Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NEAT!2 Sedentary Behavior Reduction for Individuals With Past or Present Knee Symptoms, Injuries, or Surgeries

28 июня 2021 г. обновлено: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

NEAT!2 Sedentary Behavior Reduction Intervention for Individuals With Past or Present Knee Symptoms, Injuries, or Surgeries

This study will evaluate the effectiveness of an mHealth sedentary reduction program over a 6-month period of time in adults with past or present knee symptoms, injuries, or surgeries.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Sedentary behavior, in excess, is associated with numerous health consequences including poor physical function. Older adults with symptomatic knee pain spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behaviors. To reduce the risk of disability, improve quality of life, and prevent deterioration in physical function, it is imperative the investigators develop ways to reduce sedentary time. Smartphone ownership among older adults is increasing and may provide a scalable opportunity to disseminate a sedentary reduction intervention. Therefore, this study aims to evaluate and compare changes in sedentary behavior and physical function between an mHealth sedentary reduction, mHealth intervention plus coaching, and delayed mHealth group. Sedentary behavior and physical function will be assessed at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after randomization.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Be at least 40 years of age
  • Own an Android or Apple smartphone
  • Have their smartphone near them (in their pocket, in their hand, or within 10 feet of them) for >50% of their waking day
  • Be willing to download the study application and be compatible on their smartphone
  • Spend at least 7 hours/day sitting
  • Have at least 4 days of valid accelerometer data at baseline
  • Have knee pain (at least one knee with pain, aching, or stiffness on most days for one month of the last 12 months), knee injury, or knee replacement within the last 5 years
  • Read, speak, and understand English

Exclusion Criteria:

  • Have any contraindications to activity
  • Have a mobility limiting comorbidity
  • Have a scheduled surgery within the next 6 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NEAT!2
Participants will be asked to use the NEAT!2 app for 3 months after randomization. App use between 4-6 months is optional.
Поведенческий: NEAT!2
Participants randomized to NEAT!2 will have their NEAT!2 app turned on after randomization. When 30 minutes of continuous non-movement or sedentary time is detected, the NEAT!2 app will provide a vibration or audio notification as well as display a reminder on the phone's lock/home screen. Participants will be asked to use the app for the 3 months of the intervention. Participants will be given an initial goal to reduce total sedentary time by 30 minutes/day, ultimately progressing to a 90 minute/day reduction by 3 months. After the 3-month assessment, participants randomized to NEAT!2 will have the option to continue using the app until 6 months.
Экспериментальный: NEAT!2+Calls
Participants will be asked to use the NEAT!2 app for 3 months after randomization. In addition, participants will receive bi-weekly coaching calls over 3 months. App use between 4-6 months is optional.
Поведенческий: NEAT!2+Calls
Participants in this group will have their NEAT!2 app turned on after randomization. In addition, to receiving the identical app and given the same goals as participants randomized to NEAT!2, NEAT!2+Calls participants will receive 10-15 minute bi-weekly coaching calls. After the 3-month assessment, participants will have the option to continue using the app until 6 months. During this time, participants will not receive any coaching calls.
Другой: Delayed NEAT!2
Participants will receive the NEAT!2 app to use between 3 and 6 months.
Поведенческий: Delayed NEAT!2
Participants randomized to Delayed NEAT!2 will not receive any contact or app between baseline and 3 months. However, after completing the 3-month assessment, participants will receive the NEAT!2 application. Participants will then have the option to use the app between 3 and 6 months.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Sedentary Behavior at 1 Month
Временное ограничение: Baseline to 1 month
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 1 month
Change in Sedentary Behavior at 3 Months
Временное ограничение: Baseline to 3 months
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Timed Up & Go at 1 Month
Временное ограничение: Baseline to 1 month
Physical function assessed by Timed Up & Go (seconds)
Baseline to 1 month
Change in Chair Stands at 1 Month
Временное ограничение: Baseline to 1 month
Physical function assessed by Chair Stand Test (# stands in 30 seconds)
Baseline to 1 month
Change in 6 Minute Walk at 1 Month
Временное ограничение: Baseline to 1 month
Physical function assessed by 6 minute walk (total feet)
Baseline to 1 month
Change in Timed Up & Go at 3 Months
Временное ограничение: Baseline to 3 months
Physical function assessed by Timed Up & Go (seconds)
Baseline to 3 months
Change in Chair Stands at 3 Months
Временное ограничение: Baseline to 3 months
Physical function assessed by Chair Stand Test (# stands in 30 seconds)
Baseline to 3 months
Change in 6 Minute Walk at 3 Months
Временное ограничение: Baseline to 3 months
Physical function assessed by 6 minute walk (total feet)
Baseline to 3 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Maintenance of Changes in Sedentary Behavior at 6 Months
Временное ограничение: Baseline to 6 months
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00085868

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NEAT!2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться