NEAT!2 Sedentary Behavior Reduction for Individuals With Past or Present Knee Symptoms, Injuries, or Surgeries
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
NEAT!2 Sedentary Behavior Reduction Intervention for Individuals With Past or Present Knee Symptoms, Injuries, or Surgeries
This study will evaluate the effectiveness of an mHealth sedentary reduction program over a 6-month period of time in adults with past or present knee symptoms, injuries, or surgeries.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sedentary behavior, in excess, is associated with numerous health consequences including poor physical function.
Older adults with symptomatic knee pain spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behaviors.
To reduce the risk of disability, improve quality of life, and prevent deterioration in physical function, it is imperative the investigators develop ways to reduce sedentary time.
Smartphone ownership among older adults is increasing and may provide a scalable opportunity to disseminate a sedentary reduction intervention.
Therefore, this study aims to evaluate and compare changes in sedentary behavior and physical function between an mHealth sedentary reduction, mHealth intervention plus coaching, and delayed mHealth group.
Sedentary behavior and physical function will be assessed at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after randomization.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Be at least 40 years of age
- Own an Android or Apple smartphone
- Have their smartphone near them (in their pocket, in their hand, or within 10 feet of them) for >50% of their waking day
- Be willing to download the study application and be compatible on their smartphone
- Spend at least 7 hours/day sitting
- Have at least 4 days of valid accelerometer data at baseline
- Have knee pain (at least one knee with pain, aching, or stiffness on most days for one month of the last 12 months), knee injury, or knee replacement within the last 5 years
- Read, speak, and understand English
Exclusion Criteria:
- Have any contraindications to activity
- Have a mobility limiting comorbidity
- Have a scheduled surgery within the next 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEAT!2
Participants will be asked to use the NEAT!2 app for 3 months after randomization.
App use between 4-6 months is optional.
|
Participants randomized to NEAT!2 will have their NEAT!2 app turned on after randomization.
When 30 minutes of continuous non-movement or sedentary time is detected, the NEAT!2 app will provide a vibration or audio notification as well as display a reminder on the phone's lock/home screen.
Participants will be asked to use the app for the 3 months of the intervention.
Participants will be given an initial goal to reduce total sedentary time by 30 minutes/day, ultimately progressing to a 90 minute/day reduction by 3 months.
After the 3-month assessment, participants randomized to NEAT!2 will have the option to continue using the app until 6 months.
|
|
Kokeellinen: NEAT!2+Calls
Participants will be asked to use the NEAT!2 app for 3 months after randomization.
In addition, participants will receive bi-weekly coaching calls over 3 months.
App use between 4-6 months is optional.
|
Participants in this group will have their NEAT!2 app turned on after randomization.
In addition, to receiving the identical app and given the same goals as participants randomized to NEAT!2, NEAT!2+Calls participants will receive 10-15 minute bi-weekly coaching calls.
After the 3-month assessment, participants will have the option to continue using the app until 6 months.
During this time, participants will not receive any coaching calls.
|
|
Muut: Delayed NEAT!2
Participants will receive the NEAT!2 app to use between 3 and 6 months.
|
Participants randomized to Delayed NEAT!2 will not receive any contact or app between baseline and 3 months.
However, after completing the 3-month assessment, participants will receive the NEAT!2 application.
Participants will then have the option to use the app between 3 and 6 months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Sedentary Behavior at 1 Month
Aikaikkuna: Baseline to 1 month
|
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
|
Baseline to 1 month
|
|
Change in Sedentary Behavior at 3 Months
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
|
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
|
Baseline to 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Timed Up & Go at 1 Month
Aikaikkuna: Baseline to 1 month
|
Physical function assessed by Timed Up & Go (seconds)
|
Baseline to 1 month
|
|
Change in Chair Stands at 1 Month
Aikaikkuna: Baseline to 1 month
|
Physical function assessed by Chair Stand Test (# stands in 30 seconds)
|
Baseline to 1 month
|
|
Change in 6 Minute Walk at 1 Month
Aikaikkuna: Baseline to 1 month
|
Physical function assessed by 6 minute walk (total feet)
|
Baseline to 1 month
|
|
Change in Timed Up & Go at 3 Months
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
|
Physical function assessed by Timed Up & Go (seconds)
|
Baseline to 3 months
|
|
Change in Chair Stands at 3 Months
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
|
Physical function assessed by Chair Stand Test (# stands in 30 seconds)
|
Baseline to 3 months
|
|
Change in 6 Minute Walk at 3 Months
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
|
Physical function assessed by 6 minute walk (total feet)
|
Baseline to 3 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maintenance of Changes in Sedentary Behavior at 6 Months
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
|
Baseline to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00085868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .