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NEAT!2 Sedentary Behavior Reduction for Individuals With Past or Present Knee Symptoms, Injuries, or Surgeries

28 de junio de 2021 actualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

NEAT!2 Sedentary Behavior Reduction Intervention for Individuals With Past or Present Knee Symptoms, Injuries, or Surgeries

This study will evaluate the effectiveness of an mHealth sedentary reduction program over a 6-month period of time in adults with past or present knee symptoms, injuries, or surgeries.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sedentary behavior, in excess, is associated with numerous health consequences including poor physical function. Older adults with symptomatic knee pain spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behaviors. To reduce the risk of disability, improve quality of life, and prevent deterioration in physical function, it is imperative the investigators develop ways to reduce sedentary time. Smartphone ownership among older adults is increasing and may provide a scalable opportunity to disseminate a sedentary reduction intervention. Therefore, this study aims to evaluate and compare changes in sedentary behavior and physical function between an mHealth sedentary reduction, mHealth intervention plus coaching, and delayed mHealth group. Sedentary behavior and physical function will be assessed at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after randomization.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be at least 40 years of age
  • Own an Android or Apple smartphone
  • Have their smartphone near them (in their pocket, in their hand, or within 10 feet of them) for >50% of their waking day
  • Be willing to download the study application and be compatible on their smartphone
  • Spend at least 7 hours/day sitting
  • Have at least 4 days of valid accelerometer data at baseline
  • Have knee pain (at least one knee with pain, aching, or stiffness on most days for one month of the last 12 months), knee injury, or knee replacement within the last 5 years
  • Read, speak, and understand English

Exclusion Criteria:

  • Have any contraindications to activity
  • Have a mobility limiting comorbidity
  • Have a scheduled surgery within the next 6 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NEAT!2
Participants will be asked to use the NEAT!2 app for 3 months after randomization. App use between 4-6 months is optional.
Participants randomized to NEAT!2 will have their NEAT!2 app turned on after randomization. When 30 minutes of continuous non-movement or sedentary time is detected, the NEAT!2 app will provide a vibration or audio notification as well as display a reminder on the phone's lock/home screen. Participants will be asked to use the app for the 3 months of the intervention. Participants will be given an initial goal to reduce total sedentary time by 30 minutes/day, ultimately progressing to a 90 minute/day reduction by 3 months. After the 3-month assessment, participants randomized to NEAT!2 will have the option to continue using the app until 6 months.
Experimental: NEAT!2+Calls
Participants will be asked to use the NEAT!2 app for 3 months after randomization. In addition, participants will receive bi-weekly coaching calls over 3 months. App use between 4-6 months is optional.
Participants in this group will have their NEAT!2 app turned on after randomization. In addition, to receiving the identical app and given the same goals as participants randomized to NEAT!2, NEAT!2+Calls participants will receive 10-15 minute bi-weekly coaching calls. After the 3-month assessment, participants will have the option to continue using the app until 6 months. During this time, participants will not receive any coaching calls.
Otro: Delayed NEAT!2
Participants will receive the NEAT!2 app to use between 3 and 6 months.
Participants randomized to Delayed NEAT!2 will not receive any contact or app between baseline and 3 months. However, after completing the 3-month assessment, participants will receive the NEAT!2 application. Participants will then have the option to use the app between 3 and 6 months.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Sedentary Behavior at 1 Month
Periodo de tiempo: Baseline to 1 month
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 1 month
Change in Sedentary Behavior at 3 Months
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Timed Up & Go at 1 Month
Periodo de tiempo: Baseline to 1 month
Physical function assessed by Timed Up & Go (seconds)
Baseline to 1 month
Change in Chair Stands at 1 Month
Periodo de tiempo: Baseline to 1 month
Physical function assessed by Chair Stand Test (# stands in 30 seconds)
Baseline to 1 month
Change in 6 Minute Walk at 1 Month
Periodo de tiempo: Baseline to 1 month
Physical function assessed by 6 minute walk (total feet)
Baseline to 1 month
Change in Timed Up & Go at 3 Months
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months
Physical function assessed by Timed Up & Go (seconds)
Baseline to 3 months
Change in Chair Stands at 3 Months
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months
Physical function assessed by Chair Stand Test (# stands in 30 seconds)
Baseline to 3 months
Change in 6 Minute Walk at 3 Months
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months
Physical function assessed by 6 minute walk (total feet)
Baseline to 3 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maintenance of Changes in Sedentary Behavior at 6 Months
Periodo de tiempo: Baseline to 6 months
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre NEAT!2

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