Molekylær heterogenitet i multilobare lavgradige gliomer
2. desember 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Fylogenetisk analyse av intra-tumor molekylær heterogenitet på en pilotserie av diffuse lavgradige multilobare gliomer: tumorontogenese og terapeutiske implikasjoner
Lavgradig diffust gliom (GDBG) er sjeldne svulster hos unge voksne, hvis ontogenese er dårlig forstått. Pasientbehandling er basert på den molekylære profilen definert av to molekylære markører: mutasjoner av IDH-genene og kromosomal 1p19q-ko-delesjon. Til dags dato er IDH- og 1p19q-statusene bestemt på et enkelt fragment samlet fra svulsten. Når det gjelder GDBG-er som infiltrerer flere hjernelapper, gjøres prøvetakingen tilfeldig på bare én av de infiltrerte lappene. En intratumoral heterogenitet av genetiske endringer har blitt foreslått og vil påvirke behandlingen.
Fylogenetisk analyse av genetiske endringer funnet, ved sekvensering med høy gjennomstrømning, i hver lobe invadert av samme GDBG vil gjøre det mulig å vurdere intratumoral heterogenitet og å diskutere, på et grunnleggende nivå, hypotesen om et enkelt tumorsted med sekundær diffusjon eller det av konvergerende progresjon av to eller tre distinkte tumorsteder. Klinisk vil forståelsen av ontogenesen til GDBG-er forbedre håndteringen deres på grunn av den kjente koblingen mellom hjerneplassering, dominerende molekylær profil og prognose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Catherine Gozé, PharmD, PhD
- Telefonnummer: 0467335872
- E-post: c-goze@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- CHU Gui de Chauliac
-
Ta kontakt med:
- Catherine GOZE, Pharm-D; PhD
- Telefonnummer: 0467335872
- E-post: c-goze@chu-montpellier.fr
-
Ta kontakt med:
- Hugues DUFFAU, PU-PH
- E-post: h-duffau@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
resekerte tumorfragmenter, av diagnosen grad II gliom i henhold til 2016 WHO-klassifiseringen av hjernesvulster.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år.
- Personen er ikke imot å delta i studien
- Planlegges på operasjonsstuen for første operasjon av en lavgradig diffus gliomforutsetning på grunnlag av kliniske og bildediagnostiske kriterier.
- Bekreftelse, etter histopatologisk analyse av de resekerte tumorfragmentene, av diagnosen grad II gliom i henhold til 2016 WHO-klassifiseringen av hjernesvulster.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient mindreårig, eller større under juridisk beskyttelse, eller ute av stand til å gi samtykke.
- Avslag på å delta i studien.
- Patologisk diagnose av grad III gliom i henhold til WHO 2016 klassifisering
- Har fått onkologisk behandling (kjemoterapi og eller cellegift) før første operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk profil
Tidsramme: 12 måneder
|
uttømmende høykapasitetssekvensering av hver av de 3 infiltrerte lappene, etterfulgt av sammenlignende fylogenetisk analyse av de genetiske profilene oppnådd på de 3 stedene
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0376
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lavgradig diffus gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Gliom, ondartet | Diffus gliom | Gliom intrakranieltForente stater
-
Nationwide Children's HospitalPfizerHar ikke rekruttert ennåGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Gliom av høy grad | Anaplastisk astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | WHO Grad III Gliom | WHO Grad IV Gliom | Spedbarnstype hemisfærisk gliom | Diffus midtlinjegliom, H3K27-endretForente stater, Australia, Canada, Tyskland, Nederland
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutasjon | IDH1 genmutasjon | Gliom av lav grad | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | WHO Grad II GliomForente stater
-
Nationwide Children's HospitalNovartisHar ikke rekruttert ennåGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Gliom av høy grad | Anaplastisk astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | WHO Grad III Gliom | Metastatisk hjernesvulst | WHO Grad IV GliomForente stater, Australia, Storbritannia, Canada, Tyskland, Nederland
-
Nationwide Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Gliom av høy grad | Anaplastisk astrocytom | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | WHO Grad III Gliom | Metastatisk hjernesvulst | WHO Grad IV GliomForente stater, Australia, Storbritannia, Canada, Tyskland, Nederland
-
Rigel PharmaceuticalsNationwide Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåAstrocytom | Gliom av høy grad | Oligodendrogliom | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | WHO Grad III Gliom | Metastatisk hjernesvulst | Spinal svulst | Astrocytom, grad III | Astrocytom, grad IV | IDH1-mutasjon | WHO Grad IV Gliom | Thalamus-svulst | IDH1 R132 | IDH1 R132C | IDH1 R132H | IDH1... og andre forholdForente stater, Australia, Storbritannia, Canada, Tyskland, Nederland
-
Susan ChangGE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-MedisizeRekrutteringTilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II Gliom | Tilbakevendende gliom av grad II fra Verdens helseorganisasjon (WHO).Forente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Chad-Tough... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | Tilbakevendende diffust intrinsisk pontinsk gliom | Tilbakevendende diffus midtlinjegliom, H3 K27M-mutant | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III GliomForente stater, Israel, Australia, Nederland, Sveits, New Zealand
-
Alan NicholFullførtKreft (Gliom av høy grad)Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Ondartet gliom | Gliomer | Gliom av lav gradForente stater
Kliniske studier på sekvensering av det komplette eksomet
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Los Angeles; University of California, Davis; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringUveitt | InfeksjonssykdomForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Skin Analytics LimitedFullførtBasalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Ondartet hudmelanom T0Forente stater, Italia