Utilization of the TAD Device for Dispensing Pain Medications in Hospice Patients
6 мая 2019 г. обновлено: Intent Solutions, Inc.
A novel device, TAD, has been developed to aid adherence to prescribed regimens and may have a roll in hospice pain management.
This study aims to assess medication adherence relating to missed doses or improperly timed doses with and without the aid of a mobile device as a primary endpoint.
Secondary endpoints will be patient, nursing, and provider satisfaction.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is a randomized crossover study in which patients will be randomized to start with or without a mobile device assisting the patient or caregiver in using the device.
The investigators aim to enroll 20 patients across 3 sites.
Each patient is expected to participate in the study for 12 weeks.
After the first 2 weeks of participation, the patient will either begin using the mobile device to assist or will stop using the mobile device for the next 2 weeks.
after the initial 4 weeks, the patient will choose to continue with or without using the mobile device.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32606
- Haven: Advanced Illness Care
-
Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
- Haven: Advanced Illness Care
-
Palatka, Florida, Соединенные Штаты, 32177
- Haven: Advanced Illness Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- any patient taking morphine ER or Oxycontin on one of three hospice home teams
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- inability to demonstrate competent use of the device
- age less than 18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Start with Mobile Device
|
TAD is a device used to aid medication adherence.
|
|
Активный компаратор: Start without Mobile Device
|
TAD is a device used to aid medication adherence.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference from Scheduled Dosing Time
Временное ограничение: through study completion, up to 1 year
|
The time difference between when the patient took the dose and the scheduled time of administration.
|
through study completion, up to 1 year
|
|
Missed Doses
Временное ограничение: through study completion, up to 1 year
|
The number of missed doses that occurred during the study.
|
through study completion, up to 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction: scale of 1 to 5
Временное ограничение: through study completion, up to 1 year
|
The patient's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
|
Nurse Satisfaction: scale of 1 to 5
Временное ограничение: through study completion, up to 1 year
|
The nurse's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
|
Physician Satisfaction: scale of 1 to 5
Временное ограничение: through study completion, up to 1 year
|
The physician's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher E Richter, PharmD, Clinical Pharmacist
- Директор по исследованиям: Ellen Talos, MD, Medical Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6195-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Other study staff may apply to access the data through an appropriate IRB in the future, but this is not known at this time.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .