Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær heterogenitet i multilobare lavgradige gliomer

2. december 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Fylogenetisk analyse af intratumor molekylær heterogenitet på en pilotserie af diffuse lavgradige multilobare gliomer: tumorontogenese og terapeutiske implikationer

Lavgradigt diffust gliom (GDBG) er sjældne tumorer hos unge voksne, hvis ontogenese er dårligt forstået. Patientbehandling er baseret på den molekylære profil defineret af to molekylære markører: mutationer af IDH-generne og kromosomal 1p19q co-deletion. Til dato er IDH- og 1p19q-statusserne bestemt på et enkelt fragment opsamlet fra tumoren. I tilfælde af GDBG'er, der infiltrerer flere hjernelapper, udføres prøvetagningen tilfældigt på kun en af ​​de infiltrerede lapper. En intratumoral heterogenitet af genetiske ændringer er blevet foreslået og vil påvirke håndteringen.

Fylogenetisk analyse af genetiske ændringer fundet ved højgennemstrømningssekventering i hver lap invaderet af den samme GDBG vil gøre det muligt at vurdere intratumoral heterogenitet og at diskutere, på et grundlæggende niveau, hypotesen om et enkelt tumorsted med sekundær diffusion eller den konvergerende progression af to eller tre forskellige tumorsteder. Klinisk vil forståelsen af ​​ontogenesen af ​​GDBG'er forbedre deres håndtering på grund af den kendte sammenhæng mellem hjerneplacering, dominerende molekylær profil og prognose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

resekerede tumorfragmenter, af diagnosen grad II gliom i henhold til 2016 WHO klassifikation af hjernetumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 18 år.
  • Personen er ikke imod at deltage i undersøgelsen
  • Planlægges på operationsstuen til den første operation af en lavgradig diffus gliomforudsætning på baggrund af kliniske og billeddiagnostiske kriterier.
  • Bekræftelse, efter histopatologisk analyse af de resekerede tumorfragmenter, af diagnosen grad II gliom i henhold til 2016 WHO-klassifikationen af ​​hjernetumorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient mindreårig eller større under juridisk beskyttelse, eller ude af stand til at give samtykke.
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.
  • Patologisk diagnose af grad III gliom i henhold til WHO 2016 klassifikation
  • Har modtaget onkologisk behandling (kemoterapi og/eller kemoterapi) før første operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk profil
Tidsramme: 12 måneder
udtømmende højgennemløbssekventering af hver af de 3 infiltrerede lapper, efterfulgt af sammenlignende fylogenetisk analyse af de genetiske profiler opnået på de 3 lokationer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavgradigt diffust gliom

Kliniske forsøg med sekventering af det komplette exome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner