Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NEAT!2 Sedentary Behavior Reduction for Individuals With Past or Present Knee Symptoms, Injuries, or Surgeries

2021. június 28. frissítette: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

NEAT!2 Sedentary Behavior Reduction Intervention for Individuals With Past or Present Knee Symptoms, Injuries, or Surgeries

This study will evaluate the effectiveness of an mHealth sedentary reduction program over a 6-month period of time in adults with past or present knee symptoms, injuries, or surgeries.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sedentary behavior, in excess, is associated with numerous health consequences including poor physical function. Older adults with symptomatic knee pain spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behaviors. To reduce the risk of disability, improve quality of life, and prevent deterioration in physical function, it is imperative the investigators develop ways to reduce sedentary time. Smartphone ownership among older adults is increasing and may provide a scalable opportunity to disseminate a sedentary reduction intervention. Therefore, this study aims to evaluate and compare changes in sedentary behavior and physical function between an mHealth sedentary reduction, mHealth intervention plus coaching, and delayed mHealth group. Sedentary behavior and physical function will be assessed at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after randomization.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Be at least 40 years of age
  • Own an Android or Apple smartphone
  • Have their smartphone near them (in their pocket, in their hand, or within 10 feet of them) for >50% of their waking day
  • Be willing to download the study application and be compatible on their smartphone
  • Spend at least 7 hours/day sitting
  • Have at least 4 days of valid accelerometer data at baseline
  • Have knee pain (at least one knee with pain, aching, or stiffness on most days for one month of the last 12 months), knee injury, or knee replacement within the last 5 years
  • Read, speak, and understand English

Exclusion Criteria:

  • Have any contraindications to activity
  • Have a mobility limiting comorbidity
  • Have a scheduled surgery within the next 6 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NEAT!2
Participants will be asked to use the NEAT!2 app for 3 months after randomization. App use between 4-6 months is optional.
Viselkedési: NEAT!2
Participants randomized to NEAT!2 will have their NEAT!2 app turned on after randomization. When 30 minutes of continuous non-movement or sedentary time is detected, the NEAT!2 app will provide a vibration or audio notification as well as display a reminder on the phone's lock/home screen. Participants will be asked to use the app for the 3 months of the intervention. Participants will be given an initial goal to reduce total sedentary time by 30 minutes/day, ultimately progressing to a 90 minute/day reduction by 3 months. After the 3-month assessment, participants randomized to NEAT!2 will have the option to continue using the app until 6 months.
Kísérleti: NEAT!2+Calls
Participants will be asked to use the NEAT!2 app for 3 months after randomization. In addition, participants will receive bi-weekly coaching calls over 3 months. App use between 4-6 months is optional.
Viselkedési: NEAT!2+Calls
Participants in this group will have their NEAT!2 app turned on after randomization. In addition, to receiving the identical app and given the same goals as participants randomized to NEAT!2, NEAT!2+Calls participants will receive 10-15 minute bi-weekly coaching calls. After the 3-month assessment, participants will have the option to continue using the app until 6 months. During this time, participants will not receive any coaching calls.
Egyéb: Delayed NEAT!2
Participants will receive the NEAT!2 app to use between 3 and 6 months.
Viselkedési: Delayed NEAT!2
Participants randomized to Delayed NEAT!2 will not receive any contact or app between baseline and 3 months. However, after completing the 3-month assessment, participants will receive the NEAT!2 application. Participants will then have the option to use the app between 3 and 6 months.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Sedentary Behavior at 1 Month
Időkeret: Baseline to 1 month
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 1 month
Change in Sedentary Behavior at 3 Months
Időkeret: Baseline to 3 months
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Timed Up & Go at 1 Month
Időkeret: Baseline to 1 month
Physical function assessed by Timed Up & Go (seconds)
Baseline to 1 month
Change in Chair Stands at 1 Month
Időkeret: Baseline to 1 month
Physical function assessed by Chair Stand Test (# stands in 30 seconds)
Baseline to 1 month
Change in 6 Minute Walk at 1 Month
Időkeret: Baseline to 1 month
Physical function assessed by 6 minute walk (total feet)
Baseline to 1 month
Change in Timed Up & Go at 3 Months
Időkeret: Baseline to 3 months
Physical function assessed by Timed Up & Go (seconds)
Baseline to 3 months
Change in Chair Stands at 3 Months
Időkeret: Baseline to 3 months
Physical function assessed by Chair Stand Test (# stands in 30 seconds)
Baseline to 3 months
Change in 6 Minute Walk at 3 Months
Időkeret: Baseline to 3 months
Physical function assessed by 6 minute walk (total feet)
Baseline to 3 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maintenance of Changes in Sedentary Behavior at 6 Months
Időkeret: Baseline to 6 months
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00085868

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NEAT!2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel