Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární heterogenita u multilobárních gliomů nízkého stupně

2. prosince 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Fylogenetická analýza intratumorové molekulární heterogenity na pilotní sérii difuzních multilobárních gliomů nízkého stupně: nádorová ontogeneze a terapeutické důsledky

Low-grade difuzní gliom (GDBG) jsou vzácné nádory mladých dospělých, jejichž ontogeneze je málo pochopena. Řízení pacienta je založeno na molekulárním profilu definovaném dvěma molekulárními markery: mutacemi genů IDH a kodelecí chromozomu 1p19q. K dnešnímu dni jsou stavy IDH a 1p19q určovány na jediném fragmentu odebraném z nádoru. V případě GDBG infiltrujících několik mozkových laloků se odběr provádí náhodně pouze na jednom z infiltrovaných laloků. Byla navržena intratumorální heterogenita genetických změn, která by měla dopad na léčbu.

Fylogenetická analýza genetických změn nalezených pomocí vysoce výkonného sekvenování v každém laloku napadeném stejným GDBG umožní posoudit intratumorální heterogenitu a na základní úrovni diskutovat o hypotéze jediného místa nádoru se sekundární difúzí resp. to konvergentní progrese dvou nebo tří různých nádorových míst. Klinicky, pochopení ontogeneze GDBG zlepší jejich řízení kvůli známému spojení mezi umístěním mozku, dominantním molekulárním profilem a prognózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

resekované nádorové fragmenty, diagnózy gliomu II. stupně podle klasifikace mozkových nádorů 2016 WHO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let.
  • Subjekt není proti účasti ve studii
  • Být naplánován na operačním sále k první operaci předpokladu difuzního gliomu nízkého stupně na základě klinických a zobrazovacích kritérií.
  • Po histopatologickém rozboru resekovaných nádorových fragmentů potvrzení diagnózy gliomu II. stupně podle klasifikace mozkových nádorů WHO z roku 2016.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý nebo velký pacient pod právní ochranou nebo neschopný dát souhlas.
  • Odmítnutí účasti ve studii.
  • Patologická diagnostika gliomu III. stupně podle klasifikace WHO 2016
  • Absolvoval(a) onkologickou léčbu (chemoterapii a/nebo chemoterapii) před první operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetický profil
Časové okno: 12 měsíců
vyčerpávající vysoce výkonné sekvenování každého ze 3 infiltrovaných laloků, následované srovnávací fylogenetickou analýzou genetických profilů získaných na 3 místech
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL18_0376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sekvenování kompletního exomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit