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Eterogeneità molecolare nei gliomi multilobari di basso grado

2 dicembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Analisi filogenetica dell'eterogeneità molecolare intratumorale su una serie pilota di gliomi multilobari diffusi a basso grado: ontogenesi tumorale e implicazioni terapeutiche

I gliomi diffusi di basso grado (GDBG) sono tumori rari di giovani adulti, la cui ontogenesi è poco conosciuta. La gestione del paziente si basa sul profilo molecolare definito da due marcatori molecolari: mutazioni dei geni IDH e co-delezione cromosomica 1p19q. Ad oggi, gli stati IDH e 1p19q sono determinati su un singolo frammento raccolto dal tumore. Nel caso di GDBG che si infiltrano in diversi lobi cerebrali, il campionamento viene eseguito in modo casuale su uno solo dei lobi infiltrati. È stata suggerita un'eterogeneità intratumorale delle alterazioni genetiche che avrebbe un impatto sulla gestione.

L'analisi filogenetica delle alterazioni genetiche riscontrate, mediante high throughput sequencing, in ciascun lobo invaso dallo stesso GDBG consentirà di valutare l'eterogeneità intratumorale e di discutere, a livello fondamentale, l'ipotesi di un'unica sede tumorale con diffusione secondaria o quella della progressione convergente di due o tre distinti siti tumorali. Clinicamente, la comprensione dell'ontogenesi dei GDBG migliorerà la loro gestione a causa del legame noto tra posizione cerebrale, profilo molecolare dominante e prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

frammenti tumorali resecati, della diagnosi di glioma di grado II secondo la classificazione OMS 2016 dei tumori cerebrali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni.
  • Soggetto non contrario a partecipare allo studio
  • Essere programmato in sala operatoria per il primo intervento chirurgico di un presupposto di glioma diffuso di basso grado sulla base di criteri clinici e di imaging.
  • Conferma, dopo analisi istopatologica dei frammenti tumorali resecati, della diagnosi di glioma di grado II secondo la classificazione OMS 2016 dei tumori cerebrali.

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne o maggiore sotto tutela legale o impossibilitato a dare il consenso.
  • Rifiuto di partecipare allo studio.
  • Diagnosi patologica del glioma di grado III secondo la classificazione OMS 2016
  • Hanno ricevuto un trattamento oncologico (chemioterapia e/o chemioterapia) prima del primo intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo genetico
Lasso di tempo: 12 mesi
sequenziamento esaustivo ad alto rendimento di ciascuno dei 3 lobi infiltrati, seguito da analisi filogenetica comparativa dei profili genetici ottenuti nelle 3 posizioni
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL18_0376

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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