Radioterapia protonowa i jonowo-węglowa w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka trzustki

Kryteria przyjęcia:

1. Kryterium potwierdzone histologicznie lub cytologicznie lub klinicznie rozpoznane przez diagnozę kliniczną zaproponowane przez Pancreatic Cancer Committee of Chinese Anti-Cancer Association [15], które oparto na dowodach (1). Typowe objawy bólu brzucha i/lub pleców; (2). CA19-9 wzrósł powyżej normalnej górnej granicy; (3). Guz trzustki widoczny na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym; i (4). Masa SUV PET-CT wzrosła w porównaniu z prawidłową trzustką;
2. nieoperacyjny LAPC zdefiniowany według kryteriów wytycznych (NCCN) (wersja 1. 2013) lub odmowa operacji;
3. Przewód pokarmowy (GI) nie zajęty;
4. Status wydajności ECOG 0-1 w ciągu 30 dni przed rejestracją;
5. Wiek ≥ 18 lat;
6. Wystarczająca funkcja hematologiczna (liczba krwinek białych ≥ 3,0×109/l; płytki krwi ≥50×109/l; hemoglobina ≥ 90 g/l);
7. Wystarczająca czynność wątroby i nerek (kreatynina <110 gmol/l; azot mocznikowy <7,1 mmol/l; bilirubina < 1,5 x ULN, ALT i AST ≤ 2,5 x ULN);
8. Brak dowodów na odległe przerzuty na podstawie obrazów PET, CT lub MRI klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy w ciągu 30 dni przed rejestracją;
9. Uzyskano formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Brak patologicznych cech nowotworu złośliwego;
2. ECOG>=2;
3. Czynność wątroby, nerek i szpiku kostnego jest słaba i nieodpowiednia do leczenia;
4. Skutki uboczne wcześniejszego leczenia nie są jeszcze objęte, np. Przerwa między TACE a inną terapią przeciwnowotworową wynosi mniej niż jeden miesiąc;
5. Wcześniejsza radioterapia jamy brzusznej lub implantacja cząstek radioaktywnych;
6. rozrusznik serca lub inny implant metalowy, którego działanie może zostać zakłócone przez wiązkę o wysokiej energii lub który wpływa na dawkę w objętości docelowej;
7. Ograniczenie dawki normalnej wątroby, układu trawiennego i innych OAR nie mogło osiągnąć oczekiwanej bezpiecznej dawki;
8. W ocenie lekarza pacjentka nie mogła odnieść korzyści z radioterapii protonowej lub radioterapii ciężkimi jonami;
9. współistniejące choroby lub choroby afektywne, które mogą mieć wpływ na radioterapię protonową lub ciężką jonową;
10. Ciąża (z certyfikatem β-HCG we krwi lub moczu) lub laktacja;
11. Nadużywanie narkotyków lub alkoholu;
12. HIV-pozytywny, w tym otrzymał leczenie antyretrowirusowe; faza replikacji przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu B; faza aktywna zapalenia wątroby typu C; faza aktywna kiły;
13. HBV w stadium replikacji wirusa zapalenia wątroby typu B wymaga leczenia antywirusowego, ale nie mógł otrzymać leczenia antywirusowego z powodu współistniejącej choroby;
14. wywiad psychiatryczny, który może mieć wpływ na zakończenie leczenia;
15. pacjenci z poważnymi powikłaniami mogącymi mieć wpływ na radioterapię, w tym 1) niestabilna dusznica bolesna wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, 2) ostre zakażenia bakteryjne lub grzybicze układowe, 3) zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji 4) niewydolność wątroby lub nerek 5) pacjenci z obniżoną odpornością
16. pacjenci z chorobami tkanki łącznej, takimi jak czynna twardzina skóry lub toczeń itp., co jest przeciwwskazaniem do radioterapii
17. pacjenci nie rozumieją celu leczenia lub nie chcą/nie mogą zapisać się do formularza świadomej zgody;
18. brak zdolności cywilnej lub ograniczona zdolność cywilna.