Molekyylien heterogeenisyys multilobaarisissa matala-asteisissa glioomissa
Kasvaimen sisäisen molekyylisen heterogeenisyyden filogeneettinen analyysi diffuusien matala-asteisten multilobaaristen glioomien pilottisarjassa: Kasvaimen ontogeneesi ja terapeuttiset vaikutukset
Matala-asteinen diffuusi gliooma (GDBG) ovat harvinaisia nuorten aikuisten kasvaimia, joiden ontogeneesi on huonosti ymmärretty. Potilaiden hoito perustuu molekyyliprofiiliin, jonka määrittelevät kaksi molekyylimarkkeria: IDH-geenien mutaatiot ja kromosomaalisen 1p19q-kodeleetio. Tähän mennessä IDH- ja 1p19q-tilat on määritetty yhdestä kasvaimesta kerätystä fragmentista. Jos GDBG:t tunkeutuvat useisiin aivolohkoihin, näytteenotto tehdään satunnaisesti vain yhdestä soluttautuneesta lohkosta. Geneettisten muutosten intratumoraalista heterogeenisyyttä on ehdotettu, ja se vaikuttaisi hoitoon.
Jokaisesta saman GDBG:n tunkeutumasta lohkosta suuren suorituskyvyn sekvensoinnilla löydettyjen geneettisten muutosten fylogeneettinen analyysi mahdollistaa kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden arvioinnin ja perustavanlaatuisen keskustelun hypoteesista yhdestä kasvainpaikasta, jossa on sekundaarinen diffuusio tai kahden tai kolmen erillisen kasvainkohdan konvergentti eteneminen. Kliinisesti GDBG:iden ontogeneesin ymmärtäminen parantaa niiden hallintaa, koska aivojen sijainnin, hallitsevan molekyyliprofiilin ja ennusteen välillä on tunnettu yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU Gui de Chauliac
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine GOZE, Pharm-D; PhD
- Puhelinnumero: 0467335872
- Sähköposti: c-goze@chu-montpellier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugues DUFFAU, PU-PH
- Sähköposti: h-duffau@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias.
- Tutkittava ei vastusta tutkimukseen osallistumista
- Varaudu leikkaussaliin kliinisten ja kuvantamiskriteerien perusteella ensimmäiseen matala-asteisen diffuusin gliooma-oletuksen leikkaukseen.
- Resektoitujen kasvainfragmenttien histopatologisen analyysin jälkeen vahvistus luokan II gliooman diagnoosista WHO:n vuoden 2016 aivokasvainten luokituksen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alaikäinen tai pääsääntöisesti lain suojassa tai ei pysty antamaan suostumusta.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
- Asteen III gliooman patologinen diagnoosi WHO 2016 -luokituksen mukaan
- Olet saanut onkologista hoitoa (kemoterapiaa ja/tai kemoterapiaa) ennen ensimmäistä leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettinen profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
jokaisen 3 infiltroituneen lohkon kattava korkean suorituskyvyn sekvensointi, jota seuraa kolmesta sijainnista saatujen geneettisten profiilien vertaileva fylogeneettinen analyysi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .