- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03940534
Utilization of the TAD Device for Dispensing Pain Medications in Hospice Patients
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32606
- Haven: Advanced Illness Care
-
Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
- Haven: Advanced Illness Care
-
Palatka, Florida, Spojené státy, 32177
- Haven: Advanced Illness Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- any patient taking morphine ER or Oxycontin on one of three hospice home teams
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- inability to demonstrate competent use of the device
- age less than 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Start with Mobile Device
|
TAD is a device used to aid medication adherence.
|
Aktivní komparátor: Start without Mobile Device
|
TAD is a device used to aid medication adherence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Difference from Scheduled Dosing Time
Časové okno: through study completion, up to 1 year
|
The time difference between when the patient took the dose and the scheduled time of administration.
|
through study completion, up to 1 year
|
Missed Doses
Časové okno: through study completion, up to 1 year
|
The number of missed doses that occurred during the study.
|
through study completion, up to 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Patient Satisfaction: scale of 1 to 5
Časové okno: through study completion, up to 1 year
|
The patient's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
Nurse Satisfaction: scale of 1 to 5
Časové okno: through study completion, up to 1 year
|
The nurse's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
Physician Satisfaction: scale of 1 to 5
Časové okno: through study completion, up to 1 year
|
The physician's satisfaction will be measured on a scale of 1 to 5 (from 1 being extremely dissatisfied to 5 being extremely satisfied). Satisfaction will be assessed with the follow questions:
|
through study completion, up to 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher E Richter, PharmD, Clinical Pharmacist
- Ředitel studie: Ellen Talos, MD, Medical Director
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6195-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TAD
-
Kliniken Essen-MitteGerman Breast GroupDokončenoRané stadium rakoviny prsuNěmecko
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
University of DundeeNáborPřední otevřený skusSpojené království
-
iHope Network, Inc.UConn Health; Woburn Pediatric AssociatesDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoRakovina prsuŠpanělsko
-
Hospital Universitari de BellvitgeNáborRakovina prsu | Axilární metastázyŠpanělsko
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNábor
-
Alice ChungZatím nenabírámeRakovina prsu | Amputace prsu; Lymfedém | Rakovina prsu u žen | Axilla; Prsa | Nádor, prsa | Onemocnění axilárních uzlin
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Chemoterapeutický efekt | Sentinelová lymfatická uzlinaŠvédsko
-
Kliniken Essen-MitteNáborRakovina prsu | Rakovina prsu s pozitivními uzlinamiNěmecko