To badanie obejmuje pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Pacjenci byli z niedoborem witaminy D w wieku od 40 do 80 lat, palaczom zalecano przyjmowanie placebo lub witaminy D3. Enzymy przeciwutleniające oceniano na początku badania iw 26. tygodniu. (BSMMU)

W pierwszym dniu rekrutacji cele, charakter, cel i potencjalne ryzyko wszystkich procedur, które mają być zastosowane w badaniu, zostaną szczegółowo wyjaśnione każdemu pacjentowi z POChP (zdiagnozowanym przez pulmonologa), z serdecznym nastawieniem i podkreśleniem o korzyściach, jakie może odnieść z tego badania. Będzie on zachęcany do dobrowolnego udziału i będzie mógł wycofać się z badania nawet po wzięciu udziału, jeśli tylko poczuje się nieswojo. Jeśli wyrazi zgodę na włączenie do badania, zostanie wyrażona świadoma pisemna zgoda w określonej formie. Szczegółowy wywiad rodzinny, historia medyczna i dokładne badanie fizykalne każdego pacjenta zostaną wykonane, a wszystkie informacje zostaną zapisane w standardowym arkuszu danych. Następnie wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o zgłoszenie się do Oddziału Fizjologii o godzinie 8:30 (po całonocnej głodówce) w dniu badania.

W tym dniu zostanie pobrane 16 ml krwi żylnej z żyły łokciowej pacjenta do różnych probówek vacutainer i zostanie ona jak najszybciej przewieziona do laboratorium Zakładu Biochemii i Biologii Molekularnej, gdzie 3 ml zostanie użyte do oszacowania witamina D3 w surowicy i reszta zostaną zachowane w temperaturze -4˚C.

Jeśli u pacjenta stężenie 25(OH)D w surowicy wynosi <30 ng/ml (niedobór D3), ale >10 ng/ml (poważny niedobór D3; ze względów etycznych), wówczas stężenie parathormonu (PTH), wapnia w surowicy, fosforanów nieorganicznych w surowicy , fosfataza alkaliczna w surowicy (ALP), transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy (SGPT), glukoza we krwi na czczo, hemoglobina glikozylowana w surowicy HbA1C, cholesterol w surowicy, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości w surowicy (LDL), triglicerydy w surowicy (TG) , stężenie kreatyniny w surowicy zostanie ocenione z krwi zakonserwowanej. Po otrzymaniu wszystkich raportów biochemicznych zostanie przeprowadzona ostateczna selekcja, zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Dodatkowo w Zakładzie Fizjologii BSMMU zostanie wykonane badanie poziomu katalazy i dysmutazy ponadtlenkowej w surowicy. Następnie wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy „badanej (A)” lub „kontrolnej (B)”. Dane te zostaną zapisane jako wartości „dnia 0” (A0, B0).

Następnie standardowe leczenie (zgodnie z wytycznymi Globalnej inicjatywy dotyczącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) zostanie przepisane (przez pulmonologa) wszystkim wyselekcjonowanym stabilnym pacjentom z POChP z obu grup. Zostanie udzielona odpowiednia edukacja na temat leku, sposobu przyjmowania leku i planu leczenia.

Oprócz standardowego leczenia farmakologicznego POChP wszystkim chorym z obu grup zaleca się ekspozycję na światło słoneczne (w godzinach od 11.00 do 14.00) tylko przez 20 minut dziennie, a także kontynuowanie diety do woli (według własnego wyboru). Ponadto do schematu leczenia odpowiednio pacjentów „badanych” i pacjentów „kontrolnych” zostanie dodana doustna witamina D3 (80 000 IU tygodniowo) i placebo przez kolejne 13 tygodni.

Następnie wszyscy ci pacjenci (z obu grup) zostaną serdecznie poproszeni o zgłoszenie się do Oddziału Fizjologii w 13 tygodniu obserwacji w celu ponownego zbadania surowicy 25(OH)D i wapnia (w celu sprawdzenia toksyczności lub niedoboru). Następnie, w zależności od poziomu 25(OH)D i Ca w surowicy, [witamina D3 40 000 IU (1 kapsułka) na jeden do sześciu tygodni] (rada ds. witaminy D 2019) zostanie ponownie podana pacjentom z „Badania” przez kolejne 13 tygodni. Z drugiej strony, jeśli poziom 25(OH)D w surowicy wynosi <10 ng/ml [poważny niedobór (Rada witaminy D 2019)] u jakiegokolwiek „kontrolnego” pacjenta, zostanie on usunięty z badania (ze względów etycznych) i nowy pacjent z POChP zostanie zapisany, aby wypełnić żądaną liczbę próbek. Następnie zostaną serdecznie poproszeni o ponowne odwiedzenie Wydziału Fizjologii BSMMU w „26. tygodniu” w celu ponownego zbadania wszystkich zmiennych badania, a dane zostaną zapisane jako wartości z „26. tygodnia” (A2, B2).

Przez cały okres badania (26 tygodni) badacz będzie utrzymywał dobry kontakt z każdym pacjentem poprzez okresowe kontrole telefoniczne i wizyty w placówce pacjenta z zaplanowaną wizytą w celu utrzymania właściwej obserwacji w 2 (13 tygodniu) ) i 3. (w 26. tygodniu) wizyta w badaniu.

Każdy pacjent, który nie zastosuje się dokładnie do procedury badania w okresie badania, zostanie usunięty, a nowy zostanie włączony w celu wypełnienia żądanej próby całkowitej.