care
-
Palatka, Florida, Stati Uniti, 32177
- Haven: Advanced Illness Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- any patient taking morphine ER or Oxycontin on one of three hospice home teams
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- inability to demonstrate competent use of the device
- age less than 18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Start with Mobile Device
|
TAD is a device used to aid medication adherence.
|
Comparatore attivo: Start without Mobile Device
|
TAD is a device used to aid medication adherence.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Difference from Scheduled Dosing Time
Lasso di tempo: through study completion, up to 1 year
|
The time difference between when the patient took the dose and the scheduled time of administration.
|
through study completion, up to 1 year
|
Missed Doses
Lasso di tempo: through study completion, up to 1 year
|
The number of missed doses that occurred during the study.
|
through study completion, up to 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Patient Satisfaction: scale of 1 to 5
Lasso di tempo: through study completion, up to 1 year
|
The patient's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
Nurse Satisfaction: scale of 1 to 5
Lasso di tempo: through study completion, up to 1 year
|
The nurse's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
Physician Satisfaction: scale of 1 to 5
Lasso di tempo: through study completion, up to 1 year
|
The physician's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher E Richter, PharmD, Clinical Pharmacist
- Direttore dello studio: Ellen Talos, MD, Medical Director
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6195-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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