Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heterogeniczność molekularna w glejakach wielopłatowych o niskim stopniu złośliwości

2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Analiza filogenetyczna heterogenności molekularnej wewnątrz guza na pilotażowej serii rozsianych glejaków wielopłatowych o niskim stopniu złośliwości: ontogeneza guza i implikacje terapeutyczne

Glejak rozlany o niskim stopniu złośliwości (GDBG) to rzadki nowotwór występujący u młodych dorosłych, którego ontogeneza jest słabo poznana. Postępowanie z pacjentem opiera się na profilu molekularnym określonym przez dwa markery molekularne: mutacje genów IDH i współdelecję chromosomu 1p19q. Do tej pory statusy IDH i 1p19q określa się na pojedynczym fragmencie pobranym z guza. W przypadku GDBG infiltrujących kilka płatów mózgu, pobieranie próbek odbywa się losowo tylko z jednego z infiltrowanych płatów. Zasugerowano występowanie heterogeniczności zmian genetycznych wewnątrz guza, co może mieć wpływ na postępowanie.

Analiza filogenetyczna zmian genetycznych znalezionych przez sekwencjonowanie o dużej przepustowości w każdym płacie zaatakowanym przez ten sam GDBG umożliwi ocenę heterogeniczności wewnątrz guza i omówienie na podstawowym poziomie hipotezy pojedynczego miejsca guza z wtórną dyfuzją lub że zbieżna progresja dwóch lub trzech różnych miejsc guza. Klinicznie zrozumienie ontogenezy GDBG poprawi zarządzanie nimi ze względu na znany związek między lokalizacją mózgu, dominującym profilem molekularnym i rokowaniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wycięte fragmenty guza, rozpoznania glejaka II stopnia według klasyfikacji guzów mózgu WHO z 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Podmiot nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu
  • Być zaplanowanym na sali operacyjnej na pierwszą operację z powodu wstępnego założenia glejaka rozlanego o niskim stopniu złośliwości na podstawie kryteriów klinicznych i obrazowych.
  • Potwierdzenie, po analizie histopatologicznej wyciętych fragmentów guza, rozpoznania glejaka II stopnia według klasyfikacji guzów mózgu WHO z 2016 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent małoletni, pełnoletni pod ochroną prawną lub niezdolny do wyrażenia zgody.
  • Odmowa udziału w badaniu.
  • Diagnostyka patologiczna glejaka III stopnia według klasyfikacji WHO 2016
  • Przeszedłeś leczenie onkologiczne (chemioterapię i/lub chemioterapię) przed pierwszą operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil genetyczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wyczerpujące, wysokowydajne sekwencjonowanie każdego z 3 infiltrowanych płatów, a następnie porównawcza analiza filogenetyczna profili genetycznych uzyskanych w 3 lokalizacjach
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj