Proton- en koolstofionenradiotherapie voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. Het histologisch of cytologisch bevestigde, of het klinisch gediagnosticeerde criterium voor klinische diagnose, voorgesteld door de Pancreaskankercommissie van de Chinese Anti-Cancer Association [15], gebaseerd op bewijzen van (1). Typische symptomen van buik- en/of rugpijn; (2). CA19-9 steeg boven de normale limiet; (3). Een alvleeskliermassa getoond op CT of MRI; en (4). SUV van PET-CT in massa toegenomen in vergelijking met die in normale pancreas;
2. Inoperabele LAPC gedefinieerd door de criteria van (NCCN) richtlijnen (versie 1. 2013), of weigering tot operatie;
3. Maag-darmkanaal (GI) niet binnengedrongen;
4. ECOG Prestatiestatus 0-1 binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie;
5. Leeftijd ≥ 18 jaar;
6. Voldoende hematologische functie (aantal witte bloedcellen ≥ 3,0 x 109/l; bloedplaatjes ≥ 50 x 109/l; hemoglobine ≥ 90 g/l);
7. Voldoende lever- en nierfuncties (creatinine <110 gmol/L; ureumstikstof <7,1 mmol/L; bilirubine < 1,5 x ULN, ALAT en ASAT ≤ 2,5 x ULN);
8. Geen aanwijzingen voor metastasen op afstand, op basis van PET-, CT- of MRI-beelden van borst, buik en bekken binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie;
9. Geïnformeerd toestemmingsformulier verkregen.

Uitsluitingscriteria:

1. Geen pathologisch bewijs van kwaadaardige tumor;
2. ECOG>=2;
3. Lever-, nier- en beenmergfunctie zijn slecht en niet geschikt voor behandeling;
4. Bijwerking van eerdere behandeling wordt nog niet vergoed, bijv. Het interval tussen TACE en andere antitumortherapie is minder dan een maand;
5. Voorafgaande radiotherapie aan de buik of implantatie van radioactieve deeltjes;
6. pacemaker of andere metalen implantaten waarvan de functie kan worden verstoord door een hoge energiestraal of die de dosis in het doelvolume beïnvloeden;
7. Dosisbeperking van normale lever, verteerd systeem en andere OAR kon niet de verwachte veilige dosisbeperking bereiken;
8. De patiënt kon volgens de arts geen baat hebben bij protonen- of zware-ionenbestraling;
9. Comitante ziekten of aandoeningen die de protonen- of zware-ionenbestraling kunnen beïnvloeden;
10. Zwangerschap (bloed of urine β-HCG gecertificeerd) of borstvoeding;
11. Drugs- of alcoholmisbruik;
12. HIV-positief, inclusief anti-retrovirusbehandeling ontvangen; chronisch hepatitis B-virusreplicatiestadium; hepatitis C actief stadium; syfilis actief stadium;
13. HBV-positief, hepatitis B-virusreplicatiestadium, moet worden behandeld met een antivirusbehandeling, maar kan geen antivirusbehandeling krijgen vanwege een bijkomende ziekte;
14. psychiatrische voorgeschiedenis, mogelijk van invloed op de afronding van de behandeling;
15. patiënten met ernstige complicaties die radiotherapie kunnen beïnvloeden, waaronder 1) onstabiele angina pectoris waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 6 maanden, congestief hartfalen, myocardinfarct; 2) acute bacteriële of systemische schimmelinfecties; 3) verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere aandoeningen van het ademhalingssysteem die ziekenhuisopname vereisen 4) leverfunctie-insufficiëntie of nierfunctie-insufficiëntie 5) patiënten met immunosuppressie
16. patiënten met bindweefselziekte zoals actieve sclerodermie of lupus enzovoort, wat een contra-indicatie is voor radiotherapie
17. patiënten kunnen het behandeldoel niet begrijpen of niet bereid/niet in staat zijn om zich aan te melden voor een geïnformeerd toestemmingsformulier;
18. geen civiele capaciteit of beperkte civiele capaciteit.