Proton- og karbonionstrålebehandling for lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

1. Det histologisk eller cytologisk bekreftede, eller det klinisk diagnostiserte ved klinisk diagnosekriterium foreslått av Pancreatic Cancer Committee of Chinese Anti-Cancer Association [15], som var basert på bevis for (1). Typiske symptomer på mage- og/eller ryggsmerter; (2). CA19-9 økte over den normale oppgrensen; (3). En bukspyttkjertelmasse vist på CT eller MR; og (4). SUV av PET-CT i masse økt sammenlignet med den i normal bukspyttkjertel;
2. Uopererbar LAPC definert av kriteriene i (NCCN) retningslinjer (versjon 1. 2013), eller nektelse til operasjon;
3. Mage-tarmkanalen (GI) ikke invadert;
4. ECOG ytelsesstatus 0-1 innen 30 dager før registrering;
5. Alder ≥ 18 år gammel;
6. Nok hematologisk funksjon (tall hvite blodlegemer ≥ 3,0×109/L; blodplater ≥50×109/L; hemoglobin ≥ 90 g/L);
7. Nok lever- og nyrefunksjoner (kreatinin <110gmol/L; ureanitrogen <7,1mmol/L; bilirubin < 1,5 x ULN, ALT og ASAT ≤ 2,5 x ULN);
8. Ingen tegn på fjernmetastaser, basert på PET-, CT- eller MR-bilder av brystet, magen og bekkenet innen 30 dager før registrering;
9. Skjema for informert samtykke innhentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen patologisk bevis på ondartet svulst;
2. ECOG>=2；
3. Lever-, nyre- og benmargsfunksjon er dårlig og ikke tilstrekkelig for behandling;
4. Bivirkninger av tidligere behandling er ikke dekket ennå, f.eks. Intervallet mellom TACE og annen antitumorbehandling er mindre enn én måned;
5. Tidligere strålebehandling til magen eller implantasjon av radioaktive partikler;
6. hjertepacemaker eller annen metallimplantasjon hvis funksjon kan bli forstyrret av høyenergistråle eller som påvirker dosen i målvolum;
7. Dosebegrensning av normal lever, fordøyet system og annen OAR kunne ikke nå den forventede sikre dosebegrensningen;
8. Pasienten kunne ikke ha nytte av proton- eller tungionstrålebehandling etter legens mening;
9. Komitante sykdommer eller affektere som kan påvirke proton- eller tungionstrålebehandling;
10. Graviditet (blod eller urin β-HCG sertifisert) eller amming;
11. Misbrukt narkotika eller alkohol;
12. HIV-positiv, inkludert mottatt antiretrovirusbehandling; kronisk hepatitt B virus replikasjonsstadium; hepatitt C aktivt stadium; syfilis aktivt stadium;
13. HBV-positiv, hepatitt B-virusreplikasjonsstadium, må behandles med antivirusbehandling, men kunne ikke motta antivirusbehandling på grunn av komitant sykdom;
14. Psykiatrisk historie, som muligens påvirker fullføringen av behandlingen;
15. pasienter med alvorlige komplikasjoner som kan påvirke strålebehandling, inkludert 1) ustabil angina pectoris som har krevd sykehusinnleggelse de siste 6 månedene, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, 2) akutte bakterielle eller systemiske soppinfeksjoner, 3) forverring av kronisk lungeobstruktiv sykdom (KOLS) eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse 4） nedsatt leverfunksjon eller nedsatt nyrefunksjon 5） immunsupprimerte pasienter
16. pasienter med bindevevssykdom som aktiv sklerodermi eller lupus og så videre, som er kontraindikasjon for strålebehandling
17. pasienter kan ikke forstå behandlingsmålet eller uvillige/ikke i stand til å registrere seg for samtykkeskjema;
18. ingen sivil kapasitet eller begrenset sivil kapasitet.