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NEAT!2 Sedentary Behavior Reduction for Individuals With Past or Present Knee Symptoms, Injuries, or Surgeries

28 giugno 2021 aggiornato da: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

NEAT!2 Sedentary Behavior Reduction Intervention for Individuals With Past or Present Knee Symptoms, Injuries, or Surgeries

This study will evaluate the effectiveness of an mHealth sedentary reduction program over a 6-month period of time in adults with past or present knee symptoms, injuries, or surgeries.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sedentary behavior, in excess, is associated with numerous health consequences including poor physical function. Older adults with symptomatic knee pain spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behaviors. To reduce the risk of disability, improve quality of life, and prevent deterioration in physical function, it is imperative the investigators develop ways to reduce sedentary time. Smartphone ownership among older adults is increasing and may provide a scalable opportunity to disseminate a sedentary reduction intervention. Therefore, this study aims to evaluate and compare changes in sedentary behavior and physical function between an mHealth sedentary reduction, mHealth intervention plus coaching, and delayed mHealth group. Sedentary behavior and physical function will be assessed at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after randomization.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Be at least 40 years of age
  • Own an Android or Apple smartphone
  • Have their smartphone near them (in their pocket, in their hand, or within 10 feet of them) for >50% of their waking day
  • Be willing to download the study application and be compatible on their smartphone
  • Spend at least 7 hours/day sitting
  • Have at least 4 days of valid accelerometer data at baseline
  • Have knee pain (at least one knee with pain, aching, or stiffness on most days for one month of the last 12 months), knee injury, or knee replacement within the last 5 years
  • Read, speak, and understand English

Exclusion Criteria:

  • Have any contraindications to activity
  • Have a mobility limiting comorbidity
  • Have a scheduled surgery within the next 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NEAT!2
Participants will be asked to use the NEAT!2 app for 3 months after randomization. App use between 4-6 months is optional.
Comportamentale: NEAT!2
Participants randomized to NEAT!2 will have their NEAT!2 app turned on after randomization. When 30 minutes of continuous non-movement or sedentary time is detected, the NEAT!2 app will provide a vibration or audio notification as well as display a reminder on the phone's lock/home screen. Participants will be asked to use the app for the 3 months of the intervention. Participants will be given an initial goal to reduce total sedentary time by 30 minutes/day, ultimately progressing to a 90 minute/day reduction by 3 months. After the 3-month assessment, participants randomized to NEAT!2 will have the option to continue using the app until 6 months.
Sperimentale: NEAT!2+Calls
Participants will be asked to use the NEAT!2 app for 3 months after randomization. In addition, participants will receive bi-weekly coaching calls over 3 months. App use between 4-6 months is optional.
Comportamentale: NEAT!2+Calls
Participants in this group will have their NEAT!2 app turned on after randomization. In addition, to receiving the identical app and given the same goals as participants randomized to NEAT!2, NEAT!2+Calls participants will receive 10-15 minute bi-weekly coaching calls. After the 3-month assessment, participants will have the option to continue using the app until 6 months. During this time, participants will not receive any coaching calls.
Altro: Delayed NEAT!2
Participants will receive the NEAT!2 app to use between 3 and 6 months.
Comportamentale: Delayed NEAT!2
Participants randomized to Delayed NEAT!2 will not receive any contact or app between baseline and 3 months. However, after completing the 3-month assessment, participants will receive the NEAT!2 application. Participants will then have the option to use the app between 3 and 6 months.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Sedentary Behavior at 1 Month
Lasso di tempo: Baseline to 1 month
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 1 month
Change in Sedentary Behavior at 3 Months
Lasso di tempo: Baseline to 3 months
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Timed Up & Go at 1 Month
Lasso di tempo: Baseline to 1 month
Physical function assessed by Timed Up & Go (seconds)
Baseline to 1 month
Change in Chair Stands at 1 Month
Lasso di tempo: Baseline to 1 month
Physical function assessed by Chair Stand Test (# stands in 30 seconds)
Baseline to 1 month
Change in 6 Minute Walk at 1 Month
Lasso di tempo: Baseline to 1 month
Physical function assessed by 6 minute walk (total feet)
Baseline to 1 month
Change in Timed Up & Go at 3 Months
Lasso di tempo: Baseline to 3 months
Physical function assessed by Timed Up & Go (seconds)
Baseline to 3 months
Change in Chair Stands at 3 Months
Lasso di tempo: Baseline to 3 months
Physical function assessed by Chair Stand Test (# stands in 30 seconds)
Baseline to 3 months
Change in 6 Minute Walk at 3 Months
Lasso di tempo: Baseline to 3 months
Physical function assessed by 6 minute walk (total feet)
Baseline to 3 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maintenance of Changes in Sedentary Behavior at 6 Months
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Daily sedentary behavior objectively measured by activpal
Baseline to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00085868

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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