Radioterapia con protoni e ioni di carbonio per il carcinoma pancreatico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Il criterio confermato istologicamente o citologicamente o clinicamente diagnosticato mediante diagnosi clinica proposto dal Pancreatic Cancer Committee of Chinese Anti-Cancer Association [15], basato sulle prove di (1). Sintomi tipici di dolori addominali e/o lombari; (2). CA19-9 è aumentato rispetto al normale limite superiore; (3). Una massa pancreatica mostrata su TC o RM; e (4). Il SUV della PET-CT in massa è aumentato rispetto a quello del pancreas normale;
2. LAPC non resecabile definito dai criteri delle linee guida (NCCN) (Versione 1. 2013) o rifiuto dell'intervento chirurgico;
3. Tratto gastrointestinale (GI) non invaso;
4. ECOG Performance Status 0-1 entro 30 giorni prima della registrazione;
5. Età ≥ 18 anni;
6. Funzione ematologica sufficiente (conta leucocitaria ≥ 3,0×109/L; piastrine ≥50×109/L; emoglobina ≥ 90 g/L);
7. Funzioni epatiche e renali sufficienti (creatinina <110 gmol/L; azoto ureico <7,1 mmol/L; bilirubina < 1,5 x ULN, ALT e AST ≤ 2,5 x ULN);
8. Nessuna evidenza di metastasi a distanza, sulla base di immagini PET, TC o MRI del torace, dell'addome e del bacino entro 30 giorni prima della registrazione;
9. Modulo di consenso informato ottenuto.

Criteri di esclusione:

1. Nessuna evidenza patologica di tumore maligno;
2. ECOG>=2；
3. La funzionalità epatica, renale e del midollo osseo è scarsa e non adeguata per il trattamento;
4. L'effetto collaterale del trattamento precedente non è ancora coperto, ad es. L'intervallo tra TACE e altre terapie antitumorali è inferiore a un mese;
5. Precedente radioterapia all'addome o impianto di particelle radioattive;
6. pacemaker cardiaco o altro impianto metallico la cui funzione può essere disturbata da raggi ad alta energia o che influenzano la dose nel volume target;
7. Il vincolo di dose del fegato normale, del sistema digerito e di altri OAR non è riuscito a raggiungere il vincolo di dose sicuro previsto;
8. Secondo il parere del medico, il paziente non poteva trarre beneficio dalla radioterapia con protoni o ioni pesanti;
9. Malattie concomitanti o affetti che potrebbero influenzare la radioterapia con protoni o ioni pesanti;
10. Gravidanza (certificazione β-HCG su sangue o urina) o allattamento;
11. Abuso di droghe o alcol;
12. HIV positivo, compreso il trattamento anti-retrovirus ricevuto; fase di replicazione del virus dell'epatite B cronica; stadio attivo dell'epatite C; stadio attivo della sifilide;
13. HBV positivo, stadio di replicazione del virus dell'epatite B, deve essere trattato con un trattamento antivirus, ma non può ricevere un trattamento antivirus a causa della malattia concomitante;
14. Storia psichiatrica, che potrebbe influire sul completamento del trattamento;
15. pazienti con complicanze gravi che potrebbero influenzare la radioterapia, inclusa 1) angina pectoris instabile che ha richiesto il ricovero ospedaliero negli ultimi 6 mesi, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico; 2) infezioni fungine batteriche o sistemiche acute; o altra malattia del sistema respiratorio che richieda il ricovero in ospedale 4）insufficienza della funzione epatica o insufficienza della funzione renale 5） pazienti immunodepressi
16. pazienti con malattia del tessuto connettivo come sclerodermia attiva o lupus e così via, che è controindicazione per la radioterapia
17. i pazienti non sono in grado di comprendere l'obiettivo del trattamento o non vogliono/non sono in grado di firmare il modulo di consenso informato;
18. nessuna capacità civile o capacità civile limitata.