Protoni- ja hiili-ionisädehoito paikallisesti edenneen haimasyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu tai kliinisesti diagnosoitu kliinisen diagnoosin kriteeri, jota Kiinan syövänvastaisen liiton haimasyöpäkomitea ehdotti [15], joka perustui todisteisiin (1). Tyypilliset vatsa- ja/tai selkäkivun oireet; (2). CA19-9 nousi normaalin ylärajan yli; (3). TT:ssä tai MRI:ssä näkyvä haiman massa; ja (4). PET-CT:n SUV:n massa kasvoi normaaliin haimaan verrattuna;
2. Leikkauskelvoton LAPC, joka on määritelty (NCCN) ohjeiden kriteerien mukaan (versio 1. 2013) tai leikkauksesta kieltäytyminen;
3. Ruoansulatuskanava (GI) ei tunkeutunut;
4. ECOG Performance Status 0-1 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä;
5. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
6. Riittävä hematologinen toiminta (valkosolujen määrä ≥ 3,0 × 109/l; verihiutaleet ≥ 50 × 109/l; hemoglobiini ≥ 90 g/l);
7. Riittävä maksan ja munuaisten toiminta (kreatiniini <110 gmol/l; ureatyppi <7,1 mmol/l; bilirubiini < 1,5 x ULN, ALAT ja ASAT ≤ 2,5 x ULN);
8. Ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä, jotka perustuvat rintakehän, vatsan ja lantion PET-, CT- tai MRI-kuviin 30 päivää ennen rekisteröintiä;
9. Tietoinen suostumuslomake saatu.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei patologisia todisteita pahanlaatuisesta kasvaimesta;
2. ECOG>=2；
3. Maksan, munuaisten ja luuytimen toiminta on huono eivätkä riittäviä hoitoon;
4. Aiemman hoidon sivuvaikutuksia ei ole vielä katettu, esim. TACE:n ja muun kasvainten vastaisen hoidon välinen aika on alle kuukausi;
5. Aiempi sädehoito vatsaan tai radioaktiivisten hiukkasten istutus;
6. sydämentahdistin tai muu metalli-istutus, jonka toimintaa voi häiritä korkean energian säde tai jotka vaikuttavat annokseen tavoitetilavuudessa;
7. Normaalin maksan, sulatetun järjestelmän ja muiden OAR:ien annosrajoitus ei voinut saavuttaa odotettua turvallista annosrajoitusta;
8. Potilas ei lääkärin mielestä voinut saada hyötyä protoni- tai raskasionisädehoidosta;
9. Samanaikaiset sairaudet tai tekijät, jotka voivat vaikuttaa protoni- tai raskasionihoitoon;
10. Raskaus (veren tai virtsan β-HCG-sertifioitu) tai imetys;
11. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö;
12. HIV-positiivinen, mukaan lukien saanut antiretrovirushoitoa; krooninen hepatiitti B -viruksen replikaatiovaihe; hepatiitti C aktiivinen vaihe; kupan aktiivinen vaihe;
13. HBV-positiivinen, hepatiitti B -viruksen replikaatiovaihe, on hoidettava viruslääkityksellä, mutta viruslääkitystä ei voitu saada siihen liittyvän sairauden vuoksi;
14. Psykiatrinen historia, joka saattaa vaikuttaa hoidon loppuun saattamiseen;
15. potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa sädehoitoon, mukaan lukien 1) epästabiili angina pectoris, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti; 2) akuutit bakteeri- tai systeemiset sieni-infektiot; 3) kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu sairaalahoitoa vaativa hengityselinten sairaus 4) maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta 5) immunosuppressiopotilaat
16. potilaat, joilla on sidekudossairaus, kuten aktiivinen skleroderma tai lupus ja niin edelleen, mikä on sädehoidon vasta-aihe
17. potilaat eivät ymmärrä hoidon tavoitetta tai eivät halua/ei pysty rekisteröitymään ilmoittamaan suostumuslomakkeeseen；
18. ei siviilitoimikelpoisuutta tai rajoitettu siviilitoimikelpoisuus.