Tämä tutkimus sisältää kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavia potilaita. Potilaiden ikähaarukka oli 40-80 vuotta, tupakoivia potilaita neuvottiin ottamaan joko lumelääkettä tai D3-vitamiinia. Antioksidanttientsyymit arvioitiin lähtötasolla ja 26. viikolla. (BSMMU)

Ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä kaikkien tutkimuksessa käytettävien toimenpiteiden tavoitteet, luonne, tarkoitus ja mahdollinen riski selitetään jokaiselle COPD-potilaalle (keuhkolääkärin diagnosoima) yksityiskohtaisesti sydämellisesti korostaen. hyödyistä, joita hän voi saada tästä tutkimuksesta. Häntä kannustetaan vapaaehtoiseen osallistumiseen ja hänen sallitaan vetäytyä tutkimuksesta myös osallistumisen jälkeen, kun hän tuntee olonsa levottomaksi. Jos hän suostuu osallistumaan tutkimukseen, hänelle annetaan tietoinen kirjallinen suostumus määrätyssä muodossa. Jokaisen potilaan sukuhistoria, sairaushistoria ja perusteellinen fyysinen tutkimus tehdään ja kaikki tiedot kirjataan vakiotietolomakkeeseen. Sitten kaikki potilaat pyydetään fysiologian osastolle tutkimuspäivänä klo 8.30 (yön paaston jälkeen).

Sinä päivänä potilaan kyynärpäälaskimosta eri vacutainer-putkiin kerätään 16 ml laskimoverta, joka viedään mahdollisimman pian biokemian ja molekyylibiologian laitoksen laboratorioon, jossa 3 ml käytetään arvioon. seerumin D3-vitamiini ja loput säilyvät -4 ˚C:ssa.

Jos potilaalla on seerumi 25(OH)D <30 ng/ml (D3-puutos), mutta >10 ng/ml (vakava D3-puutos; eettisistä syistä), siis seerumin parathormoni (PTH), seerumin kalsium, seerumin epäorgaaninen fosfaatti , seerumin alkalinen fosfataasi (ALP), seerumin glutamaatti-pyruvaattitransaminaasi (SGPT), paastoveren glukoosi, seerumin glykosyloitu hemoglobiini HbA1C, seerumin kolesteroli, seerumin korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), seerumin matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), seerumin triglyseridi (TG) , seerumin kreatiniini mitataan säilötystä verestä. Kun kaikki biokemialliset raportit on saatu, tehdään lopullinen valinta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Lisäksi BSMMU:n fysiologian laitoksella tehdään katalaasi- ja superoksididismutaasin seerumitasot. Sitten kaikki kelvolliset potilaat jaetaan satunnaisesti joko "tutkimus (A)" tai "kontrolli (B)" ryhmään. Nämä tiedot tallennetaan 'päivän 0' arvoina (A0, B0).

Myöhemmin keuhkolääkäri määrää standardin mukaisen terapeuttisen hoidon (globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin ohjeen mukaisesti) kaikille valituille stabiileille keuhkoahtaumatautipotilaille molemmista ryhmistä. Asianmukainen koulutus annetaan lääkkeistä, lääkkeenottotavoista ja lääkityssuunnitelmasta.

Keuhkoahtaumatautien tavanomaisen farmakologisen hoidon ohella kaikkia molempien ryhmien potilaita kehotetaan altistumaan auringonvalolle (klo 11-14) päivittäin vain 20 minuutin ajan sekä jatkamaan ad lib -ruokavaliota (oman valinnan mukaan). Lisäksi suun kautta otettava D3-vitamiini (80 000 IU viikossa) ja lumelääke lisätään "tutkimus"-potilaiden ja "kontrollipotilaiden" hoito-ohjelmaan 13 peräkkäisen viikon ajan.

Myöhemmin kaikkia näitä potilaita (molempien ryhmien) pyydetään lämpimästi osallistumaan fysiologian osastolle seurantaviikolla 13, tarkastamaan uudelleen seerumin 25(OH)D ja kalsium (myrkyllisyyden tai puutteen tarkistamiseksi). Sitten seerumin 25(OH)D- ja Ca-tason mukaan [D3-vitamiinia 40 000 IU (1 kapseli) yhdestä kuuteen viikkoa kohden] (D-vitamiinineuvosto 2019) annetaan uudelleen "Tutkimuksen" potilaille vielä 13 viikon ajan. Toisaalta, jos seerumin 25(OH)D on <10 ng/ml [vakavasti puutos (D-vitamiinineuvosto 2019)] jollakin "kontrollipotilaalla", hänet jätetään pois tutkimuksesta (eettisistä syistä) ja uusi keuhkoahtaumatautipotilas rekisteröidään täyttämään haluttu näytemäärä. Sen jälkeen heitä pyydetään jälleen vierailemaan BSMMU:n fysiologian laitoksella '26. viikolla' tarkastelemaan uudelleen kaikkia tutkimusmuuttujia, ja tiedot kirjataan "26. viikon" arvoiksi (A2, B2).

Koko tutkimusjakson (26 viikkoa) tutkijalla on hyvä yhteys jokaiseen potilaaseen seuraamalla aika ajoin puhelimitse ja käymällä potilaan luona sovitulla ajanvarauksella asianmukaisen seurannan ylläpitämiseksi 2. (13. viikolla) ) ja kolmas (viikolla 26) tutkimuskäynti.

Jokainen potilas, joka ei noudata tutkimusmenettelyä tarkalleen tutkimusjakson aikana, hänet hylätään ja uusi otetaan mukaan täyttämään haluttu kokonaisnäyte.